一、公司概況
愛德華茲生命科學公司（EW）是全球性的治療心血管疾病藥物和技術的提供商。公司尤其專注於治療病情危重的結構性心臟病患者。集團業務主要有三大類，分別為經導管心臟瓣膜治療板塊、外科心臟瓣膜治療板塊、重症監護板塊，2019Q3營收佔比分別為64.87%、18.66%、16.47%。
二、業務結構
主營業務分類：
按行業領域細分，2018年公司心臟介入領域營收達37.23億美元，市佔率約25%，位列第一。
三、財務情況
2019年三季度財報顯示，公司實現營收10.94億美元，同比增長20.67%；實現淨利潤2.74億美元，同比增長21.60%。其中，核心產品TAVR的全球銷售額同比增長26％。毛利率為75.9％，去年同期為75.5％，主要受益於產品組合優化的積極影響。
四、公司產品
其中，2019年三季度財報顯示，經導管心臟瓣膜治療板塊全球營收為7.09億美元，營收佔比為64.87%，同比增長為27.23%。其中，TAVR（經導管主動脈瓣置換）銷售額達到7億美元，同比增長約26％，主要受益於FDA將TAVR適應症向中低危人群擴展，產品的全球平均價格保持穩定，依然在全球市場保持強勁競爭力。
外科心臟瓣膜治療板塊全球營收為2.04億美元，營收佔比18.66%，同比增長為10.56%，主要是Inspiris Resilia通過FDA審批上市帶動外科手術增長。重症監護板塊全球營收為1.80億美元，營收佔比18.66%，同比增長為9.74%，受益於公司先進的HemoSphere監控平臺持續貢獻業績。
重點產品：
1）TAVR的適應症向中低危人群擴展，未來業績增長確定性增加。TAVR為外科SAVR禁忌、高危患者IA類推薦，適應症向中低危患者傾斜。根據國際治療指南來看，重症AS有症狀患者推薦進行瓣膜置換手術，2017年，美國ACC/AHA推薦TAVR作為外科SAVR禁忌患者IA類選擇，高危患者、外科中危患者的IIA類選擇；2017年，歐洲EACTS/ESC推薦外科手術禁忌病人首選TAVR手術；同時調整推薦條例為“中危以上患者在經過心臟團隊充分討論後，TAVR可作為IA類推薦”，TAVR的適應症逐漸向中、低危患者擴展，也進一步擴大市場需求空間。
TAVA療效不優劣於SAVR，整體效價比優於SAVR。通過對經導管主動脈瓣置換術（TAVR）與外科主動脈瓣置換術（SAVR）的比較來看，臨床療效表明，TAVA的療效不優劣於SAVR，通過小創傷的經皮介入方式治療，手術複雜程度與資源佔用低於SAVR，術後恢復較快，住院時間短，但是目前手術費用、瓣膜費用較高。
根據臨床試驗證明，在中危患者中，與外科手術相比，使用愛德華的SAPIEN3瓣膜進行經導管主動脈瓣置換術（TAVR），30天全因死亡率和致殘性卒中率降低75%。美國FDA於2019年8月18日批准了經導管心臟瓣膜Sapien XT和Sapien 3新的適應症，可用於心內直視手術死亡或併發症中度風險的主動脈瓣膜狹窄患者。公司預計TAVR明年在全球市場將實現兩位數的增長，預計2024年全球市場規模有望達到200億美元。
2）經導管二尖瓣和三尖瓣置換術(TM TT)，該產品在第三季度的銷售額為1000萬美元，主要因為PASCAL經導管二尖瓣置換系統在歐洲地區實現增長。公司預計2019年TMTT的銷售收入接近4000萬美元。23433130/43348/20191122 15:54
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