2月13日，雲南省藥品監督管理局開闢綠色通道，啟動快速程序批准7個品種醫療機構製劑臨時批准文號用於新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防治。
這7種醫療機構製劑，為合劑和膠囊劑，主要作用是清熱解表、扶正祛邪，用於預防瘟熱症早中期的治療，主要包括黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍天膠囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補養血合劑。疫情期間，允許雲南省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫院根據臨床需要直接調劑使用。
其中，雲南省中醫醫院申報的健體抗疫合劑、氣陰雙補養血合劑、清瘟解熱合劑、貫防合劑4箇中藥製劑，在雲南省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫院直接調劑使用。據省中醫醫院相關負責人介紹，此次獲批的預防制劑2個“氣陰雙補養血合劑”“健體抗疫合劑”原方分別由全國名老中醫孟如教授、雲南省名中醫/雲南省中醫醫院院長溫偉波提供。治療製劑2個“清瘟解熱合劑”原方由雲南省名中醫/雲南省中醫醫院院長溫偉波提供；“貫防合劑”為雲南省已故名老中醫劉復興教授用於抗時疫臨床經驗方。
據瞭解，新型冠狀病毒疫情發生以來，結合雲南省中藥飲片質控中心專家審評意見、省衛生健康委推薦意見、省藥品和醫療器械審評中心技術審評意見，快速、高效的推進醫療機構製劑應急審評審批工作，全力服務疫情防控需要。
同時，省藥監局要求醫療機構醫療機構應落實主體責任，嚴格按照《醫療機構製劑配製質量管理規範》要求及申報的處方、工藝組織配製，保證產品質量，充分發揮中醫藥在疫病預防和治療中的特色優勢。
昆明日報全媒體記者：徐婕
審核：楊世玥
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