2月15日，省藥監局向甘肅藍康醫療器械科技有限公司、甘肅拓奇實業有限公司、際華3512皮革服裝有限公司等3家省內企業頒發了臨時醫療器械註冊生產許可證，我省醫用口罩、N95口罩、醫用防護服生產企業實現了從無到有的歷史性突破。
戰“疫”當前，針對醫用防護服和口罩緊缺的狀況，省藥監局認真貫徹省疫情聯防聯控領導小組“自己產”的決策部署，向全社會發出倡議，迅速開闢綠色審批通道，發佈應急審批管理公告，起草並報請省疫情聯防聯控領導小組醫療物資保障組印發了《疫情防控期間緊缺醫用防護用品應急審批措施》，採取上門溝通、主動對接、一對一現場指導服務的方式，提前介入、隨到隨審，僅用3天時間完成應急註冊檢驗和行政許可，在檢驗部門出具合格檢驗報告書當日，向3家企業應急審批發放了臨時《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。
疫情發生之前，我省無一家醫用防護服和醫用口罩生產企業，醫用防護用品生產為空白。這次應急審批發證的3家醫用防護服生產企業中，一家為我省藥品生產企業新建項目，另外兩家為原有服裝加工企業轉型生產。3家企業生產的醫用防護服已正式下線，並通過了省醫療器械檢驗檢測所首批產品質量合格檢驗檢測，順利取得了臨時醫療器械註冊生產許可。這3家企業醫用防護服的正式投產，可在一定程度上緩解目前疫情防控醫用品供需矛盾。我省自產的醫用防護物資，將隨我省第四批援鄂醫療隊奔赴武漢戰“疫”前線。
在防控疫情的特殊時期，省藥監局將持續加大服務和監管力度，加強生產全過程監督，強化產品質量檢驗檢測，進一步促進擴大我省醫用防護用品產能，確保疫情防控應急生產上市的醫用防護用品質量合格、安全有效。
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