挖貝網 2月17日消息，舒泰神（300204）發佈公告稱，公司以及全資子公司北京德豐瑞生物技術有限公司（德豐瑞）研發的關於 BDB-001 注射液治療新冠肺炎的 Ib 期臨床試驗已獲得樹蘭（杭州）醫院等倫理委員會批准，完成準備工作，即將開展上述臨床試驗。
舒泰神稱，本次 BDB-001 注射液的兩個適應症：（1）用於新型冠狀病毒感染者降低重 症肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合徵的發生率；（2）用於新型冠狀病毒感 染所致重症肺炎的治療。這兩個適應症後續臨床試驗有序進行、能否獲得國家藥 品監督管理局的生產批件、獲准上市尚存在諸多不確定。
舒泰神表示，公司將持續防控疫情、 義不容辭的擔當精神，克服疫情當前的多重困難，不斷推進上述項目的下一步工 作，並按有關規定對該項目後續進展情況及時履行信息披露義務。 由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及 產品從研製、臨床試驗報批到投產的週期長、環節多，容易受到技術、審批、政 策等諸多因素影響。
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