第一批使用瑞德西韋的患者怎麼樣了?

90後的小輝


疫情發生以後,由於事發突然,我們還沒來得及認識這個新型冠狀病毒,疫情就蔓延開來了,我們甚至沒有專門針對它的特效藥物、也沒有來得及研究出預防它的疫苗。

就在大家都在感到有點絕望的時候,美國那邊突然傳來了一個好消息,美國首例新型冠狀病毒肺炎患者使用常規治療不佳的情況下依據“同情用藥”的原則使用了瑞德西韋,這個病人在使用瑞德西韋第二天後情況馬上有了好轉,並且很快就治癒出院。美國人把這個消息公佈到網上,大家在看到這個消息後欣喜不已,紛紛把希望寄託到瑞德西韋這個“神藥”身上。我們國家也引進了這個藥物,並且很快就開展了臨床試驗。


那麼,問題來了,第一批使用瑞德西韋的患者怎麼樣了?

很多人都很著急,都希望這個神藥能夠快點出來扭轉局勢,儘快結束這場戰役。但中國有句老話:欲速則不達,越是緊要關頭就越是要沉著冷靜,有時候心急反而辦壞事。

要知道,美國研製這個藥是為了針對埃博拉病毒而研製的,而且聽說對埃博拉病毒的效果並不是很好,而且由於缺乏大量的臨床試驗數據,這個藥至今沒有上市。目前瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎有且只有一個臨床案例,這個藥物是不是真的對新型冠狀病毒有效、藥物有哪些副作用等等相關的資料我們都沒有完全掌握,這時候確實不適合貿然就大量全面使用。萬一這個藥沒那麼神呢?

所以啊,我們還是得做臨床試驗,而且還得嚴格按照科學的辦法來做!豆腐都要一口一口慢慢吃了,更何況是吃藥!


我們這次總計入組了761名新型冠狀病毒肺炎的患者,這些患者將嚴格執行隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。 據有關消息透露,這個試驗預計將在4月27日結束。因為這個臨床試驗是雙盲試驗,所以在試驗結束前無論是醫生還是患者,誰都不知道誰吃的是瑞德西韋、誰吃的是安慰劑,當然也就不知道瑞德西韋到底有沒有效了。所以你問我第一批患者怎麼樣了,我也不知道,只能等試驗結束公佈有關結果的時候才能知道了。

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全科吳醫生


其實這個新藥瑞德西韋確實是讓人報以希望的一個抗病毒藥物,因為至少已經有感染者使用它治癒出院。但是,主要的成功案例還是在國外,因此,這個藥如果要應用於中國患者必須還要在中國進行臨床驗證。

說時遲那時快,在2020年2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋的臨床應用試驗已經在武漢的金銀潭醫院正式啟動。根據瑞德西韋藥物臨床試驗項的負責人曹彬教授介紹,這個項目總計擬入組761例患者,採用隨機、雙盲、安慰劑這種最具有臨床參考價值的對照方法展開。但是,目前這個研究的臨床結果還沒有揭曉,因此還無法評價瑞德西韋在中國的使用效果。

究竟有沒有效果,有多大的效果,還必須遵循嚴格的臨床檢測,這是一個嚴謹的醫學研究過程。目前網上流傳的效果顯著之類的消息,應該都是網友美好的願望,但願不是空穴來風,我們所能做的就是等待。我們期待瑞德西韋臨床試驗取得好結果!

其實,關於瑞德西韋這個藥,之前《新英格蘭醫學雜誌》已經報道了美國的首例病危患者,該患者在徵得同意後服用該藥,療效顯著,不僅迅速轉危為安,溫度降了下來,而且不久後核酸檢測陽轉陰。

可是,這究竟是特例還是這個藥對所有患者都有特效?畢竟這個病例只有35歲,身體抵抗力強,也不能排除是其自愈能力比較強。但畢竟有了這一線希望,特別是該藥體表實驗效果顯著,能夠有效抑制新冠病毒的活性和複製瑞德西韋雖然為埃博拉病毒研製,但同樣是對付冠狀病毒,確實有可能歪打正著!


韓一聲醫學博士


第一例報道瑞德西韋治癒新冠肺炎的案例是美國的一例新冠肺炎病例。《新英格蘭雜誌》的報道中描述,一名確診病例在住院第7天使用了瑞得西韋,體溫從39.4攝氏度降到了37.3攝氏度,用藥第二天症狀明顯好轉。

2月15日,法國波爾多醫學院附屬醫院宣佈治癒一名有過武漢居住史的48歲華裔男性,治療方案中使用了瑞德西韋,患者住院22天治癒出院。

目前瑞德西韋用於治療新冠肺炎關於治癒病例報道的就是這兩例。


中國方面,2月6日,中日友好醫院曹彬教授牽頭瑞德西韋在金銀潭醫院開展臨床研究,有761例病例參與研究,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。這些病例將執行嚴格的隨機(患者吃的藥物按安慰劑組、全量組、半量組等隨機發放)、雙盲(醫生和患者均不知道患者服用的是藥物還是安慰劑)試驗。

目前研究已經過去十天,研究還未正式結束,效果也結論也還無法公佈。

2月15日科技部在新聞發佈會上表示瑞德西韋體外實驗顯示,具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。目前,武漢十餘家醫療機構正進行臨床研究,已入組重症患者168例,輕型、普通型患者17例。

也就是說,國內關於瑞德西韋的研究從2月6日啟動,到目前,已經使用瑞德西韋的人數是185人。距離目標761人還有一段差距。

不過目前已經有三家上市企業宣佈生產瑞德西韋用於臨床試驗及後續治療。

很多人看不明白,瑞德西韋是不是真的有效,為什麼好在做臨床研究而不是大面積使用。


瑞德西韋在美國只做到了臨床二期試驗,還未獲得批准上市,在美國使用的名頭叫做:同情用藥。條件是針對的是具有立即威脅生命狀況或嚴重疾病、且無法納入臨床試驗的患者來獲得研究性醫療產品,且沒有其他可比或令人滿意的替代療法。

新藥研發是個漫長的過程,一般要經過臨床前研究(包括2-3年的研究開發和2-4年的臨床前試驗)、臨床研究及試驗(一般3-7年)、新藥申請、批准上市四個階段,時間戰線很長。瑞德西韋從研發到現在已經用了將近10年的時間,才剛結束臨床二期試驗。


國內也有自己的審批程序,必須要經過三期臨床試驗才能上市。

所以目前瑞德西韋第一批用藥效果就是前面提到的美國和法國的案例。國內第一批用藥效果結論還未得出。

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羅醫生健康說


瑞德西韋這個藥物,最早為大家熟知,是源於一則消息,美國第一例新冠病毒肺炎患者,在入院第7天,應用瑞德西韋藥物治療,第二天體溫下降,呼吸困難好轉,血氧飽和度上升到94%-96%,病人除了流涕、乾咳,沒有其他不適了,起效這麼快,效果這麼好堪稱神奇。

由此,國內產生了一大批瑞德西韋的粉絲,在他們心中認為這是救命的稻草,迫切希望有一種藥物能夠結束這場瘟疫,這種心情可以理解,但科學不是兒戲,我們的科研人員不能在毫無把握的情況下,用生命做賭注。

瑞德西韋有過一次失敗的經歷。

瑞德西韋的研發歷程可以追溯的2006年,當時發現一種代號為GS-441524的化合物。這是一種核苷類似物,這類分子在藥學上通常以“競爭性抑制劑”的角色出現,即“欺騙”病毒的RNA聚合酶與“偽裝者”結合,從而擾亂病毒的下一步複製。但研究發現GS-441524具有毒性,目前研發的代號為GS-5734的瑞德西韋由GS-441524進一步反應而誕生。

新藥的研發總是漫長而曲折,一直到2018年,瑞德西韋獲得了一個機會,作為抗擊埃博拉病毒的藥物上陣試驗,然而最終慘敗給另外兩款競爭對手,退出了抗擊埃博拉病毒的戰役,原本計劃要持續到2023年的臨床試驗,在2019年9月就提前結束了。

不可否認,其在抑制冠狀病毒複製上確有作用。

中科院武漢病毒研究所宣佈發現的三種已知藥物對冠狀病毒在細胞層面上有抑制作用,其中包括瑞德西韋。

瑞德西韋有效程度,目前還不好確定,單憑一個病例的數據,顯然沒有說服性。

著名結構生物學家、美國普林斯頓大學教授顏寧2月5日就在微博上說:“從幾個倖存或不幸去世的案例,似乎都有一個特別關鍵的‘惡化’……美國治癒的案例也是在突然惡化的情況下給了藥。到底是藥效還是到了轉折點,就目前唯一一例,無統計意義,說Remdesivir對新冠有效確實為時尚早。

目前,2月4日瑞德西韋已經運抵我國,直接進入針對新冠狀病毒的三期臨床試驗。具體藥物的有效性及副作用,要等實驗結果的公佈,我相信科研人員在此緊要關頭,一定會第一時間將結果公佈給大家。


大賢良醫


1、真有哪麼好,為什麼美國、日本等國家的新冠病毒病人的治癒病例這麼少?

難道他們不想治好自己的病人,就哪麼好心為他人服務。包括武漢金銀潭醫院在內有不少國內醫院用了這個藥後,治癒率並未見報道,療效高於沒有用這個藥的病人。並且昨天金銀潭醫院的張院長鼓勵康復者捐獻血漿治療,目前證明康復者血漿抗體治療重症病人才是療效非常理想的。

未經臨床反覆證實療效的藥物,個人盲目接受臨床試驗,並不一定有好處,但對人類而言,你是偉大的。

2、沒用這個藥,國內的新冠病毒病人也在不斷上升。

全國各地除湖北武漢以外,新冠病毒肺炎的病人病死率並不高,遠遠低於癌症的病死率,而治癒率遠遠高於癌症的治癒率。並且治癒率也在一天天升高,他們用了這個藥嗎?大部分都沒有,還是照樣治好,擔心啥呢。

3、武漢很多新冠病毒醫生患者親述,靠自己,絕對大多數病例都能好。

在新聞發佈會上,金銀潭醫院黨委副書記、院長張定宇也介紹,新冠肺炎是一種自限性疾病,在我們醫院的治癒率是很高的,目前我們醫院收治累計超過1500餘例,絕大部分患者包括重症、危重症,經過對症治療均可以順利出院,廣大市民不必過度恐慌。

4、防止新冠病毒肺炎疾病併發症才是減少死亡風險的關鍵。

就目前二個月來病人的死亡情況分析,對於新冠病毒肺炎的治療來說,防止病毒引起的全身炎症反應綜合症、防止器官衰竭才是關鍵,說重點就是對症治療比對因治療還重要。只要症狀不惡化,病毒通過人體免疫系統可以清除併產生抗體。進而避免再患病,還能通過捐獻血漿幫助他人治病。

5、與其治病,不如防病來得實際。

對傳染病而言,與其指望什麼好藥來治療,還不如預防與控制傳染病傳播才是關鍵,歷史至今也證明這才是百試百靈的辦法。所以,隔離治療傳染源,切斷傳播途徑、保護好易感人群是才是最重要的。

總之,我一點也對它不抱期望,只要我們新冠病毒肺炎防控到位,估計疫情很快就好了,它也沒什麼用了。


普外科李家大夫


美國接受瑞德西韋治療的新冠肺炎患者已被治癒,且當前尚未發現顯著毒副作用,因此瑞德西韋的出現看似增加了與新冠病毒博弈的籌碼,當前已在武漢金銀潭醫院啟動臨床試驗。那麼第一批使用瑞德西韋的患者現狀如何呢?接下來,醫學莘將為您解析。

此前已有部分抗病毒藥物用於治療新冠肺炎,但這些藥物抗新型冠狀病毒療效有限,而在大洋彼岸的美國卻傳來了振奮人心的消息,他們將瑞德西韋用於治療第一例新冠肺炎患者,次日便取得立竿見影的效果,病情顯著好轉,且當前尚未出現不良反應。一時間大家都認為新冠肺炎的特效藥已橫空出世,得來全不費功夫,但該藥進入我國卻並未大規模用於臨床治療,而是在武漢金銀潭醫院用於臨床試驗,預計四月結束。可能部分患者會疑惑,既然治療有效,為什麼還讓患者們苦苦等待?在此,我們需要認識以下幾個問題:

問題一:新型冠狀病毒雖然具有極強的傳染性,也具有一定致死性,但國內多數患者未使用瑞德西韋的情況下預後良好,因此新冠肺炎可通過自身免疫系統清除病毒並獲痊癒,美國這一例患者究竟是自愈還是藥物治癒,尚無定論。

問題二:此前使用瑞德西韋的新冠肺炎患者僅美國一例,未進行臨床試驗,用於我國新冠肺炎患者,究竟能不能獲得同樣的療效,究竟會不會出現嚴重不良反應,尚需進一步證實,若貿然大規模使用,一旦發生嚴重不良反應,後果無法設想。

鑑於種種原因,瑞德西韋在我國尚未大規模應用於臨床,而是先進行臨床試驗,納入試驗的新冠肺炎患者有數百人,預計四月結束,目前官方尚未公佈瑞德西韋的臨床療效,因此第一批使用瑞德西韋的患者具體情況尚不明確。除開瑞德西韋,我國醫療團隊也發現了其它治療新冠肺炎的方法,“使用治癒患者的血漿抗體治療危重感染者”就是其一,也獲得了較好的療效。希望接下來可發現更多抗新型冠狀病毒的治療手段,也期望瑞德西韋能獲得預期的療效。

綜上,雖然瑞德西韋在美國取得了較好的療效,但當前我國瑞德西韋正處於試驗階段,第一批使用瑞德西韋患者的具體情況尚不明確,期待能取得預期的治療效果。

感謝大家的閱讀!

若有不妥,敬請斧正!歡迎評論區諮詢與交流!

注:本文內容僅作為健康科普,不作為醫療建議或意見,不具備醫療指導條件。


醫學莘


第一批使用瑞德西韋的患者怎麼樣了?

瑞德西韋一種神奇的藥物,這種藥物在美國首例確診的新型冠狀病毒感染患者的治療中顯示出了比較好的療效。為此我們對此寄以極大的寄託,希望它是新冠肺炎的特效藥物。可是事實呢,前方沒有傳來明確的好消息。

瑞德西韋已經在我國北京的中日友好醫院進行了臨床試驗,被納入的患者就是第一批使用瑞德西韋的患者。被納入的患者共有168例重症病人和17例輕症病人。預計研究開始日期:2020年2月5日,預計主要完成日期:2020年4月10日,預計研究完成日期:2020年4月27日。因此瑞德西韋到底有沒有顯著的臨床效果,目前還不得而知,因為實驗才開始十天,許多試驗數據還沒有出來,試驗結果還沒有統計出來,臨床療效也沒有最終確定。

總結,至於第一批使用瑞德西韋的患者目前怎麼樣,沒有任何報道,我們靜待佳音吧,至少可以肯定的是效果不是特別好,畢竟沒有發生,如果療效奇特,我相信,一定老早開始發佈消息了。


產科醫療顧問


這藥物能夠抑制冠狀病毒在身體的複製已經是不爭的事實了,目前主要是看患者接下來一個月之內的副作用和身體裡現有病毒的扼殺效果,美方已提供了人家多數患者的臨床表現,無奈我們國內的專家必須本著所謂的萬無一失的原則,要用自己的雙眼親自看療效和結果,在研究和發現這塊,我們的專家絕對不敢槓,但是理論這塊能把人槓死




北極星的派


幾天前,網上各種小道消息紛紛傳出瑞德西韋病人使用後,效果顯著。雖然筆者非常願意看到新冠肺炎有了特效藥,然而,理智告訴我,小道消息不可信,果不其然,很快就有權威人士出來闢謠。目前瑞德西韋的臨床療效仍處於試驗中,尚沒有結果。

一、瑞德西韋的來歷

瑞德西韋由美國吉利德

研製的廣譜抗病毒藥物,處於研發階段的,未在任何國家批准上市。

該藥的體外研究顯示,其可以抑制多種人類RNA病毒的複製,包括埃博拉病毒、呼吸道合胞病毒、SARS病毒、中東呼吸綜合徵病等。2018年,吉利德發表了瑞德西韋可以抑制SARS和MERS等冠狀病毒的早期研究結果。

不過藥物最初設計是用於對抗埃博拉病毒。2016年在動物試驗中,顯示對埃博拉病毒有效。被埃博拉病毒感染的恆河猴,使用瑞德西韋治療,猴子存活率100%,臨床症狀顯著改善。

2018年11月,藥物進入人體試驗。在剛果(金)埃博拉肆虐的地區,應用4款藥物進行試驗:Remdesivir、MAb114、REGN-EB3和Zmapp。

然而,Remdesivir這次卻在試驗中敗北,其在體內試驗中,對埃博拉病毒的效果有限,且出現一例嚴重不良反應。9個月後,試驗提前結束,Remdesivir與Zmapp雙雙被淘汰。

二、瑞德西韋在對抗新型冠狀病毒中嶄露頭角

新型冠狀病毒肺炎爆發後,中國科學家開展的體外實驗顯示,瑞德西韋具有對新冠病毒較好的抑制作用。

然而,讓瑞德西韋打響名號的卻是一位美國病人的“同情用藥”。

同情用藥就是這種疾病沒有特效藥,使用還未上市的研製藥,有點死馬當活馬醫的意思。

病人是一位30多歲的男性,由於持續高熱,胸部肺炎明顯,發病第11天晚上病人使用了瑞德西韋,結果第二天病人各方面都出現了好轉。

此後,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)報道了這一個案,讓瑞德西韋出了名,走進大眾視線。

另外一例使用了瑞德西韋顯示有效的,是法國波爾多醫學院附屬醫院治癒的48歲華裔男子,上週四出院。

但是新冠病毒,本身有可能在機體免疫力作用下清除,到底是巧合還是藥物真的有效,由於病例數較少,無法評判。

NEJM美國首例新型冠狀病毒病例論文截圖

三、瑞德西韋在我國的臨床試驗

正是由於體外試驗對新型冠狀病毒效應強,有美國病人的成功經歷,以及國內專家對它的認可,瑞德西韋得以進入我國進入臨床試驗。

試驗原計劃2月3日正式啟動,由於藥物2月6日下午才送達武漢金銀潭醫院,試驗也於2月6日當晚正式開始,總計擬入組761例患者,並預計4月27日結束。

試驗是採取隨機、雙盲、安慰劑對照的中多心臨床研究。雙盲的意思是醫生及病人雙方都不知道病人使用的是安慰劑還是瑞德西韋,避免心理暗示作用影響試驗結果。

所以,一般情況下,一直到4月底試驗結束之前,醫生及病人都不知道藥物的療效如何。傳出藥物有顯著療效的消息顯然是假消息!

當然,臨床試驗過程中還要有第三方監測機構,如果藥物在試驗過程中出現顯著的毒副作用或者異常突出的效果,第三方機構可以緊急叫停試驗或推廣使用。

到今天為止,藥物試驗已經進行了11天,如果是輕症病人,部分第一批有可能已經痊癒出院了。

在國務院新聞發佈會上,科技部生物中心主任張新民稱,在武漢有十餘家醫療機構開展了該藥物臨床研究,已入組重症患者168例,輕型、普通型患者17例,期待早日得到臨床試驗的結果。

這樣看來,藥物出現嚴重毒副作用的可能性較小,否則已經被叫停;出現非常顯著療效的可能性也不大,否則,國寶級的院士也可能不會離世(當然,也有可能院士未入組加入試驗)。

院士逝世,國之損失!

四、目前多個藥物的試驗結果,很難在近期出現結果

與瑞德西韋同期或者先後進入臨床試驗的還有數十項,比如磷酸氯喹、法匹拉韋、大劑量維生素C、阿比多爾、病人康復期血漿、中醫藥等,這些試驗與瑞德西韋一樣,也很難在短期內得出結果。

鍾南山表示,“很多實驗室找到一個苗頭,就希望馬上完全進入臨床,這個要小心,倫理審查一定要通過。臨床醫生還是要按臨床的規矩來做。”

據鍾院士的數據模型預測,我國的新冠肺炎疫情,有可能在四月份之前結束。如果預測成真,多數臨床試驗的藥物無法在疫情結束前發揮作用。

不過大家也不要灰心,即使沒有特效藥物,我國目前治癒出院的人數也已經破萬,沒有特效藥抗病毒藥不等於病好不了,病人通過隔離,補充增強免疫力的藥物,補充身體所需能量、水分、電解質,在呼吸困難時吸上氧氣,再嚴重使用ECMO(人工肺)治療,多數人都能戰勝病魔,恢復身體健康。


王成大夫


瑞德西韋的數據一直沒有出來,現在的所有回答,包括本人的這個答覆,都可以看作是一本正經的胡說八道!

評論人數越多,點贊越多的,證明該人胡說八道的能力和影響力越大。

現在中藥的效果越來越好,振奮人心的消息越來越多,但願是真的而不是“安慰劑”!

西醫則是焦頭爛額中,目前試驗的幾種新藥還有上馬的幾種新藥,前面有專家證實無效。估計都是在打廣告蹭流量吧?


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