「行業動態」諾華2019年報:業務架構大調整,多產品引領公司發展


「行業動態」諾華2019年報:業務架構大調整,多產品引領公司發展

一、2019財年公司創新藥業務實現收入377.14億美元,同比增長8.09%

2019年1月29日諾華髮布2019年財報,公司2018-2019年實施了多項瘦身計劃,原有OTC業務出售給GSK,眼科Alcon獨立拆分上市。2019財年公司實現收入486.77億美元,同比增長5.59%;去除投資收益,實現收入474.45億美元,同比增長6.02%,實現淨利潤71.47億美元,同比下降44%。淨利潤大幅下降主要由於2018年諾華將OTC業務出售給GSK獲得52億美元收益,2019年無。

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目前公司核心業務分為兩部分,創新藥業務和山德士(Sandoz)的仿製藥業務。2019年創新藥業務實現收入377.14億美元,同比增長8.09%,而仿製藥業務實現收入97.31億美元,同比下降1.30%。2019年公司完成業務瘦身後重心轉移回創新藥領域,創新藥領域收入有望逐步穩健上升。

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二、美國和歐洲區域銷售平分秋色,中國表現亮眼

2019年美國區實現銷售收入162.80億美元、佔比33%,同比增長11.37%;歐洲地區收入179.33億美元、佔比37%,同比增長3.91%;新興市場則有中國市場引領,中國市場2019年實現收入22億美元,同比增長13%。美國市場增長得益於Cosentyx(司庫奇尤單抗)、Entresto(沙庫必曲/纈沙坦)、Xolair(奧馬珠單抗)和Ilaris(卡納單抗)放量,以及Zolgensma、Beovu和Mayzent在美國獲批。諾華是中國藥政改革最大的外資受益者之一,在過去5年有13個創新藥在中國獲批,2017年以來共有22個藥物進入國家醫保。2020年公司預計在中國還將有5個創新藥獲批,9項新適應症/藥品進入醫保目錄。中國已成為諾華的重要業務區域之一,公司預計在未來5年推動超過50個藥物/適應症在中國上市。

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三、創新藥業務:15款產品銷售過10億美元,Consentyx、Entresto等多款藥物實現兩位數銷售增長

公司2018-2019年通過多起併購繼續擴充創新藥管線,包括:收購Advanced Accelerator Applications獲得了Lutathera(治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤);收購基因公司AveXis獲得脊髓性肌萎縮症候選療法AVXS-101;Endocyte以加速開發用於治療癌症的創新性放射性配體技術;收購武田製藥Xiidra的全球權益,用於乾眼症;以及收購TheMedicines Company獲得靶向PCSK9基因的siRNA藥物Inclisiran來擴充其心血管領域藥物管線。同時,諾華自身多款近年上市的創新藥逐步打開市場,司庫奇尤單抗(Cosentyx)、沙庫比曲纈沙坦(Entresto)、艾曲波帕(Revolade)、達拉非尼聯合曲美替尼、奧馬珠單抗(Xolair)、蘆可替尼(Jakavi)、Ilaris、Kisqali等都實現超過10%的增長。此外,CAR-T細胞產品Kymriah實現2.78億美元的銷售額,同比增長266%。

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仿製藥業務Sandoz雖然2019年全年銷量上漲8%,但因為仿製藥價格下降約6%而導致全年銷售收入增長一般,2019年實現銷售收入97.31億美元,同比增長2%。公司預計,其產品Hyrimoz(阿達木單抗)、Rixathon(利妥昔單抗)和Erelzi(依那西普)未來在歐洲市場有望繼續保持兩位數以上的增長。

四、在研產品管線豐富,2022年預計有80項創新藥/新適應症申報

目前諾華產品研發管線包括164個產品,其中114個產品處於臨床I/II期,37個產品處於臨床III期,13個產品正在進行上市申報。2019年有5款產品獲批。Inclisiran(心腦血管疾病)、MBG453 anti-TIM-3 antibody(骨髓增生異常綜合徵)、Tropifexor (LJN452,NASH)、司庫奇尤單抗(放射學陰性中軸型脊柱關節炎)、Kisqali(乳腺癌)、Kymriah(CAR-T,復發或難治性急性淋巴細胞白血病)、QMF149(哮喘)、Fevipiprant(哮喘)等核心產品目前正在有序推進臨床研究,公司預計到2022年將有約80款藥品和新適應症申報。

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