一名藥監人戰“疫”路上的17個日日夜夜

大年三十晚上,他一邊從電腦上對全省防疫物資生產企業進行統計核對,一邊通過電話調度全省在產企業的生產情況及目前存在困難。他回到家時已是12點多了,家裡人早就睡下了,他吃了幾個給他留的涼餃子後,想睡睡不著,電話裡企業的困難事老是在腦子裡轉悠。凌晨3點多,他才迷糊了一會兒。6點多醒來,再也睡不著了,悄悄起床,又趕到了辦公室,吃了一碗方便麵,就開始了緊張忙碌的工作。

一名药监人战“疫”路上的17个日日夜夜

他就是省藥監局醫療器械監督管理處副處長肖傑,在戰“疫”的路上,忙碌、壓力、動力始終伴隨著他。

一名药监人战“疫”路上的17个日日夜夜

為防控疫情,省藥監局成立專班,他擔任醫療器械組組長,每天都要調度全省企業情況,一天近百個電話,請示、彙報、調度、協調,幾乎連喝口水的時間都沒有,嗓子一度變得沙啞。工作忙而不亂,高效、認真、負責是他對工作的態度。數十種防疫醫用物資,幾十家生產企業,他對每家企業的情況都掌握的明明白白,能夠隨時調度數據和情況,凡經他手的統計表、調度表都清清楚楚、一目瞭然。

肖傑說:“作為一名共產黨員,組織需要我的時候,我就應該衝上去。”當醫療器械組的工作逐步進入正軌,局裡提出要派出指導組前往企業駐廠時,他主動請纓前往。2月1日,他帶領指導組前往日照三奇醫療衛生用品有限公司,開始了他的駐廠之旅。

2月1日下午3點,指導組到達日照三奇後,立即對企業開展檢查。4點30分召開企業相關部門負責人座談會,反饋了現場情況,從點到面,從生產過程到質量控制,一一提出管理要求。肖傑針對存在的問題提出解決方法,分析透徹,一針見血,讓日照三奇董事長王常申十分感動,他說:“眼下,企業的壓力很大,省藥監局派你來指導真是雪中送炭,我們心裡踏實多了。”

日照三奇公司承擔著國家工信部醫用外科口罩、醫用防護服等重要防疫物資調配援助任務。疫情期間,生產時間緊、任務重,難免出現人員混雜,生產秩序難以維持的狀態。作為指導組長,他既要讓企業能夠正常生產供應,又要守住質量底線。

駐廠期間,他每天都深入企業生產車間、滅菌庫和各類物資倉庫,現場查看企業醫用防護品的生產流程,詳細瞭解企業質量體系建設、原材料購進檢驗、生產工藝流程和人員管理等情況,協助解決企業在生產過程中存在的問題和困難。

“醫用防護口罩的密合性總是通不過,這可怎麼辦?”企業研發人員火急火燎。他聽說後第一時間趕到現場,對接企業的技術人員,先後試驗數次,終於解決了醫用防護口罩密合性和口罩帶強度的技術問題,幫助企業順利生產出了合格的註冊檢驗樣品。

“註冊檢驗和審評審批時限能不能再縮短?”2月3日晚上8點,國家六部委聯合工作組到達日照三奇,督導企業申請生產資質的問題。他每兩個小時調度一次檢驗情況,及時彙報給聯合工作組,同時,積極協調省醫療器械產品質量檢驗中心、省食藥審評認證中心,加快企業產品的註冊檢驗、審評審批進度。2月6日清晨4點36分,產品註冊檢驗通過,5點21分,醫用防護口罩審評通過,凌晨5:40,企業的醫用防護口罩註冊證終於拿到了。企業立即開足馬力組織生產。

“速度能加快,底線不能丟。”這是他駐廠期間常說的一句話,“檢驗要按標準來,審評要按要求來,生產要按規範來,項目可以容缺,但是質量不能降低,防護用品的質量直接關係前線醫護人員的安危,半點都馬虎不得。”正是這樣的態度,獲得了國家衛健委特聘專家鍾秀玲的高度讚揚。鍾教授說:“肖傑能夠堅守產品質量底線,嚴格執行產品檢驗標準,確保產品質量標準不降低,是對前線醫護人員身體健康的最有效的保障。”

2月5日,國家藥監局督導檢查組來到日照,他又積極協調督導組與國家六部委工作組進行對接。同時針對無菌產品滅菌及解析時間長,無法滿足應急需求的情況,與督導組和工作組的領導共同研商討論。肖傑提出建議:“為最大程度保障前線需求,目前應當以生產非無菌產品為主,對於需要增加無菌產品的,省局按照應急審評審批程序和要求,全力做好相關審批工作,使企業儘快取得註冊證並形成產能。”這個建議得到了督導組和六部委工作組的充分肯定並及時反饋到國家聯防聯控機制醫用物資保障組和國家藥監局。

2月14日,肖傑接到赴威海迪尚和威高醫用材料公司指導幫扶的任務,他立馬前往,兩天的時間,對企業生產的問題和困惑給予指導,得到企業的認可。

2月15日下午,他又按上級的指示帶領指導組來到煙臺舒朗公司。煙臺舒朗是一家大型服裝企業,剛剛取得醫用防護服的產品註冊證和生產許可證,對醫療器械的法律法規和生產規範不熟悉。他和同事們認真調研後,2月16日一早來到企業,第一時間就組織企業負責人和質量、生產管理人員召開座談會,並普及醫療器械法規和生產質量管理規範知識,接著,到車間現場指導企業的生產管理和質量控制。同時,梳理企業前期工作中存在的問題,幫助企業化解了矛盾,解決了制約產能的突出問題。

2月17日,肖傑和同事們又要奔赴新的企業進行指導,舒朗公司董事長吳建民說:“你們對企業的生產工藝進行了全面的專業分析,解決了生產的瓶頸,我們感謝你們,前線的醫護人員也會感謝你們!”

此時的肖傑已經在藥監局企業駐廠指導組工作了17天。17天裡,從日照至威海,再到煙臺。他一頭扎到企業裡,沒黑沒白,每天只有幾個小時的休息時間。在這17天裡,他幾乎忘記了家庭,當今年迎接高考的孩子打來電話問他什麼時候回家時,他的心久久不能平靜……

是什麼樣的力量支撐著著他?肖傑說:“疫情就是命令、防控就是責任。作為一名藥監繫統的黨員幹部,這是我的責任與擔當!”

(大眾日報客戶端記者 楊潤勤 通訊員 欒振興 報道)


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