02.27 闻名全球的印度制药,实力有多强?印度:我不是药神

近年印度的进步有目共睹,虽有数据掺水之嫌,但依然跃居全球经济总量第五把交椅。其制药业更是为人称道,被誉为“世界药房”。

有必要说明一下,印度在制药业的优势,不在研发而是仿制。说直接一些,别国费神费力开发出的新药,印度都能照葫芦画瓢,而且相似度很高。从知识产权角度理解,前者是正版,印度是“山寨”。

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如此大张旗鼓明着抄袭,世卫组织、医药机构不管吗?难道没人举报告发?没事,印度药企背后,有国家给撑腰。

而且印度也一肚子苦水:你们原研药卖那么贵,让我们数量众多贫苦大众如何吃得起?不仿制难道让这些人自生自灭嘛?

各大药厂包括世卫组织一调查,情况属实,出于人道体谅一下吧。不体谅又能怎样?去印度告那些侵权药企,根本没用。杨志卖刀遇上泼皮牛二,没地方讲理。

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再说印度并非一味索取,允许别国新药用于本国临床实验。新药实际效果怎样是个未知数,一般先用小白鼠等动物做药理测试,但最准确客观的数据需要通过人体实测反映。

印度担此重任,还是冒着很大风险的,数以千计的人死于这种临床。作为回报,欧美药企也对其仿制之举睁只眼闭只眼。

如今印度的仿制药出口,占全球市场总额两成,美国进口仿制药有四成来自印度,毕竟富如美国也不是人人吃得起原研药。该进项让印度每年获得数百亿美元利润,仿制药也成了支柱产业,对此印度颇感自豪。

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那么这个产业是如何发展壮大的?

英国人离开后,失去保姆式管理的印度人有些无所适从,贫穷和饥饿梦魇般折磨着这个国家。连最基本的盘尼西林(青霉素),印度都不具备生产能力。

基于此印度决心生产低价药品,并在上世纪七十年代出台药品专利法案:不承认药品的专利权,只承认药品生产方式的专利。意即生产药品的工艺流程受到保护,但我们换个法子生产出来,就不算侵权。

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在这顶巨大保护伞的庇护下,印度仿制药产业蓬勃发展。但是到了上世纪九十年代,印度遇到了麻烦,他们要加入世贸组织。要想融入全球贸易圈,就要遵守包括药品知识产权在内的游戏规则,要不没人跟你玩。

印度也聪明,做了个变通:1995年以后的新药专利,我们认,但之前的不包括在内。同时印度将专利期由之前的14年,提高到与国际接轨的20年,这已经是底线了。

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不就是谈判吗,这轮谈不成,那就多谈几轮。印度作出的“重大让步”,令其在1995年顺利“入关”。

当然印度也有自己的算计,现有的药品种类足以应付状况,仿制那些还在保护期的药品,就是多等几年的事。

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虽然仿制药有着类似原版药的效果,但毕竟是低成本仿制,比不上原版投入巨资搞出来那么精细。西药属于化学合成,其副作用和疗效同样显著,“是药三分毒”并非空穴来风。原研药尚且过不去这个槛,仿制的吃下去如何,也还是有几分天意在里面。因此不是等着救命,尽量用正版。

当初印度自己模仿出来后,因为不含研发费而价格低廉,有的只是专利药的十分之一,因而大受欢迎不愁卖。印度有很多类似“走方郎中”的存在,他们满足了大量看不起病穷困阶层的医疗需要,光是本国需求就足以支撑该产业,而且在各第三世界国家,有很多穷兄弟嗷嗷待哺。

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仿制药卖得好,并不等于印度在制药领域水平有多高,仿制药产业更接近于市场经济的产物而非科技能力。印度近四成原料药进口来自北方邻国,前段时间因原料药进口停滞一度库存告急。

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看到这里已显端倪,看起来高大上的仿制药产业,是购入原料药,再由自己完成涉嫌侵权的合成步骤。这类似汽车总装厂,发动机、变速箱等零部件都由外协供应,自身将其组装成整体,所牵涉的科技含量并非想象中那般神秘。

对于这一点,印度并没有否认:我们不研发药,我们只是药品的合成者,不是药神。

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不管怎样,物美价廉的印度仿制药,对于全世界吃不起药的穷人来说,不啻天降福音。



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