單蓴de噯
國產靶向抗癌藥物的上市，加上歐美正版原研藥及印度仿製藥，怎麼有點“三國鼎立“的味道啊。
呋喹替尼是由和記黃埔醫藥有限公司自主研發的將擁有獨立專利權的高選擇性小分子酪氨酸激酶抑制劑，其關鍵作用靶點是血管內皮細胞生長因子受體—1，—2，—3。
血管內皮生長因子（VEGF）是目前公認的腫瘤血管生成的最重要的因子，在多種實體瘤中均存在過高表達，血管內皮生長因子通過與相應的受體結合，導致腫瘤血管生成，最終引起腫瘤長大並通過血管轉移到別的器官。
呋喹替尼通過抑制血管內皮細胞生長因子受體而抑制血管內皮細胞生長因子的作用，腫瘤血管生成減少，腫瘤就無法長大或是血行轉移。
這個消息肯定是振奮人心的，畢竟這個藥是由中國人獨立發明、具有獨立知識產權的藥物，這標誌著中國的醫藥技術慢慢打破了歐美國家的正版壟斷及印度阿三的盜版侵擾，讓中國的醫藥技術真正有實力和歐美叫板！！這是值得驕傲和自豪的。相信很多結腸癌患者對於它的上市充滿期待，甚至覺得救星來了。但是否真的可以惠及中國百姓？不管是老百姓還是醫生，關心的無非就是兩個方面，一是藥物療效，二就是能不能買得起：
一、首先面對的問題就是療效。
既然能上市，肯定是經過各期臨床驗證，比其他藥物相比，此藥對於轉移性結直腸癌具有更好的治療效果，可顯著延長患者的生存期，但也是因人而異，即使歐美的藥物，也不是每個人都有效，所以，假如真的對某些病人效果欠佳，你也不要覺得國產藥物不行，總體而言，它的上市，值得慶祝，除了造福中國百姓，相信對其他國家的結直腸癌患者也會帶來了福音。
二、另一個關心的問題就是價格。
想必大家對於這下抗腫瘤藥的最大感受就是價格昂貴，正版的歐美產品就不用多講了，每個月沒有幾萬塊錢是下不來的，雖然可以吃幾個月送幾個月，但整體費用分攤開來，對於大多數工薪家庭來說仍是一筆不小的開支。印度版要好一點，按理說，印度版應該物美價廉才對，如果能直接買到印度版，當然是物美價廉，但有多少人有這樣的途徑可以直接購買到？可以說大部分人是沒有這樣的途徑的，只好通過醫藥公司購買，本來物美價廉的藥物，通過層層代購層層加價，估計和歐美的正版藥物價格也相差無幾了。
當然了，現在有一部分抗腫瘤的靶向藥物逐漸進入醫保了，而且肯定是正版藥物，但可以看看那些通過醫保可以報銷的靶向抗癌藥物的報銷條件吧，往往是非常晚期的腫瘤，或是已經確定轉移的腫瘤病人才有條件享受醫保報銷的靶向抗腫瘤藥，估計達到這些條件的，吃與不吃，差別有多大？？
對於首個國產的靶向抗癌藥物能否惠及中國百姓，價格肯定佔據最最重要的一方面。但考慮到每一種藥物的問世都是經過立項、研發、動物實驗、臨床驗證等等環節，其中的困難、花費的時間、人力、物力及財力都是不可估計的，因此，上市後的定價也是充滿變數的，如果定價低了，上述研發成本很難收回來，如果定價高了，如何才能惠及中國老百姓？？
不管這個藥的最終療效如何，不管這個藥的最終價格如何，這個藥的問世，都是標誌著中國的醫藥水平達到了全新高度，這肯定是值得驕傲的，希望中國的各個領域的研發人員再接再厲，做出讓國人更為驕傲的成就來。
頭號在線醫生
目前此項臨床研究結果已經申報國家藥監局，準備註冊上市。且已獲進入優先審評的綠色通道。但截至目前，還在審評審批中，還沒最終獲得批准。
重大意義
1、藥效、毒副作用等具有極大競爭力
目前市場上的進口抗癌新藥舒尼替尼和索拉非尼都是多靶點的的小分子激酶抑制劑，理論上毒副作用會大一些。而呋喹替尼是自主研發的全新小分子靶向藥物，對血管生成相關激酶VEGFR家族有高選擇性的強效抑制作用，但是對其他生長信號激酶抑制活性較弱，所以理論上毒副作用要更小一些，安全窗更大。臨床試驗結果確實證明了呋喹替尼常見不良反應均可控，患者對本藥耐受性較好。
2、自主研發、打破壟斷
呋喹替尼一旦上市，勢必逼迫進口藥降低價格。就拿舒尼替尼來說，一個療程6個月的治療費用高達30萬，患者經濟負擔太重。所以呋喹替尼可以以較低的價格和良好的治療效果造福中國癌症病人。而且也不用再擔憂進口藥因某些原因缺藥了。
3、鼓勵創新，振奮製藥行業
國內靶向抗腫瘤藥的研發起步相比國外較晚，所以一些重大的創新性藥物都是國外企業壟斷。所以呋喹替尼的研發成功，對整個社會來說，是一劑興奮劑。不但以此奠定了此類新藥的開發基礎和平臺，而且也鼓舞了科研和製藥工作者的士氣，不斷研發出擁有中國獨立自主知識產權的新藥，惠及老百姓。
【不藥不藥】簡介
博士，副主任藥師，高級營養師，擁有10年的用藥指導、營養諮詢和健康管理經驗。不藥不藥，倡導健康生活，不生病，不吃藥！
不藥博士
首先在祝賀“呋喹替尼”即將面世的同時，筆者要更正一下，完全由中國自主擁有知識產權的創新型抗癌藥物，“呋喹替尼”並不是第一個。從2003年到2006年，我國先後批准了三種創新型的生物大分子藥物，都是世界首創，雖然這三種藥物（深圳賽百諾藥業的世界首個基因治療藥物今又生、上海三微生物製藥的世界首個治療鼻咽癌溶瘤病毒藥物(H101)、以及北京清華大學羅永章教授開發的恩度（後來賣給了先聲藥業））最早的研發地在美國，主要是由美國科學家在科學上提出的原創思想，但對於製藥業而言，從科學論文到產品是一個十年以上需要耗資數億美元的漫長鏈條，這一鏈條幾乎完全是在中國完成的，何況後來這幾家企業分別從這些藥物的其他早期研發者手中購買了它們的專利，所以說它們是中國的自助創新藥物完全沒有問題。 但很遺憾，這幾種藥物在市場上都不是很成功，研發藥物的科學家與投資企業的投資人都存在某種程度的紛爭。除了企業自身的原因外，也與上述幾種藥物都是大分子藥物，在治療上都受到了一定限制有關。
今又生是針對大多數癌症會發生的P53基因變異發揮作用的，使用一種經過工程加工的腺病毒來“運載”正常的P53基因修復這種變異。H101是使用一種經過改造的溶瘤病毒，專門消滅人體中發生變異的P53基因。恩度是一種蛋白質藥物，用來阻斷腫瘤血管生成因子，從而讓腫瘤不能長出新的血管，最終被餓死。
前兩種大分子藥物都要求腫瘤內注射，這增加了護士的操作難度，且前兩種藥物都是針對鼻咽癌作為適應症批准的，但在市場上，鼻咽癌畢竟數量較少，所以在治療中也被廣泛應用於其他癌症種類。但這又增加了批准使用跨癌腫用藥（off-label use）的臨床醫生的風險，這些原因都導致了它們在臨床應用時受到了很大的限制。
筆者注意到，這次獲得批准的“呋喹替尼”肯定是一個小分子化學藥物，它可能擁有比上述大分子藥物更容易的給藥途徑，從這一點上說無疑是一個優勢。但它最終被批准的臨床應用如果只是從著名的《美國醫學會雜誌》（JAMA）發表的成果中顯示的大腸癌的話，其適用範圍也還是會受到限制。而且從JAMA論文公佈的結果來看，呋喹替尼治療的患者生存期延長至9.3個月，比對照組延長2.7個月。這雖然在醫學上是很顯著的結果，但在臨床應用上延長6個月的生存期可能具有的感召力還是不夠。另一方面，作為小分子化學藥物，“呋喹替尼”是否會像其他化療藥物一樣給病人帶來很大痛苦，這一點也未可知（如果痛苦很大，價格很高，那很多病人可能願意犧牲6個月的生命延長期的）。而且直腸癌最有效的治療手段無疑是手術，通過癌症篩查和無痛腸鏡，直腸癌的較早期檢測準確率已經大幅度提高，加上手術治療，近年來腸癌是美國五年生存率提升比較高的癌種。在這種情況下，需要使用“呋喹替尼”的患者無疑都是很嚴重的患者（如果用美國情況來衡量），有可能本來死亡率就很高，這就導致了這種新藥的治療意義會受到影響。
當然，上面只是客觀地看待這種藥物在將來應用上可能受到的一些挑戰。無論如何，“呋喹替尼”作為中國科學家自己研發、中國藥廠自己開發的一種創新型藥物，其上市都是值得我們期待和興奮的。在總體上也是中國癌症患者及其家屬的福音。
科學時評
從嚴格意義上講應該是國內第一起由中國人發明、中國人研究、中國人生產的抗癌藥“呋喹替尼”即將問世，給重症轉移性結直腸癌患者帶來重大生的希望，在臨床研究中已被證實可顯著延長患者的生存期，對延長患者生命週期具有重大現實指導意義並能真正惠及中國老百姓。可以說是中國醫學藥物革命性、顛覆性和開創性的成果。據我所知，隨著知識創新尤其在藥學領域的創新力度不斷加大，發明不斷增多，成果轉化不斷增加，各類型抗癌藥物也將逐漸上市。將會給肺癌、肝癌以及其它腫瘤癌症患者帶來福音。我瞭解到上海的張江高新技術區聚集了多家生物藥物研究型小型企業，已經研究出不同種類抗癌藥物，目前正在申請上市走向市場，對抑制癌症、減緩症狀、降低死亡、提高康復，讓患者回歸社會，恢復正常人生活起到決定性作用。將癌症的高發病率、高死亡率逐漸轉型控制成為慢性病治療。美國在治療癌症方面已經基本做到了這點。
另一方面，隨著中美貿易的力度不斷加大，中國政府已經承諾將大量進口美國各種類型的抗癌藥物並將絕大部分藥物納入醫療保障體系之中，為中國癌症患者治療癌症產生重大現實意義，換句話說，改革開放所釋放的紅利會真正惠及中國老百姓。
據我所知，目前，美國仍舊是一個最強大的國家，在科技創新，成果轉換走在世界前沿。在癌症預防、癌症檢查檢測、癌症綜合治療已經形成體系化，普及化、精細化程度。已經把癌症的高發病率，高死亡率嚴格控制在慢性病行例之中。為最終戰勝癌症，徹底治癒癌症開啟了革命性成果。美國前總統奧巴馬在任期間已經做過承諾，這種承諾已經逐漸成為現實。
我完全相信，隨著國內的醫療創新持續深入發展，體制創新不斷完善，成果轉換不斷加快，新抗癌藥物將會批量上市，更隨著進口藥品力度的加大，中國癌症患者將迎來革命性、顛覆性鉅變，生命週期將會持續延長。再配合綜合環境治理，在治理水汙染，空氣汙染和進一步提高食品安全標準,加上養成良好的個人健康生活習慣。五年甚至十年後，我們也會像美國一樣將癌症疾病的治療就像治療慢性病一樣，大幅降低死亡率，就是大幅度提高生命率。
上海BlairChe
我國首個自主研發的抗癌藥品“呋喹替尼”即將上市，在臨床上將作為治療轉移性結腸癌的有效藥物，可顯著延長轉移性結直腸癌患者的生存期。
在我國，轉移性結腸癌每年新發37萬6000例，且確診患者大部分都處於中晚期，目前我國應對轉移性結腸癌的治療手段一般是化療，一旦化療失敗，就很難再有其他治療手段來拯救患者，並且由於之前我國抗癌醫藥自主研發這一領域幾乎是一片空白，因此患者需要花費重金購買進口抗癌藥，這對患者家庭來說是極大的負擔。此次我國所研發的“呋喹替尼”不但填補了我國抗癌藥物領域的空白，也成為了癌症病人家庭的一道福音。
根據國家癌症中心的最新數據，我國新確診的癌症病例為380.4萬例，這意味著每天就有超過10000例病人在醫院被確診為癌症，參照我國人口比例，我國的癌症發病率為每10萬人中278.07人，這個數據遠遠高於於國際標準的186.53人。
由於我國目前在抗癌藥物領域力量薄弱，很多抗癌藥物不得不從國外進口，這其中很多藥品對患癌家庭來說是“天價”，尤其是進口靶向藥，價格極其昂貴，甚至有“一人得癌，全家返貧”的說法。例如治療乳腺癌的曲妥珠單抗(俗稱赫賽汀)，一支藥劑的零售價格就高達2萬多元，平均需連續使用約24至26周，這足以拖垮一箇中產家庭，很多負擔不起藥物的窮苦人家甚至不惜用“火烤殺死癌細胞”、“自制抗癌藥”等方式以身試險。因此國產抗癌藥的上市刻不容緩，對患者家庭來說意義也極其重大。
儘管“呋喹替尼”上市在即，前景美好，我們仍然不能過分樂觀。我國癌症發病率已經遠遠高於國際標準，而在農村，癌症的發病率和死亡率每年仍在上升，在那些窮苦的農村人眼裡，得癌症就意味著得絕症。我國仍需要加大藥品研發力度，將進口抗癌藥的重擔從老百姓的肩上移開，同時將國產藥品普及到這些家庭當中，這需要很多人的共同努力，也會是一條非常漫長的路。
姚廣孝wayne
國產抗癌藥“呋喹替尼”即將上市，這無疑為結腸癌直腸癌患者帶來了福音。結腸癌直腸癌又稱作大腸癌，是常見惡性腫瘤，其發病率在我國呈上升趨勢。它的發病與環境和遺傳有關。我國患這種病的人明顯低於美國，但移民到美國後的第二代人就會和美國差不多。由此來看這種下消化道疾病和飲食習慣相關，主要是高脂肪食物和食物纖維不足造成的。因此，大家在飲食上養成良好習慣，多些蔬菜，繕食纖維，保持大便通暢，看來還是有一定好處的。
大腸癌的治療有多種方法：外科治療；結腸鏡治療；化學藥物治療；放射治療；手術後的結腸鏡隨訪。我們說的就是第三個問題：化學藥物治方。氟尿嘧啶與其它化療藥聯合應用，至今仍是大腸癌化療的首選藥物，但，一般認為大腸癌對化學藥物不是太敏感。這就是“呋喹替尼”為什麼提出是對已進行了2次化療，仍控制不住轉移才用的藥的原因，也就是說：在別的藥無效的情況下，它可能有效。說來也是救命藥了。臨床上己做過對照試驗，用了“呋喹替尼”藥的平均生命延長了9.2個月。生命寶貴，有所幫助就是人類的福音。但，讓它真正造福於老百姓，特別是普通，收入較低的人群，還得繼續努力，把療效進一步搞上去，把價格真正降下來。
天太2
新藥創新上市不上市與惠不惠及底層人民完全是兩碼事。
但是我國新型抗癌藥物呋喹替尼三期臨床獲得不錯的進展還是讓人歡喜高興，並且其臨床數據效果明顯，還被登進了國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》。
呋喹替尼是國內和記黃埔製藥公司與禮來製藥共同研製開發的高選擇性血管內皮生長因子受體抑制劑。除了呋喹替尼抗腫瘤藥物外，還有吡咯替尼、丹諾瑞韋鈉、安羅替尼都有國內製藥公司參與研發。
而呋喹替尼三期臨床實驗主要是由同濟大學附屬東方醫院李進教授與中國人民解放軍第八一醫院秦叔奎教授共同帶領的一項多中心、雙盲、隨機、對照的臨床研究。其針對人群主要是接受過二線化療但未接受過血管內皮生長因子抑制劑的晚期轉移性結直腸癌患者，共404例完成實驗。
結果表明呋喹替尼組中位總生存為9.3個月，而對照組為6.6個月；中位無進展生存呋喹替尼為3.7個月，對照組為1.8個月。可以看出目前中國在生物製藥研究領域與抗腫瘤藥物正在快速發展，並且國家也在大力支持新藥創新，仿製藥保質量。我相信以後這樣的例子還會越來越多，希望好藥新藥能夠普及到每一位需要救治患者的手中。
