時代週報記者 章遇 發自深圳
2020年新年伊始，疫苗龍頭智飛生物喜迎“開門紅”。
1月6日，智飛生物（300122.SZ）高開高走，股價大漲7.83%。接下來的幾個交易日，其上攻之勢不改，股價連創歷史新高。至1月10日，智飛生物收報58.2元/股，累計上漲11.97%，總市值衝至931億元，直逼千億元大關。
這是上市9年以來，智飛生物的市值首次邁過900億元，坐穩A股疫苗板塊的頭把交椅。在前兩大股東頻頻減持的情況下，智飛生物的股價不跌反漲，與其強勁的業績增勢不無關係。
根據智飛生物發佈的業績預告，2019年度歸屬於上市公司股東的淨利潤預計為22.5億―25.4億元，較2018年的14.51億元同比增長55%―75%。此外，全年非經常性損益對淨利潤的影響金額約為-2826.34萬元，扣除非經常性損益後，預計淨利潤同比增幅為55.84%―75.73%。
自四價HPV疫苗和九價HPV疫苗“火箭速度”入華後，作為這兩大重磅產品的內地獨家代理商，智飛生物業績井噴，可謂賺得盆滿缽滿。
“2019年上半年的AC―Hib三聯苗再註冊事件曾引起股價大跌，市場普遍擔心AC―Hib三聯苗的停產對智飛生物業績造成衝擊。從這次業績預告來看，三聯苗停產並未對公司2019年的淨利潤造成太大沖擊，HPV疫苗的大幅增長也超出市場預期，推動這波股價上漲。”1月9日，上海某大型私募醫藥分析師林青（化名）對時代週報記者表示。
供不應求
世界衛生組織（WHO）數據顯示，宮頸癌是全球最常見的婦科腫瘤之一。在中國15―44歲女性常見惡性腫瘤中排名第二。
目前，已知高危型HPV病毒的持續感染是導致宮頸癌的主要原因，其中6型、11型、16型、18型、51型、52型和58型為代表的7種高危亞型是90%宮頸癌的致病因素。
按覆蓋亞型的數量劃分，目前全球已經上市的HPV疫苗包括二價、四價和九價，分別針對不同年齡段人群。作為首個能夠預防癌症的疫苗，其未上市就已經先火爆。在中國內地批准上市之前，內地女性借道香港接種HPV疫苗已經掀起熱潮。
作為自費接種產品，HPV疫苗的價格並不低。時代週報記者瞭解到，目前進口的二價HPV疫苗（商品名“希適瑞”）定價在580元/支，接種3針的總費用為1740元；四價HPV疫苗（商品名“佳修達”）的價格為823元/支，3針的總費用為2469元；覆蓋亞型最多的九價HPV疫苗（商品名“佳修達”）價格也最貴，目前定價約在1300元/支，具體價格各地略有浮動，接種完3針的總費用約達4000元。
儘管價格不低，HPV疫苗在內地上市後一直供不應求。
“由於前期市場宣傳到位，HPV疫苗在中國的接受度較高，民眾的接種意願較強。”林青向時代週報記者表示。
時代週報記者從中檢院公佈的批簽發數據統計，2018年度和2019年度，四價HPV疫苗批簽發數量分別為380.02萬支、524.44萬支；九價HPV疫苗的批簽發量也從2018年的121.61萬支增長至2019年的332.42萬支。
但在部分地區，HPV疫苗至今仍是“一針難求”的局面。
在深圳，九價HPV疫苗依然由深圳市衛健委組織以搖號的方式進行預約接種；四價HPV疫苗也非常緊俏。時代週報記者在疫苗預約接種平臺“約苗”上查詢發現，不少社康服務門診顯示為“缺貨”狀態，而有貨的羅湖區某門診預約已經排隊至6個月以後。
不僅在中國，HPV疫苗在全球的供應都難言充裕。作為四價HPV疫苗和九價HPV疫苗的生產廠家，默沙東去年甚至從美國CDC的小兒疫苗庫存中借用了九價苗，以幫助應對美國對該疫苗的接種需求。
默沙東首席商務官Frank Clyburn曾在2019年第三季度財報會議上表示，要到2023年，默沙東的製造工廠才能完全滿足全球對HPV疫苗（佳修達）的需求。
造富效應
巨大的市場需求，讓HPV疫苗上市後迅速放量成為重磅爆款。
從默沙東的財報數據來看，2019年1―9月，佳修達產品組合的銷售額已經超過30億美元，成為默沙東的第二大暢銷產品，僅次於“K藥”（PD―1）。
作為四價HPV疫苗和九價HPV疫苗在中國內地的獨家代理商，智飛生物的業績也一飛沖天。
2019年業績預告顯示，其全年淨利潤預計將達22.5億―25.4億元。據安信證券、太平洋證券、中泰證券等多家券商的分析推測，HPV疫苗系列貢獻了17億―19億元的淨利潤，佔比或超過七成。
“相對於藥品，疫苗通常銷售放量更快。過去一個新藥從上市到銷售高峰會經歷較長的爬坡，可能5―10年；而一個新批的疫苗大品種達到銷售峰值可能只需要兩三年，爆發力極強。”林青告訴時代週報記者。
智飛生物近兩個年度的業績井噴，HPV疫苗的代理銷售無疑是主要推手。在HPV疫苗上市之前的2017年度，其全年營業收入、淨利潤規模僅分別為13.42億元和4.32億元。
從股價來看，造富效應更為明顯。
2017年12月末，智飛生物的股價還在27元左右徘徊，對應市值約在440億元。隨著四價和九價HPV疫苗獲批上市，其業績與股價雙雙走高。如今，智飛生物的總市值已逼近千億元。
這背後離不開與默沙東之間的深度綁定。
事實上，智飛生物與默沙東“牽手”於2011年，兩者之間的市場推廣合作已有8年。在HPV疫苗之外，默沙東還將自產的五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎疫苗和滅活甲肝疫苗都交由智飛生物獨家代理。
2019年中報數據顯示，智飛生物來自代理產品的收入44.23億元，佔當期營業收入的比重高達88.5%，貢獻毛利15.03億元；而當期其自產產品的收入僅5.75億元，毛利5.37億元。
據智飛生物與默沙東簽署的HPV疫苗相關協議，雙方約定2019年、2020年和2021年的綜合基礎採購額分別為55.07億元、83.3億元、41.65億元（截至2021年6月30日前的採購額）。
也就是說，未來兩年半時間內，智飛生物計劃向默沙東採購HPV疫苗（四價+九價）將達125億元。
國產疫苗入局
就在2019年底，火爆的HPV疫苗市場迎來首個本土玩家。
2019年12月31日，由廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合開發的二價HPV疫苗（商品名“馨可寧”）正式獲得國家藥監局批准，改變了HPV疫苗獨賴進口的局面。這是首個國產HPV疫苗，針對HPV 16、18型，適用於9―45歲女性。
據悉，馨可寧目前定價329元/支，3針接種費用不足千元。這一價格不僅遠遠低於進口的四價和九價HPV疫苗，比進口的二價HPV疫苗也便宜了接近一半。
對於開售時間、供應量以及銷售渠道等相關問題，1月9日，萬泰生物方面以正處於緘默期為由，婉拒了時代週報記者的採訪。
不過，在多位受訪的業內人士看來，國產二價HPV疫苗的上市，對現有市場格局不會造成太大影響。一方面，未被滿足的需求巨大；另一方面，國產二價HPV疫苗與現有的進口二價、四價和九價之間，價格和市場定位會有差異化。
來自中檢院的批簽發數據顯示，2017年、2018年和2019年度，進口二價HPV疫苗的批簽發數量分別為110.72萬支、211.2萬支和200.75萬支。在覆蓋更多病毒亞型的四價和九價HPV疫苗夾擊之下，進口二價HPV疫苗明顯遇到了銷售瓶頸。
“二價HPV疫苗在城市市場沒有優勢，推廣難度很大。將渠道下沉至基層市場，國產疫苗或許能找到機會。”林青認為。
除了廈門萬泰，國內正在進行HPV疫苗研發的還有上海澤潤（沃森生物的子公司）、江蘇瑞科、上海所、成都所等10多家企業，在研管線從1價到14價，覆蓋了大部分宮頸癌高危亞型。不過，國產多價HPV疫苗大部分還處於研發的早期階段，距離獲批上市仍有較遠距離。目前，只有上海澤潤的二價HPV疫苗已進入到三期臨床。
本文源自時代週報
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