02.02 陽普醫療:新型冠狀病毒的檢測試劑盒已經完成設計,預計2月中旬前可進入臨床驗證


陽普醫療:新型冠狀病毒的檢測試劑盒已經完成設計,預計2月中旬前可進入臨床驗證

一、概述 2020年春節前後,新型冠狀病毒肺炎疫情(2019-nCoV)迅速蔓延,給中國 人民的生活和健康帶來極大威脅。疫情發生後,廣州陽普醫療科技股份有限公司 (以下簡稱“陽普醫療”或“公司”)快速啟動緊急預案,在做好自身防控工作 的同時,緊急召回員工恢復生產,積極履行醫療行業企業的社會責任。現將疫情 發生以來公司相關產品的生產經營情況披露如下。

二、疫情相關的產品情況介紹

1.口罩 公司全資子公司陽普醫療(湖南)有限公司(以下簡稱“湖南陽普”)是公司 民用防護口罩的生產基地。疫情發生後,公司核心管理團隊駐紮湖南陽普現場辦 公,緊急召回員工恢復生產,嚴抓質量控制和生產安全,春節期間24小時生產發 貨,盡全力交付疫情急需的防護口罩,並承諾非常時期“質量不下降、價格不上 漲”,按照政府的要求優先滿足疫區訂單。目前,醫用口罩的升級註冊正在辦理 中。

2.血液核酸檢測專用採血管 陽普醫療生產的採血管通過內壁仿生制膜處理,能有效控制血液標本離體分 析前的變異控制,提高檢驗結果的準確性。本次疫情中,公司生產的核酸檢測管 能為新型冠狀病毒核酸檢測結果的準確性提供保障。 為支持疫情防控工作,在保障現有訂單交付的基礎上,公司緊急向武漢蔡甸 火神山醫院捐贈了 7.14 萬支一次性使用真空採血管和 3 萬支一次性使用靜脈採血針物資,總價值約為 95,400 元。

3.DC-1 全自動採血管脫蓋機 公司 DC-1 全自動採血管脫蓋機是國內唯一一款取得三類醫療器械註冊證的 脫蓋機產品,能夠有效消除氣溶膠汙染,避免採血管脫蓋過程中氣溶膠對醫護人 員的生物汙染和標本間交叉汙染。 隨著疫情的發展,檢驗人員的防護意識不斷加強,脫蓋機的需求量大幅增加, 公司訂單數量大幅上升。為滿足訂單需求,公司緊急抽調人員,積極整合供應鏈 效率。

4.樣本保存液(流感病毒) 公司生產的樣本保存液用於咽部體液快速取樣和保存,在一定時間內確保樣 本遺傳性狀不發生變化,保證檢驗結果的準確性和有效性,有效降低甚至杜絕假 陰性。隨著新冠狀病毒檢測試劑的上市和普篩,對樣本保存液和取樣拭子的需求 大幅上升。針對疫情期緊缺產品的生產,公司已在假期增加了人員投入生產,盡 力確保市場需求。

5.病毒檢測試劑盒 陽普醫療研發的新型冠狀病毒檢測試劑盒適用於杭州子公司康代思銳生物 科技公司自主研發的 Q-velox 平臺。與目前市場上同類檢測試劑盒相比,檢測系 統獨立、封閉、全自動、體積小,對操作人員的專業要求大大降低,能夠快速為 基層醫療機構提供標準化的檢測和診斷能力,緩解當前中心醫療機構檢測擁擠的 問題,在降低檢測的環境要求的同時降低檢驗人員感染的可能。目前,新型冠狀 病毒的檢測試劑盒已經完成設計,預計 2 月中旬前可進入臨床驗證。 鑑於試劑產品註冊的時間性要求、市場需求的變化及同類產品競爭等不確定 因素的影響,公司估計,上述試劑盒的研製對公司短期業績產生實質性的影響有 限,對未來業績是否帶來有利影響還存在不確定性。

三、公司承諾 “關愛人類健康”是公司矢志不渝的宗旨。在新型冠狀病毒嚴重傷害中國人 民健康的當下,公司承諾:在政府的統一領導下,公司上下一心,確保生產安全 和產品質量,提升生產效率,積極履行醫療器械生產企業的社會責任。

四、對公司業績的影響及風險提示 本次疫情發生以來,公司口罩等疫情相關產品的銷售金額較上年同期有所上 升,估計後續銷售收入將根據疫情發展情況而變化。具體財務數據將在 2020 年 定期報告中依次披露。 針對疫情期緊缺產品的生產,公司雖在假期增加了人員投入,但訂單交付受 公司生產能力、物流延遲等因素的影響,可能存在訂單飽和的情形。 由於假期和疫情管理原因,產品原材料成本、人工成本和物流成本上升,對 公司利潤會產生負面影響,請投資者注意投資風險。


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