作為特色原料藥行業的華海藥業(600521)近期曝出纈沙坦原料藥檢出極微量致癌物。對此，二級市場上股價反應強烈，上週五公司股價暴跌7.2%，週一開盤直接“一字”跌停。事件曝出前兩日，華海藥業二股東減持計劃時間剛剛期滿，其已減持股份121.87萬股。
纈沙坦暫停發貨影響銷售
據瞭解，華海藥業近期在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現並檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺(NDMA)。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質，含量極微，且就業內採用的相同生產工藝而言，具有共性。根據相關科學文獻中基於動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。該生產工藝已獲得相關國家註冊部門的批准。截至公告日，各國的註冊法規對此生產工藝中產生的NDMA雜質的可接受控制限度尚未出臺標準。
資料顯示，纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓。目前公司纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。2017年度，公司纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣32832.84萬元，
對此，有投資者昨日問道：“此事件中，公司面臨的損失有哪些?”對此，華海藥業表示：“從直接損失的角度，公司可能面臨客戶退換貨的損失，以及製劑廠商因召回所要承擔的附帶責任。目前公司正積極與客戶進行協商，根據客戶對其製劑召回的情形、製劑及原料藥的庫存量等作出有效的判斷，並根據與客戶簽訂的供應協議、質量協議和其他相關交易文件，協商解決方案，以將損失降到最低。”
就事件對公司今年業績的影響，華海藥業昨日坦言：“目前尚無法準確評估此事件對當期業績的影響。纈沙坦暫停發貨會對半年度原料藥的銷售產生一定的影響。”
二股東上半年連續減持
二級市場上，7月以來，華海藥業股價已下挫23.04%。昨日，公司開盤後直接“一字”跌停，截至收盤時，公司 “賣一”一欄仍然積壓著14.24萬手排隊等待賣出。
針對二級市場的股價表現，另有投資者向華海藥業表示：“下一步公司是否面臨美國召回的問題?畢竟沒有哪個政府能夠承擔民眾健康風險方面的問題。希望公司高管們能夠適當的增持，用行動表明信心。”
華海藥業對此解釋稱：“公司的工藝變更均進行了申報並獲得官方批准，目前公司正與美國FDA就相關技術標準進行討論，公司目前尚未知是否會面臨美國召回的問題。公司非常關注股價的波動，公司將會採取積極的措施，努力將事件的影響降到最低。”
有些巧合的是，華海藥業本次股價連續下挫前，公司有股東剛剛完成對華海藥業的減持計劃：2018年5月25日至2018年7月4日，公司第二大股東周明華通過集中競價方式累計減持公司股份25萬股。截至2018年7月4日，周明華減持計劃時間期滿，實際減持股份總數為121.87萬股。
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