3月26日，華海藥業發佈公告稱其於近日收到國家藥監局核准簽發的關於纈沙坦片的《藥品補充申請批件》。此次批准的補充申請事項為：1）製劑用原料藥纈沙坦變更生產工藝；2）新增藥用鋁箔供應商。
華海藥業表示，此次獲批標誌著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。
華海藥業的纈沙坦片於2018/5/30獲得國家藥監局批准，並視同通過一致性評價。但在2018/7/5，歐洲藥品管理局發佈公告稱，在華海藥業生產的纈沙坦原料藥中檢測出致癌物雜質NDMA。此後，歐洲藥品管理局和FDA陸續發出召回和警示信息。2018/7/30，國家衛健委發出通知，各級各類醫療機構在進行疾病診療時，不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品。
該事件使得華海藥業業務、聲譽同時受損。2018年，華海藥業原料藥及中間體銷售同比下降 6.23%，歸屬於上市公司股東的淨利潤同比下降81.05%，創下近6年來的最低點。
纈沙坦片主要用於治療輕、中度原發性高血壓。經查詢，2018年，纈沙坦製劑產品（包括片劑、膠囊劑等全部劑型）全球市場銷售額約45.634億美元 ，纈沙坦片（包括片劑、分散片）國內公立醫療機構銷售額約10.1億元。截至目前，華海藥業在纈沙坦片研發項目上已投入研發費用約1836萬元。
華海藥業發佈的2019年業績預告顯示，2019年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤與上年同期相比，預計增加4.05~5.0億元，同比增長約376%~465%。2019年度歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤與上年同期相比，預計增加2.75~3.70億元，同比增長約240%~323%。
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