（本文來源：新華網）7月25日在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進入泛基因時代”發佈會在7月25日於北京舉行。吉利德科學公司在發佈會上宣佈，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用於治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。
“丙肝治療進入泛基因時代”發佈會現場
中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，丙肝防控的重點應放在提高診斷率和加強規範治療上。隨著近年在丙肝治療領域發生的重大進展，創新藥物不斷湧現，大部分丙肝感染者可實現治癒。
病毒性肝炎是全球重大公共衛生挑戰，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類型，佔肝炎總死亡率超過90%。與乙肝一樣，慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。
根據全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算，我國HCV感染者大概約為980萬，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來，中國每年有超過20 萬新增丙肝病例。與乙肝的“家喻戶曉”相比，丙肝存在著認知率低、診斷率低和治療率低的現狀。
河北醫科大學第三醫院中西醫結合肝病科主任南月敏表示，大多數患者在感染HCV後沒有明顯症狀，即便是在感染的急性期也很難察覺，直到疾病後期才會出現較明顯症狀，大部分慢性丙肝患者確診時已處於疾病發展晚期，具有肝硬化或肝硬化併發症，這一特點讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此，丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。
中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠
一旦感染了HCV，就會對肝臟造成持續的損害。南月敏強調，無論病人是否出現症狀，無論轉氨酶是否正常，只要體內攜帶了HCV，就應儘快治療，不宜拖延。
隨著醫學的進步和藥物研發的進展，傳統的治療方案由於存在治療週期較長、需要注射治療，以及不良反應多等問題，許多患者難以堅持，依從性差，影響治療效果，且肝硬化患者及合併其他系統疾病患者難以採用該方案治療。
世界衛生組織在2018年更新的丙肝治療指南草案中推薦使用更新、更有效、更簡單的藥物對抗HCV，尤其是可覆蓋6種基因型的泛基因直接口服抗病毒藥物。南月敏表示，相比傳統包含干擾素的治療方案，口服直接抗病毒藥療程更短，藥物相互作用少，適應人群更廣。
近年來，國家將多個直接抗病毒藥物納入優先審評名單，隨著直接抗病毒藥物的逐步上市，丙肝患者有了更多選擇。據瞭解，HCV的基因型分為6種，還有多個亞型，每種基因型對應不同的治療方案。我國HCV基因型比較複雜，包括1、2、3及6型，還有部分患者基因型較難確定或為混合型，給治療帶來更高難度。
楊希忠表示，泛基因型藥物對於我國丙肝治療有非常重要的意義。我國丙肝患者基因型複雜，同時，很多丙肝患者生活在農村地區，部分基層醫療機構還缺乏HCV基因檢測的能力，患者接受準確診斷和規範治療的成本高。在治療過程中，農村地區患者又難以及時到醫院隨訪，嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環節，為基層醫生和普通患者提供便捷的治療方案，能幫助降低丙肝疾病負擔。
“泛基因型HCV單一片劑方案不但簡化了HCV的基因型檢測，同時無需考慮患者的肝纖維化程度，在很大程度上優化了基層醫生對丙肝患者的診斷和治療程序，每日一次口服藥物的治療形式也能提高患者的依從性。”南月敏表示，泛基因型HCV單一片劑方案體現了覆蓋人群廣、檢測簡單、治療簡單的慢性丙肝治療策略。
多方努力推進“消除肝炎”目標
吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶表示，“‘實現天下再無丙肝’是吉利德的願景，也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會各界的共同心願。”
吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶
吉利德科學法規及註冊事務部總監馬濤表示，近兩年來，不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續在中國上市，這也是中國藥監部門響應國家精神，抓緊落實相關措施，各方共同努力的結果。“丙肝新藥的加速審批，得益於中國藥品審評審批的改革提速，促進了中國病人急需的丙肝新藥早日進入中國，儘快惠及中國患者。”馬濤說。
吉利德科學法規及註冊事務部總監馬濤
楊希忠和南月敏共同呼籲，要實現世界衛生組織 “2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國2030”目標，一方面要加強丙肝高危人群的管理和篩查，另一方面要提高藥品的可及性，儘快推進丙肝治療藥物的上市，並建議適時納入醫保報銷範圍。
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