01.30 THALES:替格瑞洛可使急性卒中患者獲益,你知曉了嗎?

THALES:替格瑞洛可使急性卒中患者獲益,你知曉了嗎?

近期THALES試驗的3期Topline結果顯示,在急性缺血性卒中或短暫性腦缺血發作(TIA)的患者中,與阿司匹林單藥治療相比,抗血小板藥替格瑞洛聯合阿司匹林可顯著降低卒中復發或死亡率。THALES試驗的全部結果將在即將召開的醫學會議上發表。

研究簡介

THALES試驗是一項國際多中心臨床試驗,中國也參與了該試驗的設計。THALES試驗納入了超過11,000名輕型急性缺血性卒中或高危TIA並在症狀發作後24h內開始治療的患者。患者被隨機分配至接受阿司匹林+替格瑞洛(90mg,2次/d)或阿司匹林(75-150 mg)單藥組中治療。主要療效結局為30天內卒中復發或死亡的複合事件。

主要研究結果顯示,與阿司匹林單藥組相比,替格瑞洛聯合阿司匹林治療組的30天內卒中復發或死亡的複合事件顯著降低。初步的安全結局顯示,與替格瑞洛已知的安全性數據一致,治療組出血率增加。

THALES試驗的初步結果與POINT試驗結果相一致

THALES的這些初步結果與2018年報道的POINT試驗相一致。該試驗結果顯示,與阿司匹林單藥治療相比,輕度缺血性卒中或高危TIA患者採用氯吡格雷聯合阿司匹林治療可減少主要的缺血事件,包括缺血性卒中、心肌梗塞或因缺血性血管原因導致的死亡等。儘管在POINT試驗中採用雙重抗血小板治療還增加了出血,但是其較低的缺血事件率(獲益)被較高的嚴重出血率抵消。這個結果和其他一些試驗(TIA後阿司匹林聯合氯吡格雷預防卒中)的結果是一致的,這些試驗也發現出血的併發症抵消了較低的缺血事件率。

在THALES試驗中,缺血事件的減少是否也將超過替格瑞洛出血事件的增加。當發佈全部結果時,這將是關注主要焦點。

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POINT研究重磅發佈,小卒中雙抗治療再添新證據

專家述評

THALES試驗首席研究員Clay Johnston教授表示,輕型急性缺血性卒中或高風險短暫性腦缺血發作後的前幾天和幾周,卒中復發風險最高。雖然觀察到了出血的預期增加,但THALES試驗的結果還表明,在關鍵時刻,替格瑞洛聯合阿司匹林可降低潛在破壞性事件的風險。

Clay Johnston教授也是POINT試驗的首席研究員,他表示,THALES試驗的設計與POINT類似,但包括一些初次卒中較重的患者。此外,POINT試驗要求患者在症狀發作後12h內接受治療,而THALES試驗允許患者在24h內入組。

參考文獻:

[1] Ticagrelor Shows Benefit in Acute Stroke: THALES Topline Results - Medscape - Jan 27,2020.

[2]Johnston S C, Easton J D, Farrant M, et al. Clopidogrel and Aspirin in AcuteIschemic Stroke and High-Risk TIA.[J]. New England Journal of Medicine, 2018.

[3]Antiplatelet Therapy after Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2018 Jul19;379(3):291-292. doi: 10.1056/NEJMe1806043.


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