2018年ASCO大会上发布的PERSEPHONE*研究显示，与目前早期乳腺癌HER2阳性患者曲妥珠单抗辅助治疗的标准治疗时间12个月相比，6个月的疗效并不差，研究终点为无病生存期（DFS）。
中位随访5.4年后，曲妥珠单抗治疗6和12个月的两组患者有相似的生存期和无病生存期[4年DFS为89.4% vs. 89.8%，风险比（HR），1.07；P-非劣性=0.01]，因此符合HR<1.29的非劣效性标准。[ASCO 2018, abstract 506]
此外，因心脏毒性而不得不停药的患者，6个月治疗组明显比12个月治疗组少（4% vs. 8%; P<0.0001）。且在曲妥珠单抗治疗后，接受6个月治疗的患者的心功能恢复也比12个月组更快（P = 0.02）。
“这项新的试验表明，较短的疗程足以使患者受益，且心脏副作用风险更小。对于接受这种常见治疗方案的乳腺癌患者来说，这是双赢的。”美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院的医学教授、ASCO主席Prof. Bruce Johnson说。
6个月治疗组中发生率显著降低的其他不良反应包括咳嗽（P = 0.003）、疼痛（P = 0.003），疲劳（P = 0.009）、寒战（P = 0.02）和心悸（P = 0.03）。与12个月治疗组相比，6个月治疗组的3/4级不良事件发生率也较低（18% vs. 23%；p = 0.004）。
“虽然与化疗药物相比，靶向药物的毒性低很多，但是患者告诉我们，这确实会对他们的生活造成影响。更重要的是，接受6个月治疗的患者可以更快地恢复正常生活。”英国剑桥大学临床癌症医学教授、主要作者Dr. Helena Earl说。
III期多中心非劣效性试验将4089名早期乳腺癌HER2阳性女患者（67%的患者>50岁）按1：1比例随机分配为接受6或12个月的曲妥珠单抗辅助治疗。在试验期间，患者还接受了紫杉烷、蒽环类或两者联合的基础化疗。在中位随访5.4年后，8%的患者死亡，13%的患者复发或死亡。
“这些令人兴奋的结果标志着，缩短HER2阳性乳腺癌女患者治疗时间的尝试迈出了第一步。”Dr. Earl说，“生活质量、患者的治疗感受和健康经济评估正在进行中。”
下一步，研究人员计划通过分析患者的血液和肿瘤样本的生物标记来确定哪组患者可以安全地减少治疗持续时间。
Dr. Earl还提醒说，需要进行更详细的分析，专家们需要时间来审查结果，然后才能提出实际的调整疗程的建议。“这是一个来自真实世界的结论......但我们需要非常小心谨慎地说，6个月的曲妥珠单抗治疗就够了。”
“宣告只有8%的死亡率和12%的复发率的胜利可能有点早 - 在实践中做出明确的改变还为时过早。”尽管如此，Prof. Johnson也赞同地指出，降低心脏毒性的好处是显而易见的。 * PERSEPHONE：乳腺癌早期女性患者使用曲妥珠单抗联合化疗的持续治疗时间
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