複方甘草片、對乙酰氨基酚兩大品種修改說明書，一批人禁用、慎用。
複方甘草片，這類人群禁用、慎用
Ø 複方甘草片含阿片粉，運動員慎用
Ø 對複方甘草片及所含成分過敏者禁用複方甘草片
Ø 醛固酮增多症患者禁用複方甘草片
前天（3月3日），國家藥監局發佈兩個公告，修訂複方甘草片和對乙酰氨基酚的說明書。
複方甘草片說明書修改內容包括【警示語】中增加“本品含阿片粉，運動員慎用”、增加胃腸系統、皮膚及其附件、神經系統、全身性損害、呼吸系統、心血管系統、心血管系統、泌尿系統、代謝和營養障礙這些方面的不良反應；
【禁忌】項包含“對本品及所含成份過敏者禁用、醛固酮增多症患者禁用”。
此外，本次修訂說明書要求，【藥物相互作用】應包含服用本品時注意避免同時服用強力鎮咳藥。
對乙酰氨基酚的作用特點
對乙酰氨基酚，俗稱“撲熱息痛”，是家庭感冒藥中常見成份，它屬於乙酰苯胺類的非甾體抗炎藥物。
據研究顯示：對乙酰氨基酚之所以在感冒藥中常見，主要是其發揮的解熱鎮痛作用。
據悉，對乙酰氨基酚與其他抗炎藥相比，抗炎效果較弱，主要通過抑制炎症細胞的花生四烯酸代謝物-環氧酶，減少炎症介質，從而抑制前列腺素和血栓素的合成。對乙酰氨基酚大部分在肝臟代謝，但中間代謝產物對肝臟有毒副作用。主要以葡萄糖醛酸結合的形式從腎臟排洩，24h內約有3%以原型藥物隨尿液排出。
除此外，由於在感冒藥市場中應用廣泛，通過國家藥監局檢索發現，涉及上千藥品。
在國家藥監局官網檢索發現，對乙酰氨基酚涉及3004條批文。相關劑型包括滴劑、顆粒、片劑等各種。其中，除去對乙酰氨基酚的複方製劑，共有2832條。
對乙酰氨基酚常釋及緩釋劑，這類人群禁用、慎用
Ø 過敏體質者慎用，對對乙酰氨基酚常釋及緩釋劑過敏者禁用
據通知顯示，常釋製劑處方藥說明書【不良反應】項增加“過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷”、【禁忌】項增加“對本品過敏者禁用”。【注意事項】增加嚴重肝損傷、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用等內容。
同時，對乙酰氨基酚常釋製劑非處方藥【不良反應】項增加：
1.偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應。
2.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。
除此外，【注意事項】增加以下內容：
1.當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。
2.過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。
3.因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。
4.應儘量避免合併使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。
對乙酰氨基酚緩釋製劑說明書修訂要求統一增加警示語“過量使用對乙酰氨基酚緩釋製劑可引起嚴重肝損傷，長期飲酒、肝功能異常者使用對乙酰氨基酚發生肝損傷的風險更高。”
其中，對乙酰氨基酚緩釋片、對乙酰氨基酚緩釋幹混懸劑、氨酚氯雷偽麻緩釋片、氯雷氨酚偽麻緩釋片幾種製劑均修改說明書。
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