09.14 西安楊森再推精神分裂症新葯,善妥達重磅上市!

作者 | 雷公

來源 | 健識局


今天(9月14日),西安楊森製藥有限公司宣佈,治療精神分裂症的長效針劑善妥達(棕櫚帕利哌酮酯注射液3M)在中國正式上市。該藥品適用於接受過善思達(棕櫚酸帕利哌酮注射液(1個月劑型))至少4個月充分治療的精神分裂症患者。

西安楊森再推精神分裂症新藥,善妥達重磅上市!

▲ 善妥達®中國上市啟動儀式

據世界衛生組織統計,全球有超過2100萬人正在遭受精神分裂症的困擾。截至2016年底,中國登記在冊的精神分裂症患者人數約為405萬。高復發是精神分裂症治療的主要難題和挑戰。此次上市的善妥達每年僅需注射四次,為精神分裂症患者提供了一種新型治療選擇。

精神分裂症是一種慢性且嚴重的精神障礙,對患者的工作和生活產生嚴重影響。與口服抗精神病藥物相比,長效治療方案具有提升患者藥物依從性,降低疾病復發等優勢。

北京安定醫院院長王剛教授表示:“精神分裂症的復發類似“旋轉門效應”,患者的複發率和再住院率非常高。影響患者復發的因素有很多,最重要的就是依從性。而患者服藥的依從性和給藥次數相關,給藥的次數越少,依從性越好;也和給藥途徑密切相關,注射給藥在依從性的保證當中非常重要。善妥達每三個月注射一次,具有良好耐受、安全可靠、有效緩解症狀、延長未復發時間等特點。

楊森亞太醫學事務部神經科學、抗感染及疫苗治療領域負責人陳偉聖博士表示,善妥達有效提高患者的用藥依從性並降低疾病複發率。與安慰劑相比,善妥達延緩疾病復發時間,藥物安全性和耐受性方面均表現出色,為患者及其家庭減輕疾病負擔。

一項長期、雙盲、安慰劑對照的試驗結果顯示,善妥達組中僅有9%的患者復發,而安慰劑組中有29%的患者復發;另外,相比接受安慰劑治療的患者,隨機分組至善妥達組的患者至復發時間更長。

中國醫師協會精神科醫師分會名譽會長唐宏宇教授表示,目前,我們需要進一步提升精神分裂症的規範治療水平,提高治療效率,配合使用長效治療方案來改善患者的依從性,從而降低複發率,降低疾病負擔,幫助患者適應和迴歸社會。

自引進首款精神疾病領域產品——維思通以來,西安楊森發揮著其在精神衛生領域的專長,持續為中國患者帶來包括芮達和善思達在內的多種創新治療方案。為了提高善妥達的可及性,為精神分裂症患者帶去希望,西安楊森與中國殘疾人福利基金會在內的夥伴們一道,開展患者援助項目,以期支持更多患者及早使用合理的治療方式。

西安楊森製藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示,我們充分理解中國精神分裂症治療中亟待被滿足的需求和所面對的挑戰。我們致力於與各方合作,通過提供創新的治療方案並提高公眾對精神分裂症的認知,從而改善精神健康水平。

“我們的使命不僅僅是專注創新藥物的研發,還積極參與各種精神衛生防治項目,通過支持慈善援助及公眾教育活動,提升創新藥物的可及性,為數百萬中國精神分裂症患者帶來回歸社會的希望。” Asgar Rangoonwala補充道。

西安楊森再推精神分裂症新藥,善妥達重磅上市!

▲ 西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 演講

原國家衛生計生委於2015年發佈的《全國精神衛生工作規劃(2015—2020年)》中指出,我國未來需積極推行“病重治療在醫院、康復管理在社區”的服務模式,鼓勵引導社會資源提供精神障礙社區康復服務。

國家衛生健康委員會於今年五月底印發了《嚴重精神障礙管理治療工作規範(2018年版)》,在“居家患者藥物治療原則”中寫到:“對於治療依從性差、家庭監護能力弱或無監護的、具有肇事肇禍風險的患者,推薦採用長效針劑治療”,並列舉了常用抗精神病藥物,其中包括帕利哌酮、注射用利培酮微球和棕櫚酸帕利哌酮注射液。

今年8月初,白求恩公益基金會聯合中華醫學會精神醫學分會、中華醫師協會精神醫師分會、中國醫院協會精神病醫院管理分會、中國心理衛生協會、海峽兩岸醫藥衛生交流協會精神衛生和精神病學專業委員會等機構,共同發佈《中國精神分裂症治療與管理願景》。

其中,各方承諾將“致力於引領精神分裂症治療和管理理念的變革,積極推廣精神分裂症的全病程治療模式”,以“支持順應患者對藥物療效和安全性的更高要求,支持加強醫院社區一體化精神衛生服務體系的建設。”


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