紮實做好2020年藥品監管工作
2020年是全面建成小康社會和“十三五”規劃的收官之年，是實現第一個百年奮鬥目標的關鍵之年，做好藥品監管工作意義重大。今年工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”。以“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全，追高線促發展，統籌做好防風險、抓改革、提質量、強基礎各項工作，不斷強化黨建引領，完善制度體系，優化運行機制，充實監管力量，創新方式方法，推進藥品監管體系和監管能力現代化，切實保障藥品安全有效，維護人民群眾健康權益，為決勝全面建成小康社會作出積極貢獻。
一、縱深推進全面從嚴治黨，加強機關黨建制度體系和能力建設
一要堅持和加強黨的全面領導；
二要推進機關黨建制度化；
三要深化巡視整改；
四要持續加強作風建設；
二、深化機構改革，加強監管體系和能力建設
一要健全藥品檢查體系；
二要完善審評審批體系；
三要強化警戒監測體系；
四要健全應急管理體系。
三、強化風險管理理念，加強風險治理體系和能力建設
一要全面強化疫苗監管；
二要強化高風險產品監管；
三要強化監督檢驗；
四要嚴懲違法犯罪。
四、抓好法律法規實施，加強藥監法治體系和能力建設
一要深入普及“兩法兩條例”；
二要加強制度建設；
三要強化執法監督；
四要完善標準體系。
五、突出重大項目牽引，加強支撐保障體系和能力建設
一要啟動監管科學研究；
二要提升檢驗檢測能力；
三要加快推進“智慧監管”；
四要加強藥監人才隊伍建設。
六、強化各方責任落實，加強社會共治體系和能力建設
一要強化藥品監管全生命週期協同；
二要推動落實藥品安全黨政同責；
三要落實企業主體責任；
四要推動全社會廣泛參與。
七、統籌推進改革創新，加強服務發展體系和能力建設
一要深化“放管服”改革；
二要加強政策支持；
三要創新服務措施；
四要助力脫貧攻堅。
目前，完成5家企業醫療器械生產許可和6個緊缺防護用品產品應急註冊，全省一次性醫用防護服、醫用口罩日產量分別達7000套、50000只左右，在緩解全省供需矛盾的同時，有力支持了全國疫情防控大局。各市州局全天候動態監測防控醫用物資庫存情況，開展市場檢查和質量抽檢，強化疫情防控藥械物資監管和保障供應，全力支持企業復工復產，確保了疫情防控用藥用械質量安全有效。全省藥械生產企業總體復工率96.4%；經營企業總體開業率99.1%。全省藥監繫統在疫情防控工作中付出了艱辛努力，提供了關鍵支撐。
當前，疫情防控已到了最吃勁的關鍵階段，關鍵是要統籌兼顧，一手抓疫情防控，一手抓藥品監管工作開展，做到兩手抓兩不誤兩促進。應當清醒看到，目前疫情防控形勢仍然嚴峻複雜，加之絕大部分藥企復工復產、達產滿產，內部防控壓力驟然增大，藥品監管領域的戰“疫”和大考又到了新的最重要最敏感階段，全省藥品監管工作務必要始終保持戰時狀態，把疫情防控這根弦繃得緊而又緊，統籌推進新冠肺炎疫情防控工作，持續加強防控藥械質量安全監管，抓好疫情防控所需藥械應急審批工作，協同做好醫用物資保障供應。認真落實省委省政府決策部署和省市場監管局《關於防疫情保穩定促發展的28條措施》，切實提高復工復產服務便利度，對企業辦事事項實行套餐式服務，暢通行政許可應急綠色通道。積極服務企業，充分釋放產能，確保質量安全，全力保障市場供應，全面實現疫情防控阻擊戰和醫藥產業高質量發展雙勝利。
做好2020年藥品監管工作責任重大、使命光榮。讓我們更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍，在省委省政府和國家藥監局堅強領導下，在省市場監管局關心支持下，不忘初心、牢記使命，振奮精神、奮發有為，堅決落實“四個最嚴”要求，守牢藥品安全底線，追求藥品高質量發展高線，全力推進藥品監管體系和治理能力現代化，為全面建成小康社會作出新的更大的貢獻。
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