據介紹，經深圳市市場稽查局認定，翰宇藥業生產的藥品“注射用生長抑素”（批號：
1123161204，規格：2mg）其“含量測定”項目不符合《中國藥典》的標準要求，該批次產品含量被檢出超出上限。
深圳市市場稽查局作出處罰：沒收召回封存的“注射用生長抑素”（批號：1123161204）1040 支；沒收銷售所得人民幣496萬元；處以貨值金額一倍罰款人民幣503.8萬元。
複議失敗
翰宇藥業不合格批次的產品是2018年 1 月被查出。當時國家藥監局發佈《總局關於 9 批次藥品不合格的通告（2018 年第21 號）》中，翰宇藥業批號為 1123161204 的注射用生長抑素項檢測不合格。
對此，翰宇藥業表示，公司在獲悉相關事件後，立即開展對該批次產品銷售、生產、檢驗、存儲等環節的調查，並完成了安全性評估。經調查，該批次產品生產過程中各生產及質量要素均無異常，符合 GMP 及公司文件相關規定。通過對該批次與現行註冊生產工藝和處方要求進行比對分析，未發現該批次有異常偏離的情況，符合規定要求。檢測過程未發現異常，符合規定要求。並對存儲過程調查分析，該批產品儲存過程未發現異常，符合規定要求。受國家藥監局委託，廣東省藥監局和深圳市藥監局針對本次生長抑素不合格事件進行了多次現場核查，未發現違反 GMP 情況。
翰宇藥業稱，該產品自 2006 年 4 月 4 日獲批生產批件以來，在市場上已銷售十多年。歷年來，公司該產品多次被中國食品藥品檢定研究院進行評價抽驗、重點抽驗、銷售大品種抽驗、國家藥品評價抽驗、省監督抽驗等，質量一直穩定。2015 年至 2017 年，公司接受現場抽驗共 13 個批次，均符合標準規定。該產品被總局定為 2017 年國家藥品評價性抽驗品種，在流通環節各品規總計被抽樣 20餘批次，除該批次[含量測定]項檢測超出上限規定外，其餘批次均符合規定。
這些材料，並沒有被相應機構採納。2019 年 1 月 16 日，翰宇藥業收到《行政處罰決定書》，公司隨後向深圳市人民政府提出行政複議申請，並於 2019 年 3 月 22 日收到《行政複議終止通知書》。
最後，深圳市市場稽查局根據調查結果作出處罰。
強調公司穩定、良好
重要的事情說三遍，公司很好、很穩定、無異常
雖然被處罰，在相關公告中，翰宇藥業強調公司趨勢穩定且良好。
翰宇藥業表示，公司按中國 2010 版 GMP、歐美 cGMP 要求建立了符合標準的質量管理體系，在 2015 年 6 月原料藥車間順利通過美國 FDA cGMP 檢查，2015 年 9 月順利通過了歐盟 EMA cGMP 檢查，2017 年 7 月注射劑生產線零缺陷通過巴西衛生監督局ANVISA 無菌製劑 cGMP 現場檢查，2018 年 3 月份通過 FDA cGMP 複檢查，2018年 12 月注射劑生產線迎接了歐盟現場檢查，並歷次通過國家藥監局 GMP 現場檢查，多年來，質量體系運轉良好。
2006 年，翰宇藥業取得注射用生長抑素（規格：2mg）生產批件（批件號：B200600879 ） ， 並 在 2010 年 、 2015 年 分 別 取 得 再 注 冊 批 件 （ 批 件 號 ：2010R001710、2015R002977）。公司嚴格按照該品規現行生產工藝和處方進行生產，根據公司產品年度質量回顧，該產品歷年含量趨勢穩定，2017 年度共生產19批次，含量數據在 103.1%~106.8%之間波動，趨勢總體穩定且良好，無異常情況。
救股價：公司回購+高管增持
根據炒股軟件顯示，該公司股價自去年5月份以來，就進入下降通道，基本沒有一次像樣的反彈。
目前，該公司股價基本腰斬。為了穩定股價，翰宇藥業推出了高管增持+回購手段。
2018 年 10 月 18 日，總裁袁建成、董秘朱文豐，副總裁 SANYOU CHEN、副總裁 PINXIANG YU、副總裁陶安進、財務總監魏紅等6位高管同時宣佈將增持公司股份，增持金額在3000萬至6000萬元之間。平均增持額在500萬至1000萬元，高管對公司信心還是非常強的。
2019 年 1月 7 日，翰宇藥業拋出一份回購計劃，計劃回購金額在4-8億元之間。對於一家市值在90億元左右的公司，這個回購力度還是非常大的。
從增持進度看，不理想。截止到2019年3月15日，只有魏紅增持1萬股。
回購方面，截止到3月29，公司股份回購專用賬戶已累計回購股份201萬股，約佔公司總股本的 2.17%，最高成交價 11.60元/股，最低成交價 9.37 元/股，累計支付總金額 2.12億元
從救股價效果看不理想，目前該公司股價在10元附近徘徊。
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