近日，中國生物製藥附屬公司正大天晴的吸入用布地奈德混懸液，以及江蘇正大豐海製藥開發的預防和長期治療哮喘藥物“孟魯司特鈉顆粒”陸續獲批的消息引起了業內的關注。
這兩款藥物均屬呼吸領域，其中正大天晴吸入用布地奈德混懸液的獲批被認為是國內藥企在該領域取得的重大突破。業內表示，國內吸入製劑的市場空間較大，持續看好能夠持續推出新產品、在呼吸領域做大做強的龍頭企業，包括中國生物製藥等。
中國生物製藥兩款新產品獲批
就中國生物製藥附屬公司正大天晴獲批的吸入用布地奈德混懸液來看，該產品主要用於治療支氣管哮喘。原研公司阿斯利康於2000年8月獲得FDA批准上市，2001年11月獲批進入國內市場。
米內網數據顯示，2018年吸入用布地奈德混懸液在樣本醫院銷售額12.46億元，市場規模約50億元，同比增長11.17%，2012-2018年CAGR達19.29%。預計2019年吸入用布地奈德混懸液的國內銷售額突破60億元。
目前，布地奈德仿製藥的研發主要集中在混懸液和氣霧劑兩個品種。其中，在氣霧劑方面，健康元、京衛製藥和裕欣藥業正在積極佈局研發，健康元已經先行一步申請上市。而在混懸液方面，吸入用布地奈德混懸液此前僅原研藥上市銷售，正大天晴的產品獲批以後有望逐步實現進口替代。
據悉，正大天晴於2018年3月提交吸入用布地奈德混懸液仿製藥，規格包括2ml:1mg、2ml:0.5mg，此次獲批的為大規格。
另外，江蘇正大豐海製藥開發的預防和長期治療哮喘藥物“孟魯司特鈉顆粒”的獲批上市，進一步豐富和完善了中國生物製藥呼吸領域的產品線佈局。
國內吸入製劑市場潛力大
吸入製劑係指原料藥物溶解或分散於合適介質中，以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發揮局部或全身作用的液體或固體制劑，具有起效快，不良反應少等特點。目前，呼吸科疾病主要採用吸入劑治療，吸入製劑藥物在治療呼吸系統疾病如哮喘和COPD等方面優勢凸顯。
業內認為，在呼吸領域，吸入製劑的市場潛力很大，過去幾年內國內吸入製劑市場也正在快速崛起。
根據PDB數據，近年來，重點樣本醫院醫院吸入給藥的銷售額保持10%以上的增速，2018年市場整體銷售額預計超過百億元。2018年中國吸入製劑樣本醫院銷售額達36.26億元，同比增長10.7%，2019年上半年銷售額達21.11億元。除去抗病毒 藥物、麻醉藥等吸入藥物，樣本醫院2018年呼吸科吸入劑銷售額約28億元，佔呼吸系統總體用藥的34.7%。
不過就吸入製劑的市場競爭格局來看，上述醫院樣本中，進口企業佔比接近80%，國產佔比約20%，國內的吸入製劑市場主要由阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等國外醫藥企業佔據主導地位。
業內表示，吸入製劑仿製藥的競爭並不激烈，不過由於仿製的難度比較高，且國內開展該領域研究的時間短，技術落後，因此先獲批上市的藥企更容易獲得市場優勢份額，具備成長空間。
關注同花順財經微信公眾號(ths518)，獲取更多財經資訊
閱讀更多 同花順財經 的文章
