臨床試驗需要將臨床醫學知識和醫學統計學理論緊密結合,經過周密設計、科學實施、嚴謹的數據處理和統計分析,才能得出可靠的結論。本文總結了目前在ClinicalTrials.gov登記註冊的關於新冠病毒診斷和治療的臨床試驗,以供臨床醫務工作者參考。
目前正在入組的試驗包括:
一、觀察洛匹那韋(Lopinavir)+利托那韋(Ritonavir)以及阿比朵爾(Arbidol)治療新冠病毒感染的療效(4期臨床)
註冊號:NCT04252885
計劃入組:125例新冠病毒陽性感染者
入組方案:
二、觀察臍帶來源的間充質幹細胞(UC-MSCs)治療新冠病毒肺炎的療效(2期臨床)
註冊號:NCT04269525
計劃入組:單組10例新冠病毒肺炎患者
入組方案:所有入組受試者均接受靜脈輸注含有3.3x107細胞數/50mL/袋的UC-MSCs,每次3袋,入組後第1、3、5、7天分別輸注一次,觀察療效、安全性以及不良反應。
主要結局指標:入組後第14天的氧合指數(PaO2/FiO2)。
三、觀察間充質幹細胞(MSCs)治療新冠病毒肺炎的療效(1期臨床)
註冊號:NCT04252118
計劃入組:40例新冠病毒肺炎患者
入組方案:
四、觀察糖皮質激素治療新冠病毒所致急性重症呼吸衰竭的療效(2期臨床)
註冊號:NCT04244591
計劃入組:80例新冠病毒所致急性重症呼吸衰竭患者
入組方案:
(1)干預組:甲強龍(40mg,q12h,5天)+常規治療
主要結局指標:隨即後第7天和第14天較低的默裡肺損傷評分(Murray Lung Injury Score)
五、觀察清洗過的微生物群移植(washed microbiota transplantation)治療新冠病毒感染的療效
註冊號:NCT04251767
計劃入組:邀請入組40例新冠病毒感染患者(尤其是具有腸道菌群失調相關症狀的患者)
入組方案:
六、新冠病毒快速檢測方法
註冊號:NCT04245631
計劃入組:50例新冠病毒疑似病例
檢測方法:實時逆轉錄重組酶輔助擴增試驗A real-time reverse-transcription recombinase aided amplification(RAA)assay與市場上已有的RT-qPCR試劑盒進行比對
主要結局指標:檢測靈敏度>95%,檢測特異度>95%。
目前尚未開始入組的試驗包括:
一、觀察鹽酸阿比朵爾治療新冠病毒肺炎的療效(4期臨床)
註冊號:NCT04260594
計劃入組:380例新冠病毒肺炎病例
入組方案:
二、觀察和比較ASC09/利托那韋(Ritonavir)和洛匹那韋(Lopinavir)/利托那韋治療新冠病毒肺炎的療效
註冊號:NCT04261907
計劃入組:160例新冠病毒肺炎病例
入組方案:
三、觀察輸注維生素C治療新冠病毒重症肺炎的療效(2期臨床)
註冊號:NCT04264533
計劃入組:140例新冠病毒重症肺炎在ICU收治的病例
入組方案:
注:本文旨在分享目前關於新冠病毒的臨床試驗,文章內容僅供參考,不作為疾病防控、診斷及治療推薦。如需臨床指導,請前往正規醫院諮詢醫生。
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