3月12日上午，方達醫藥（1521.HK）和蘇州吳中經濟技術開發區管委會雙方代表就新實驗樓落地簽約項目合作協議。方達醫藥新實驗樓位於蘇州吳中經濟技術開發區吳淞江工業園富民三期高標準4號廠房，面積超過2萬平方米，將主要用於開展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價、臨床前研究服務。
方達醫藥中國總經理-張天誼（右） 蘇州吳中經濟技術開發區招商局局長-姚靜（左）
自2006年在中國投入運營以來，方達醫藥陸續在國內開展生物分析（生物藥/化藥）、BE臨床研究、製劑工藝開發及生產等研發服務，此次新增實驗室用於開展DMPK和臨床前動物實驗服務，標誌著方達醫藥在中國將提供更為全面的藥物研發臨床前研究服務項目，進一步擴張其在中國的業務佈局和服務範圍。
新實驗樓預計2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價、臨床前研究業務以外，還考慮進一步擴展現有業務，包括分析檢測、臨床樣品生產、穩定性研究、微生物檢測、包材相容性研究等。
新實驗樓外觀圖
此前，方達醫藥已在美國Exton.PA開展DMPK服務，並於2018年收購了美國Concord Biosciences,LLC，其在毒理學、藥代動力學研究（齧齒類、狗和非靈長類動物NHP）等方面擁有豐富的項目經驗和專業實力。
“擴增2萬平方米實驗室空間，標誌著我們可以在中國為客戶提供更為全面的服務。”方達醫藥中國總經理張天誼表示，“我們將為新實驗室植入符合美國FDA標準的質量管理體系，充分利用中美兩國同時運營的優勢，以支持未來客戶的國內和跨國藥物研發需求。”
方達控股（1521.HK）全資子公司方達醫藥是全方位的醫藥研發CRO公司，於2001年在美國成立，總部設在美國賓夕法尼亞州Exton，分別在賓夕法尼亞州，新澤西州和俄亥俄州建有生物分析中心，製劑產品開發中心，臨床研究中心和臨床前藥物安全性評價中心。為全球藥企提供臨床前安全性評價、CMC製劑研發和臨床實驗用藥生產、BE臨床研究、生物分析、cGMP諮詢及國際藥品註冊等一站式研發外包服務。
自2006年進入中國後，方達醫藥始終堅守“中美兩國，同一質量體系”準則，獲得的試驗數據支持全球申報。運營近20年來，方達醫藥建立了經驗豐富的科研團隊和堅實的質量管理體系，目前已順利通過50多次美國FDA和超過100次NMPA的現場核查。
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