中國網財經3月12日訊 強生公司在華製藥子公司西安楊森有限公司今日宣佈旗下喜達諾(STELARA )的兩種製劑，即用於皮下注射的烏司奴單抗注射液及用於靜脈輸注的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)，獲得國家藥監局批准，適用於對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病(CD)患者。
喜達諾是國內獲批的首個全人源“雙靶向”白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)抑制劑， 去年5月29日，國家藥監局和國家衛健委將喜達諾納入到第二批臨床急需境外新藥名單中。
2019年歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南(European Crohn's Colitis Organization)推薦喜達諾可作為中重度克羅恩病治療的一線生物製劑用藥。憑藉全新的白介素作用機制，喜達諾具有快速起效和持續維持緩解的特點。
作為炎症性腸病(IBD)的一種，克羅恩病是會導致腸道炎症或潰瘍的慢性疾病。在過去20年中， IBD在中國的發病率呈逐年上升的趨勢，其中克羅恩病的發病率預計為0.4 /100,000。克羅恩病通常發病於人生上升期的青年時期，罹患克羅恩病使患者在學業、事業上受到嚴重影響。中山大學附屬第一醫院副院長、中華醫學會消化病學分會主任委員陳旻湖教授表示：“近年來，腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑在IBD治療方面發揮了重要作用，但仍有不少患者出現療效不佳、失去應答或不耐受等現象。IL-12/23是克羅恩病的重要治療靶點，因此IL-12/23抑制劑將為這些患者的治療提供新的選擇。”
“克羅恩病的治療不應只有一種普適方法，西安楊森公司很自豪能夠成為第一家提供兩種不同治療方案(喜達諾和類克)的公司，以解決患者當前未滿足的治療需求。” 西安楊森公司總裁Asgar Rangoonwala強調，“ 30餘年來，西安楊森一直堅守對中國患者的承諾。我們正與相關機構通力合作，確保喜達諾的可及性，推動其成為一種新的重要治療方案。”
據介紹，喜達諾(烏司奴單抗注射液)於2017年11月首次在中國獲批，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。成人克羅恩病適應症是其在中國獲批的第二個適應症。
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