首先是封面類似與以下：
第二頁一版是修定的頁面：
接下來是目錄，目錄是質量手冊跟據ISO9001：2015版本中的條款對應編寫，雖然2015版本已明確企業可根據自身的實際條件編寫，在一定條件下也可省略質量手冊，但那是不可能的，有以下方面：
1、需要第三方體系認證需要系統的文件，根據自己編寫可能，有些認證老師不認可。
2、標準中，每個條款就是最小的公司也需要用到，最多是合併在一起。
3、客戶提出的第三方驗廠需要體系的認證證書，以及他們需要的體系文檔，公司還是需要根據自身要要求每個崗位細節都需要管理，這就需要一個標準。這還是需要質量手冊文檔。
以下是大至目錄，可根據自身的要求進行刪減，或都合併：
0 引言
0.1 發佈令
0.2 手冊說明
0.3 術語和定義
1 公司概況
2 公司組織結構圖、部門職責
3 手冊章節
4. 組織環境
4.1 理解組織及其環境
4.2 理解相關方的需求和期望
4.3 確定質量管理體系的範圍
4.4.質量管理體系及其過程
5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關注焦點
5.2 質量方針
5.2.1本公司的質量方針 07
5.2.2溝通質量方針
5.3 組織的崗位、職責和權限
6策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.2 質量目標及其實現的策劃
6.3變更的策劃
7支持
7.1 資源
7.1.1 總則
7.1.2 人員
7.1.3 基礎設施
7.1.4 過程運行環境
7.1.5監視和測量資源
7.1.6組織知識
7.2 能力
7.3意識
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2創建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
8運行
8.1 運行策劃和控制
8.2 產品和服務的要求
8.2.1顧客溝通
8.2.2產品和服務要求的確定
8.2.3產品和服務要求的評審
8.2.4 產品和服務要求的變更
8.3產品和服務的設計和開發（如果沒有設計和開發 可刪減）
8.4外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1總則
8.4.2 控制類型和程度
8.4.3 提供給外部供方的信息
8.5生產和服務提供
8.5.1生產和服務提供的控制
8.5.2標識和可追溯性
8.5.3顧客或外部供方的財產
8.5.4防護
8.5.5交付後的活動
8.5.6更改的控制
8.6產品和服務的放行
8.7不合格輸出的控制
9績效評價
9.1監視、測量、分析和評價
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3 分析與評價
9.2內部審核
9.3管理評審
9.3.1總則
9.3.2管理評審輸入
9.3.3管理評審輸出
10改進
10.1總則
10.2不合格與糾正措施
10.3持續改進
具體內容如下：
0.引言
0.1發佈令
本手冊是依據ISO9001:2015《質量管理體系要求》標準編制的質量管理體系綱領性文件,它闡述了公司的質量方針及質量目標，並對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。
本手冊是公司質量管理體系運行的基本準則，也是公司對遵守國家法律法規，保證顧客權益的承諾。遵守本手冊是公司每一個員工應盡的責任。
0.2手冊說明
a）本手冊確定了本公司的質量方針、目標，並根據ISO9001：2015《質量管理體系 要求》標準的要求對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了綱領性說明。旨在為管理活動、管理行為的持續改進指明方向和途徑。
b）本手冊適用公司中XXXXXXXXX的研發、生產與服務。
c）本手冊的內容覆蓋了ISO9001：2015的所有要求（除了刪減8.3條款之外，覆蓋了ISO9001：2015其他所有標準的要求），並對這些要求做了適合本公司需要的規定。
d）本公司內部使用的《質量手冊》屬受控文件。由於合同或協議等要求外發的，不屬受控文件，因此對其版本的有效性，本公司不做規定。
e）按《文件控制程序》的要求做好質量手冊的發放和管理。
f）本手冊經公司總經理批准後生效，各部門都應遵守本手冊的規定。
0.3術語和定義
有關質量方面的術語和定義採用ISO9001:2015《質量管理體系 基礎和術語》中的術語和定義。公司自定術語和定義在相關的文件中做出說明。
1.公司概況
XXXXXX有限公司成立於XXXX年，是一家專業生產、銷售XXXXX企業。
這裡寫公司的簡介。
2.公司組織結構圖、部門職責
2.1公司組織結構圖
這裡根據公司的實際部門情況編寫組織架構圖，有些部門是合併的在後面的部門職責中可以一起說明。
2.2高管及部門職責
各職責根據結構結構圖來對應的說明，沒有的部門可直接刪除，合併的可以把下面的內容合併，如以下舉例說明。
2.2.1總經理
1)主持本公司的全面工作,任命管理者代表,確定公司組織結構圖及部門職責,確保組織內的職責和權限得到確定和溝通。
2)確定公司的質量方針、質量目標，主持管理評審。
3）批准和頒佈《質量手冊》。作為公司產品質量第一責任人，確保對質量管理體系進行策劃，對公司的產品負最終責任。
4）特殊合同、設計任務書、產品鑑定評審報告的批准。
5）保證為質量管理體系持續有效的運行配備所需的資源與資金
6）貫徹國家方針、政策、法律、法規，主持重要的質量生產工作會議。
2.2.2管理者代表
1）按ISO9001標準的要求建立、實施和維護質量管理體系，確保各過程獲得其預期的輸出。
2）向總經理報告質量管理體系的業績及質量管理體系需要的改進的情況，在整個組織內推動以顧客為關注焦點。
3）負責與認證機構進行協調與聯絡。
4）監督、協調糾正和改進措施的實施
5）負責選定審核組長及審核員，並審批內部質量體系及審核計劃。
6）組織對現有文件進行評審，對記錄的控制情況進行監督。
2.2.3副總經理
1）指導、協調、監督和檢查其分管部門的工作，對其分管部門工作中的問題進行糾正。
2）組織制訂、修訂分管部門的規章制度，並認真組織實施。
3）監督檢查分管部門對各項規章制主度的執行情況，及時解決失職、違章行業以及生產中的質量問題。
4）遇有特別緊急的情況，有權指令停止生產，並著手進行處理工作。
2.2.3生產部
1）編制物料需求計劃；編制生產計劃並組織實施。
2）組織進行產品生產，對所製造的產品質量負責。
3）負責進行產能負荷分析、負責生產效率的改善，負責物料的控制。
4）負責設備的正常維護保養，對設備的安全操作負責。
5）組織進行安全和文明生產，確保生產車間的設施，工作環境能夠滿足工作需要。
6)負責按規定做好產品的標識。
7)就產品的生產，協調各職能部門的工作進度和銜接。
8）負責生產過程中材料、零部件及入庫成品的搬運；負責產品的包裝。
2.2.4產品研發部
1)負責組織新產品的設計和開發。
2)負責制定產品單機材料消耗定額，負責B〇M的編制
3)對新產品的設計、生產過程進跟蹤；處理遇到的設計問題。
4)組織新產品樣機的性能測試。
5)組織設計評審、設計驗證、設計確認工作，對設計更改的控制負責。
6 )制訂並確認產品有關技術標準及規範。
7)配合處理產品售後服務中出現的技術問題。
2.2.5生產部
1) 編制物料需求計劃；編制生產計劃並組織實施.
2) 組織進行產品生產，對所製造的產品質量負責。
3) 負責進行產能負荷分析，負責生產效率的改善，負責物料的控制c,
4) 負責設備的曰常保養，對設備的安全操作負責，
5) 組織進行安全和文明生產，確保生產車間的設施、工作環境能夠滿足工作需要
6) 負責按規定做好產品的標識3
7) 就產品的生產，協調各職能部門的工作進度和銜接y
8) 負責生產過程中材料、零部件及入庫成品的搬運；負責產品的包裝。
2.2.6質量部
1) 負責原材料、零部件及產品的檢驗和試驗，並做記錄。
2) 負責檢驗工序的質量監視和測量工作，負責對重要的過程、質量控制點進行巡迴質量監視。
3)負責組織對過程績效進行監視和測量，負責檢查質量目標的完成情乳。
4) 組織做好成險的識別、評價工作，監督並檢查風險應對計劃的實施
5) 對內'外部信息交流工作進行監督，負責收集與分析產品質量信息
6) 對不符合的處理、對糾正措施的執行進行監督
7) 負責監視和測量設備的管理
8) 負責不合格品的處理和過程的監控。
9) 協助處理出廠產品的質量問題。
10) 組織實施產品認證。
11 )做好產品的檢驗和試驗狀態標識。
12)正確運用統計技術，為採取改進措施提供依據。
2.2.5貿易部
1）開展市場調研工作，確定市場對產品的需求，獲得產品的供銷信息。
2）組織、策劃和實施市場開發，確定市場需要。
3）瞭解顧客的需求、協助其確定對產品的特殊需要。
4）建立顧客檔案，將顧客的有關資料予以收集保管。
5）組織商務洽談及合同的評審工作。
6）收集、反饋產品和服務質量信息，為產品的開發提供諮詢建議。
7）對顧客的需求信息進行收集與分析。
8）對客戶滿意度進行評價。
9）負責產品交付、組織實施售後服務，並對售後服務的質量信息反饋給有關部門。
2.2.6人事行政部
1）建立公司的人事制度並組織實施。
2）建立公司的行政制度並組織實施。
3）建立員工的培訓制度並組織實施。
4）人員的招聘與解僱處理。
5）考勤、工資、福利管理。
6）人員考核管理、知識管理。
7）做好環境衛生後勤管理。
8）做好消防、安全和保衛管理。
9）做好員工人事檔案（包含員工的教育、培訓、經歷的記錄）。
10）負責所有受控文件的發放和管理並指導各部門進行文件管理。
2.2.7工藝設備部
1 )進行工藝設計，編制生產工藝規程。
2) 對生產過程進行技術指導和監督，主持特殊工序的確認。
3) 做好新產品投產、老產品改造所需設備生產線及其他工藝手段的籌備與規劃管理，
4) 運用IE技術進行作業研究與分析u
5) 負責貫徹勞動工藝紀律，經常檢查工藝紀律執行情況及時糾正存在的問題。
6) 負責工藝數據的收集與分析，組織解決生產過程中的工藝問題
7) 負責工裝夾具的設計，並提出保證工序能力的措施。
8) 負責供水、供電、供氣；負責工廠設施、設備的維護和維修。
9) 負責編制有關設備的安全操作規程供車間使用。
2.2.8倉庫
1）負責物料和產品的接收、保管和防護，並做好記錄。
2）做好安全存量管理，負責餘料的回收、記錄和處理。
3）負責入倉不合格物料、廢料和廢品的標識、隔離和處理。
4）做好易燃、易爆品和廢品的標識、隔離和處理。
5）管理好倉庫的滅火設施，對倉庫的火災隱患進行整改。
6）做好各類勞動防護用品的保管和發放工作。
7）管理好易燃、易爆和化學危險品，嚴格執行危險品的管理制度。
2.2.9採購部
1）負責組織對供應商的選擇、評價和再評價，並建立合格供應商檔案。
2）組織編制採購文件並負責物資採購的計劃安排與實施。
3）組織採購物料和產品的運輸、並確保其及時性與安全性。
4）負責採購信息的收集與分析。
2.2.12財務部
1）負責財務預算的編制和財務預算的管理。
2）負責債權債務的核算清理。
3）負責公司日常費用審核、報銷，負責公司日常現金、銀行存款收支結算、核算管理。
4）負責編制工資報表及發放工資，負責每月複核公司員工社會保險金費用。
5）負責每月各項稅金的計算、核算、申報及繳納。
6）負責每月總賬、明細賬按時結賬，核對相符，按月編報會計報表。
7）負責每月業務成本、管理費用、財務費用的歸集、核算、結轉。
8）負責協調與銀行、工商、稅務部門的關係。
9）做好公司資產的定期清查、盤點工作。
3.手冊章節
本公司質量手冊的內容(如果沒有開發產品可刪減8.3條款)覆蓋了ISO9001：2015其他所有標準的要求，並對這些要求做了適合本公司需要的規定。
4.組織環境
4.1理解組織環境
本公司確定並管理與本公司目標、戰略方向相關並影響本公司實現質量管理體系預期結果的各種內部和外部的環境因素。
本公司通過管理評審手段，對這些內部、外部環境因素的相關信息進行監視和評審。如果出現引起質量管理體系變化的內部、外部環境因素，本公司將改進質量管理體系，以適應這些變化。
4.2理解相關方的需求和期望
由於相關方對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，本公司將做到：
a）在建立質量管理體系時，識別、確定與質量管理體系有關的利益相關方及其要求，把這些要求落實到質量管理體系中；
b）運用《分析與評價控制程序》等管理手段，對這些利益相關方及其要求的相關信息進行監視和評審，以判斷是否需要改進質量管理體系以滿足相關方變化的需求。
4.3確定質量管理體系的範圍
A）本公司的質量管理體系覆蓋中XXXXXXX的研發、生產與服務。
B）本公司的質量管理體系覆蓋公司所有部門。
C）本公司的質量體系（除了8.3條款之外，）覆蓋了ISO9001：2015其他條款的所有要求，在本手冊中對這些要求做了適合本公司需要的規定。
4.4質量管理體系及其過程
4.4.1本公司按照ISO9001：2015標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。
本公司確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，做到：
a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保過程有效運行和控制的準則和方法（包括監視、測量和相關的績效指標）；
d) 確定這些過程所需的資源，並確保其可用性；
e) 規定與這些過程相關的責任和權限；
f) 按照本手冊6.1的要求確定風險和機遇的應對措施並實施；
g) 對過程進行監視、測量和評價，並實施必要的變更，以實現這些過程的預期效果；
h) 改進過程和質量管理體系。
附錄 1是本公司質量管理體系過程關係圖，附錄2是職能分配矩陣表。
4.4.2本公司根據自身的特點和需要，做到：
a) 按照ISO9001：2015的要求建立、實施並保持文件化的質量管理體系
b) 保留質量管理體系按策劃的要求進行運作的必要的證據。
5.領導作用
5.1領導作用和承諾
5.1.1總則
本公司最高管理者建立和實施質量管理體系並在其中發揮領導作用，並通過以下活動予以證實：
a) 對質量管理體系的有效性承擔責任；
b) 確保質量方針和質量目標得到建立，並與組織的戰略方向保持一致；
c) 確保將質量管理體系要求融入到組織的業務過程中；
d) 推動過程方法和基於風險的思維的運用；
e) 確保為質量管理體系提供充分的資源；
f) 就有效的質量管理以及滿足質量管理體系要求的重要性進行溝通；
g) 確保實現質量管理體系的預期結果；
h) 促使、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻；
i) 推動改進；
j) 支持其他相關管理者在其職責範圍內發揮領導作用。
5.1.2以顧客的關注點為焦點
本公司最高管理者承諾以顧客為關注焦點並在這方面發揮領導作用，至少做到：
a) 確定、理解並持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；
b) 確定並應對影響產品、服務的符合性及增強顧客滿意能力的風險和機遇；
c) 始終致力於增強顧客滿意。
5.2質量方針
5.2.1本公司的質量方針
強化過程管理，致力持續改進
製造優質產品，滿足顧客需求
5.2.2溝通質量方針
本公司做到：
a) 將質量方針形成文件並分發至相關部門人員；
b) 採取培訓、會議、告示宣傳等措施，確保質量方針在組織內得到溝通，理解和應用；
c) 適當時，在相關方有要求時，可向相關方提供質量方針。
5.3組織的崗位、職責和權限
5.3.1本公司最高管理者保證本公司相關崗位的職責和權限得到規定、溝通和理解。
a) 在相關文件中，規定相關人員的職責、權限及相關關係。
b) 建立組織結構圖，明確各部門的職責和權限，詳見本手冊第2條款。
c) 在各崗位說明書中明確各崗位的職責和權限。
d) 編制“職能分配矩陣表”（見附錄2）把ISO9001：2015標準要求分配到各部門。
e) 通過培訓、閱讀文件方式，讓每位員工明白自己職責、權限及與其他部門/崗位的關係，以保證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項活動，為質量管理水平的提高作出貢獻。
5.3.2本公司最高管理者任命本公司________擔任管理者代表。管理者代表的職責和權限包括：
a) 確保質量管理體系符合ISO9001標準要求；
b) 確保各過程獲得其預期輸出；
c) 報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別向最高管理者報告；
d) 確保在整個組織內推進以顧客為關注焦點；
e) 確保策劃和實施質量管理體系變更時，質量體系的完整性得到保持。
6.策劃
6.1應對風險和機遇的措施
6.1.1本公司策劃質量管理體系時，不僅考慮本公司的內部和外部環境（本手冊4.1條款）、組織的利益相關方的需求和期望（本手冊4.2條款），還會確定過程中的風險和機遇及其應對措施，以：
a) 確保質量管理體系能夠實現其預期的結果；增強有利影響；。
b) 避免和減少不利影響；
c) 實現改進。
6.1.2本公司按照《風險控制程序》的要求策劃如下內容。
a) 風險和機遇應對措施。風險和機遇的應對措施應與其對產品和服務符合性的潛在影響相適應。機遇可以指新的實踐方法的採用、新產品的投入、新市場的開闢、新客戶的應對，合作伙伴關係的建立，新技術的使用和其他可取和可行的事物，以應對組織或者其他顧客的需求。
b) 在質量管理體系的過程中整合和實施風險和機遇的應對，並評價這些應對措施的有效性，
6.2質量目標及其實現的策劃
6.2.1本公司的質量目標
a.建立、實施和持續貫徹符合ISO9001：2015質量管理體系並持續改進；
b.產品一次性交驗合格率≥99%；
c.交貨準時率≥98%；
d.顧客滿意率≥96%；
本公司在質量目標的管理上做到：
a) 通過培訓、文件等方式將質量目標傳達到全體員工；
b) 對質量目標的實現進行監視；
c) 根據經營環境和持續改進的要求對質量目標進行更新。
6.2.2質量目標實現的策劃
本公司按《質量目標管理程序》的要求為質量目標的實現進行策劃：
a) 採取的措施
b) 需要的資源
c) 由誰負責
d) 何時完成
e) 如何評價結果
6.3變更的策劃
當本公司確定需要對質量管理體系進行變更時，將有條不紊地進行策劃和實施，以保證質量體系各過程的正常運行，保證質量管理體系作為一個有機整體的系統性和完整性，使質量管理體系在變更中和變更後能夠持續有效。
本公司對質量管理體系變更進行策劃和實施時會：
a) 變更的目的及潛在後果，包括風險及其控制措施；
b) 質量管理體系的完整性；
c) 資源的可獲得性；
d) 責任和權限的分配與再分配。
7.支持
7.1資源
7.1.1總則
本公司確定並提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。
本公司確定並提供資源時，會考慮：
a) 分析、評估現有內部資源的能力和不足，即根據顧客的要求，產品的特性和規模確定需要哪些資源，然後看現有資源能不能滿足要求；
b) 確定在現有資源基礎上需增加哪些資源，以及哪些資源需要從外部供方獲得。
7.1.2人員
本公司應確定和提供質量管理體系有效實施、過程有效運行和控制所需的人員。
7.1.3基礎設施
本公司按《設備管理程序》《工裝管理程序》及相關需要確定、提供並維護過程運行中所需的基礎設施，以確保獲得合格產品和服務。
基礎設施包括：
a) 建築物相關設施；
b) 設備（包括硬件和軟件）
c) 運輸資源；
d) 信息和通訊技術
7.1.4過程運行環境
本公司確定、提供並維護過程運行所需的環境，以確保獲得合格產品和服務。
適當的過程運行環境可能是人為因素和物理因素的結合，可包括：
a) 社會因素（如無歧視、和諧穩定、無對抗）；
b) 心理因素（如緩解緊張情緒、預防職業倦怠、保證情緒穩定）；
c) 物理因素（如溫度、熱度、溼度、照明、空氣流通、衛生、噪音等）。
7.1.5監視和測量資源
本公司建立和實施《監視和測量設備管理程序》及其他有效措施，為監視和測量資源符合監視和測量活動的要求提供有效的證據。本公司做到：
a) 根據監視和測量活動的類型選擇合適的監視和測量資源；
b) 保證監視和測量設備的校準和使用場所，均有適宜的環境條件；
c) 對監視和測量資源做好維護，以確保持續適合其用途。
d) 按照國家發佈的有關校準規程，做好監視設備使用前的首次校準/驗證和週期校準/驗證，並做好校準/驗證/記錄，沒有國家發佈的有關校準規程的，本公司應將校準的依據寫成文件；
e) 監視設備應有表明其校準或驗證狀態的標識，標識上註明編號、校準有效期限及校準人，標識由專人保管、發放，防止濫用；
f) 對測量設備予以保護，防止可能使校準狀態和隨後測量結果失效的調整、損壞或劣化；當發現測量設備不符合預期用途時，如偏離校準狀態，設備損壞，要對以往測量結果的有效性進行評價並做好記錄，並對設備和受影響產品採取適當的糾正措施；
g) 當顧客有要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關的監視和測量設備資料，以證實監視和測量設備是適宜的。
7.1.6組織知識
本公司建立和實施《知識管理控制程序》對知識的識別、收集、整理、發佈、使用、分享、評估和更新進行管理。
本公司確定運行過程所需的知識，以獲得合格產品和服務。本公司保持這些知識，並在需要範圍內可得到。知識的來源包括內部來源、外部來源。內部來源有：知識產權、從經歷獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的經驗教訓，得到和分享未形成文件的知識、過程、產品和服務改進的結果等。外來資源有：標準、學術交流、專業會議以及顧客或外部供方收集的知識等。為了應對不斷變化的需求和發展趨勢，本公司會考慮獲取更多的必要的知識，並對現有知識進行更新。
7.2能力
本公司保證做到：
a) 影響質量管理體系績效的員工一定具備工作所需的能力；
b) 根據員工的教育、培訓或經歷，安排工作，以確保其能力能夠勝任；
c) 通過實施《培訓控制程序》、師傅帶徒弟、換人換崗等有效措施，確保員工獲得所需能力；
d) 保留員工教育培訓或經歷方面的記錄，以證實員工的能力。
7.3意識
本公司通過實施《培訓控制程序》等有效措施，對員工進行質量意識方面的培養，使員工：
a) 理解公司的質量方針，並意識到個人崗位的活動與實現公司質量方針的緊密聯繫，以及如何為之做出努力；
b) 瞭解與其有關的質量目標，並知道應用什麼方法，應做出何種努力才能實現質量目標；
c) 意識到自己的工作對質量管理體系有效性的貢獻，以及改進質量績效的益處；
d) 意識到不符合質量管理體系要求的後果。
7.4 溝通
本公司確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：
a) 溝通什麼；
b) 何時溝通；
c) 與誰溝通；
d) 如何溝通；
e)誰負責溝通。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
a)為確保質量管理體系的有效進行，本公司按照ISO9001：2015標準及法律法規的要求建立文件化的質量管理體系。
b) 本公司質量管理體系文件包括4個層次，如圖1所示：
圖1 質量管理體系文件的4個層次
① 第1層：質量手冊，闡述公司的質量方針、目標，概括性、原則性、綱領性地描述質量管理體系。
② 第2層：程序文件。程序文件是質量手冊的展開和具體化，使得質量手冊中原則性和綱領性的要求得到展開和落實。程序文件規定了執行質量活動的具體辦法，內容包括：活動的目的和範圍；做什麼和誰來做；何時、何地和如何做；如何對活動進行控制和記錄。
③ 第3層：作業指導書。在沒有文件化的規定就不能保證質量管理體系有效運行的前提下，本公司使用作業指導書，詳述如何完成具體的作業和任務。
④第4層：報告、表格。報告、表格用以記錄活動的狀態達到結果，為體系運行提供查詢和追蹤依據。
C）本公司編制文件時，遵循下列基本要求：
① ISO9001：2015標準明確要求形成文件的信息的地方，本公司一定會形成文件的信息；
② 除上一條款提到的形成文件的信息外，本公司根據自身產品、服務及過程的實際情況會增加形成文件的信息；
7.5.2創建和更新
在創建和更新形成文件的信息時,本公司按照《文件控制程序》等有關要求做好：
a) 標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）；
b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質、電子格式）；
c) 評審和批准，以確保文件的適宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1本公司按照《文件控制程序》等有關要求形成文件的信息控制，以確保：
a) 需要使用文件的場合，都能得到適用的文件；
b) 文件得到充分保護防止失密、誤用、殘損等。
7.5.3.2本公司按照《文件控制程序》等有關要求實施以下的文件控制活動：
a) 文件分發、訪問、檢索和使用；
b) 文件儲存和防護，確保文件清晰可讀；
c) 文件的變更控制（如：版本控制）；
d) 文件的保留和處置。
本公司按照《文件控制程序》有關要求對策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的文件進行適當的識別和控制。
8 運行
8.1運行策劃和控制
為滿足產品和服務提供的要求，並實施本手冊第6章所確定的措施，本公司通過以下措施對所需的運行過程進行策劃、實施和控制。
a) 確定產品和服務的要求。本公司根據顧客的需求，國家的法律法規等，針對產品和服務制定具體的。有針對性的產品和服務要求；
b) 建立保證過程有效運行的控制，以及產品和服務接收準則；
c) 確定為達到符合產品和服務要求所需的資源；
d) 按照策劃的準則對運行過程進行控制；
e) 確定並保持、保留必要的形成文件的信息；
1) 證實過程已經按策劃進行；
2) 證明產品和服務符合要求。
本公司確保運行策劃的輸出應適合組織的運行需要。
本公司對運行過程的變更進行控制以確保運行正常。本公司評價非預期變更的後果，必要時，採取措施消除不利影響。
本公司按本手冊8.4條款(外部提供的過程產品和服務控制)的要求對外包過程進行控制。本公司的外包過程有手柄噴漆、塑件外發絲印、齒輪淬火。
8.2 產品和服務要求
8.2.1 顧客溝通
本公司按《合同管理程序》《顧客投訴處理程序》及其他措施的要求做好與顧客的溝通，溝通的內容包括以下方面：
a) 需提供給顧客與產品和服務有關的信息；
b) 問詢，合同或訂單的處理，包括其更改；
c) 獲取顧客關於產品和服務的反饋，包括顧客的投訴；
d) 顧客財產的處理和控制；
e) 關係重大時，制定有關應急措施的特定要求。
8.2.2產品和服務要求的確定
在確定提供給顧客的產品和服務的要求時，本公司確保：
產品和服務的要求得到規定，包括適用的法律法規要求及組織認為必要的要求，及能夠滿足本公司所聲稱的要求。
8.2.3 產品和服務要求的評審
8.2.3.1 本公司確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求，在向顧客承諾提供產品和服務之前本公司按照《合同管理程序》的要求對如下各項進行評審：
a) 顧客明確規定的要求。既有產品和服務本身的要求（如功能性能、可靠性、外觀、價格、數量等），也包括交付的要求（如交付方式、交貨期、包裝等）以及交付活動後的要求（如培訓、售後服務等）。
b) 顧客沒有明確規定，但規定用途或已知的預期用途所必需的要求。
c) 本公司確定的附加要求，如在合同等文件中明確的責任義務。
d) 與產品和服務有關的法律法規要求。
e) 與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。
本公司通過評審，確保與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。如果顧客沒有提供書面要求，本公司在接受顧客要求前將對顧客的要求進行確認。
8.2.3.2 適用時，組織應保留以下方面的文件化信息：
a) 評審結果；
b) 產品和服務的新要求。
8.2.4 產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改，本公司將對更改的部分進行評審，以確保更改後本公司有能力滿足要求，同時確保相關形成文件的信息得到修改、相關人員知道更改後的要求，以便按照新的產品和服務要求進行設計、生產及交付。
8.3 產品和服務的設計和開發
（本公司由於產品均採購無開發和設計，故無設計和開發。但保留此條款在體系文件中不能刪除。）
8.3.1總則
本公司按《設計和開發控制程序》的要求建立和實施設計和開發過程，將顧客的要求和其他相關方的要求轉化為可供生產和服務提供過程使用的產品和服務的詳細要求。
8.3.2設計和開發策劃
本公司對每一項設計和開發活動進行策劃並編制計劃。在策劃時，將考慮如下內容。
a) 根據產品類型、複雜程度、開發方式，明確設計和開發的階段、週期、控制內容。
b) 確定在適當的階段進行必要的設計和開發評審。
c) 確定在適當的階段開展設計和開發驗證、確認0
d) 確定設計和開發過程中的職責和權限。
e) 確定設計和開發過程所需的內、外部資源。
f) 參與人員之間的接口控制。
g) 頋客或用戶參與設計和開發過程的需求。
h) 後續生產和服務提供的要求。
i) 頋客和其他相關方對設計和開發過程所期望的控制水平。例如，有些頋客要求設計確認必須有其參加，必須進行小批量試製並送給其樣品供其批准。
j) 設計和開發過程中應形成文件信息，以證實設計和開發過程符合相應的要求。
8.3.3設計和開發輸入
本公司確定擬設計和開發的產品和服務的基本要求，並將這些設計和開發輸入形成文件信息並保留。可包括如下內容。
a) 產品和服務的功能和性能要求。
b) 過去類似設計的有關信息
c) 適用的法律和法規的要求。
d) 組織承諾實施的標準和行業規範。
e) 因產品和服務的性質可能導致的潛在失效後果。將因產品和服務的性質可能導致的潛在失故後果作為設計和開發的翰入，可以提醒設計者在設計和開發過程中引入避免這些失後果的措施。
本公司對設計和開發的褕入進行評審，以確保設計和開發的輸入充分滿足設計和開發的目的.且完整，清楚，不自相矛盾
8.3.4設計和開發控制
本公司對設計和開發過程進行控制，以確保：
a) 擬獲得的結果得到明確規定：
b) 開展設計和開發評審.以評價設計和開發結果滿足要求的能力；
c) 開展設計和開發驗證，以確保設計和開發輸出滿足設計和開發輸入的要求；
d) 開展設計和開發確認，以確保所獲得的產品和服務能夠滿足規定用途或預期用途的要求。
e) 對評審、膾證和確認活動中所確定的問題採取必要的措施；
f) 保留上述活動的形成文件的信息
8.3.5設計和開發輸出
本公司將設計和開發輸出形成面文件並保留.設計和開發榆出要滿足以下要求3
a) 滿足設計和開發輸入的各項要求"
b) 能夠充分地滿足後續的產品和服務提供過程的需要。
c) 應包含或引用監視和測量方面的要求，適用時，包含接收準則，如產品的檢驗標準、服務驗收規範。
d.)規定對產品和服務的預期目的及其安全和正常使用（提供）所必要的產品和服務的特性.，
8.3.6設計和開發更改
本公司對產品、服務設計和開發期間及後續所做的更改進行控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響控制包括如下內容。
a) 本公司根據實際情況準確識別設計和開發的更改。
b) 適當時，對設計更改實施評審、驗證和確認活動。
c)評審更改對產品其他組成部分的影響和對已交付產品的影響。
d)更改經批准後才能實施
e)保持與設計和開發更改相關的記錄，記錄中包括更改的原因、更改的內容、更改的評審、採取的預防不利影岣的措施、更改的批准人等。
8.4 外部提供過程、產品和服務的控制
8.4.1 總則
本公司按《供應商管理程序》《採購管理程序》的要求做好外部提供的過程、產品和服務的控制。外部提供的過程、產品和服務（簡稱“外部供應”）包括如下內容：
a) 外部供方的產品和服務構成本公司自身的產品和服務的一部分；
b) 外部供應商代表本公司直接將產品和服務提供給顧客；
c) 本公司的過程或部分過程由外部供應商提供。
本公司基於外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監視和再評價的準則，並加以實施。對於這些活動和由評價引發的任何必要的措施，本公司保留所需的形成文件的的信息。
8.4.2 控制類型和程度
為了確保外部供應商不會影響本公司向顧客持續提供合格產品和服務的能力，本公司按《供應商管理程序》《採購管理程序》的要求對外部了供應的過程進行控制，並按《採購管理程序》和《產品檢驗程序》的要求對外部供應進行驗證。
本公司根據零部件獲得的難易程度，以及零部件對產品的重要程度等外部供應進行了分類並實施分級差異性控制。在確定對外部供應控制的方法、控制的程度時，將考慮下列因素：
a) 外部供應對本公司持續地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的能力的潛在影響；
b) 外部供應商自身控制的有效性。
8.4.3 提供給外部供方的信息
本公司提供給外部供方的信息可包括以下內容：
a) 需要外部供應商提供的產品、服務或過程的詳細說明；
b) 對供應商的批准要求：
①.產品和服務批准的要求，如樣品認可，生產件批准；
②.方法、過程和設備的批准要求；
③.產品和服務放行的批准要求，如規定在什麼條件下才能放行產品和服務。
c) 對供應商人員的能力要求，包括必要的人員資格要求；
d) 供應商與本公司之間接口的要求。要求供應商以口頭或書面的形式與本公司交流；
e) 對供應商績效的控制和監視要求；
f) 本公司或本公司的顧客計劃在供應商的場所進行驗證或確認活動時，本公司應將此信息傳達給供應商。
本公司向供應商傳達信息之前，將通過適當的方式對信息進行評審、批准，以保證信息的充分性。
8.5 生產和服務的提供
8.5.1 生產和服務提供
本公司按《生產過程管理程序》《產品交貨管理程序》等要求對生產和服務提供進行控制，確保生產和服務提供在受控條件下進行。受控條件包括如下內容：
a) 要確保相關人員或部門及時獲得形成文件的信息。
①要確保相關性人員或部門及時獲得表述產品、服務或活動特徵的形成文件的信息；
②要確保相關人員或部門及時獲得表述結果的形成文件的信息。
b) 獲得和使用適宜的監視和測量資源，對過程參數和產品特徵進行監控；
c) 實施監視和測量活動以保證過程及其輸出滿足控制準則及產品和服務的接收準則；
d) 為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境；
e) 配備具備能力的人員，適用時，要對人員的資格提出要求；
f) 當過程的結果不能由後續的監視和測量加以驗證時，本公司將在這類過程正式運行前對其進行確認，以確保這類過程有能力達到過程策劃的結果；
g) 採取措施防止人為錯誤；
h) 對產品和服務放行、交付和交付後的活動進行控制。
8.5.2 標識和可追溯性
本公司採用適當的方法對過程輸入（產品和或服務）進行適宜的標識，以防止產品和/或服務的混淆。在有可追溯性要求的場合，本公司確保標識的唯一性並記錄該標識以實現可追溯。
本公司在生產和服務提供的整個過程中，對產品和/或服務的控制狀態進行標識，以保證放行合格的（或授權讓步放行的）產品和/或服務。
8.5.3 顧客或外部供方財產
本公司在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，將對其進行妥善管理。
對本公司使用的或構成本公司產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，本公司將予以識別、驗證、防護和保護。若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，本公司將向顧客或外部供方報告，並保留相關形成文件的信息。
注：顧客或外部供方財產可能包括材料、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產權和個人信息。
8.5.4 防護
本公司在生產和服務提供期間對輸出（產品和/或服務）進行必要的防護，以確保符合要求。
注：防護可以包括標識、處置、汙染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護。
8.5.5 交付後活動
本公司按承諾的要求、法律法規的要求做好交付後的活動，本公司交付後活動包括退貨、換貨等。
本公司根據自身情況提供適宜性的交付後的活動的多與少，取決於以下幾個因素：
a) 法律法規要求；
b) 與產品和服務有關的潛在不期望的後果；
c) 產品和服務的性質、用途和預期壽命；
d) 顧客要求；
e) 顧客反饋。
8.5.6 更改控制
本公司對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩定的符合要求。
a) 識別。識別引起更改的各種契機，如設計更改帶來工藝更改、工藝優化的需要等；
b) 評審、驗證或確認。評審更改部分是否滿足相關要求，是否產生非預期的不良結果，有無採取必要的措施減少更改帶來的任何不利影響。更改是否對其他方面產生了影響，是否需要同步更改。當做重大更改，對產品和服務質量有較大影響時，本公司將進行過程驗證，確認：
c) 批准。更改經批准後才能實施；
d) 記錄。保留與更改相關的記錄。記錄中包括的內容、更改的評審結果，以及根據評審所採取的必要措施，更改的授權人（批准人）等。
8.6 產品和服務的放行
本公司按《產品檢驗控制程序》的要求，對產品和服務進行驗證，以確保產品和服務滿足要求。
除非得到有關授權人員的批准，當合同有約定時，還應得到顧客的批准，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，本公司絕不放行產品和交付服務。
本公司保留有關產品和服務放行驗證信息。驗證的記錄要滿足下列要求：
a) 驗證記錄包括符合接收準則的證據，要真實、清楚；
b) 記錄上應標明負責產品和服務放行的授權責任者。最終放行產品和服務的人員應可追溯。
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 本公司按照《不合格品控制程序》的規定確保對不符合要求的輸出（產品和服務）進行識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。
本公司根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響採取適當措施。這也適用於產品交付後、服務提供期間或之後發現的不合格產品和服務。
本公司通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：
a) 糾正；
b) 隔離、限制、退貨或暫停提供產品和服務；
c) 告知顧客；
對不合格輸出進行糾正之後，本公司將驗證其是否符合要求。
8.7.2 本公司保留對不合格輸出進行處理的記錄，包括如下內容：
a) 對不合格輸出的描述可能涉及時間、地點、批次、產品編號、缺陷描述等；
b) 處置措施的描述；
c) 獲得讓步的描述；
d) 對不合格做出處理決定的責任人。
9 績效評價
9.1 監視、測量、分析和評價
9.1.1 總則
本公司策劃並實施監視、測量、分析和評價活動，為此確定如下內容：
a) 需要監視和測量的對象，如過程績效、體系的有效性、顧客滿意度等；
b) 確保有效結果所需要的監視、測量、分析和評價方法；
c) 實施監視和測量的時機（何時進行監視和測量活動）；
d) 何時對監視和測量的結果進行分析和評價。
e)確保監視、測量、分析和評價所需要資源。
本公司得利用監視、測量、分析和評價活動的結果評價質量管理體系績效和有效性。
本公司保留監視、測量、分析和評價活動的記錄作為結果的證據。
9.1.2 顧客滿意
本公司按《顧客滿意度調查控制程序》的要求收集顧客滿意度的信息，並對收集到的信息進行分析評價，進而得出顧客滿意程度的定性或定量和結論。如果發現顧客滿意度明顯下降，則本公司將及時採取改進措施。
9.1.3 分析和評價
本公司按《分析與評價控制程序》的要求對監視和測量獲得的適當數據和信息進行分析和評估，並利用分析與評估結果做好下列工作。
a) 評價產品和服務符合要求。例如，通過產品合格率、服務滿意度等彙總分析，可以評價產品和服務是否符合要求；
b)評價顧客滿意程度。例如，通過對顧客滿意程度的彙總分析，得出顧客在哪些方面滿意，哪些方面不滿意，進而幫助本公司改進顧客滿意的方面；
c) 評價質量管理體系績效和有效性。例如，通過對質量目標完成情況、過程績效指標統計結論，內部審核
結論等方面的分析，評價質量管理體系的績效和有效性；
d) 評價策劃是否得到有效實施。例如，通過對各項工作完成情況的總結分析，評價策劃是否得到有效實施；
e) 評價針對風險和機遇所採取措施的有效性。例如，通過對風險和機遇應對措施的監測分析，評價風險和機遇應對措施的有效性；
f) 評價外部供應商的績效。例如，通過分析來料合格率、及時率等，得出供應商的績效，進而幫助本公司對供應商實施有效控制；；
g) 確定質量管理體系改進的需求。針對分析與評價中的問題，確定改進的需求。
在分析與評價數據和信息時，本公司會使用適當的統計技術。
9.2 內部審核
9.2.1 本公司制定並實施《內部質量管理體系審核控制程序》以確定質量管理體系是否符合：
a) 組織本身的質量管理體系要求；
b) ISO9001：2015標準；
c) 得到有效實施和保持。
9.2.2 本公司進行內部質量管理體系審核時，將做到：
a）依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案。審核方案包括審核準則、審核範圍、審核的職責、審核頻次、審核方法、審核要求、和審核結果的報告；
b）內部審核每年不少於一次，同時也應考慮到組織變化、顧客投訴、市場反饋等因素，適時地進行內部審核；
c) 選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；
d) 每次進行內部審核前應做審核準備，包括任命審核組長、審核員、制定審核專用文件（審核檢查表、審核實施計劃、不合格項報告表）以及準備審核所依據的文件。審核組長負責編制每次質量管理體系審核的實施計劃；
e) 審核員不審核自己的工作，以確保審核工作的客觀公正；
f) 每次審核結果均要編制審核結果報告；
g）受審核部門對不合格項及時採取糾正和糾正措施，審核組對糾正措施的實施進行監督、跟蹤、驗證；
h）內部審核的記錄及報告移交管理者代表保存。
9.3 管理評審
9.3.1總則
本公司建立和實施《管理評審控制程序》，每年至少一次由總經理主持對質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性，並與組織的戰略方向一致。
9.3.2管理評審輸入
策劃和實施管理評審時應考慮下列內容：
管理評審輸入是為管理評審提供信息，是有效實施管理評審的前提條件，本公司管理評審的輸入信息至少包括如下內容；
a )以往管理評審所採取措施的實施情況；
b）與質量管理體系相關的內外部因素的變化；
c）有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：
①顧客滿意和相關方的反饋；
②質量目標的實現程度；
③過程績效以及產品和服務的符合性；
④不合格以及糾正措施；
⑤監視和測量結果；
⑥審核結果；
⑦外部供方的績效。
d）資源的充分性；
e）應對風險和機遇所採取的措施的有效性；
f）改進的機會、意見和建議。
9.3.3 管理評審輸出
管理評審的輸出是管理評審活動的結果，包括與以下方面有關的決定和措施：
a) 改進的機會；
b) 質量管理體系變更的需求；
c) 資源需求。
管理評審結果應予以記錄並保存，如管理評審計劃、管理評審輸入報告、管理評審報告、糾正措施及其驗證報告表等。
10 改進
10.1 總則
本公司確定並選擇改進機會，採取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。
本公司改進範圍包括：
a) 改進產品和服務，以滿足要求並關注未來的需求和期望；
b) 糾正、預防或減少不利影響；
c) 改進質量管理體系績效和有效性。
本公司改進的方法有糾正、糾正措施、持續改進、突變、創新或重組。
10.2 不合格與糾正措施
10.2.1 本公司按《糾正和預防措施控制程序》的要求對不合格措施進行管理，這些管理活動包括如下內容：
a) 收集對不合格信息：
b) 評審和分析不合格信息。對收集來的不合格信息進行分析、評審，以確定不合格信息的正確與完整，並通過不合格信息的評審，判斷不合格的性質及其影響的嚴重程度，以便抓住重點，區別對待；
c）通過下列活動，評價是否需要採取措施，以消除產生不合格的原因，避免其再次發生或者在其他場合發生。
① 評審和分析不合格；
②確定不合格的原因；
③確定是否存在或可能發生類似的不合格。
d) 實施所需的措施；
e) 評審所採取的糾正措施的有效性；
f) 必要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；
g) 必要時，對質量管理體系進行變更。
糾正措施應與所產生的不合格的影響相適應。
10.2.2 糾正措施實施要注意以下事項。
a) 不合格發生後要處置/糾正，但並不是每次發生不合格都要立即採取糾正措施。糾正措施一般是針對帶有普遍性、規律性、重複性或者造成重大影響和後果的不合格採取的措施。對於偶然的、個別的或者需要投入很大成本才能消除原因的不合格，應綜合評價這些不合格對本公司的影響程度後，再做出是否需採取糾正措施的決定；；
b) 對糾正和糾正措施的實施情況，包括不合格性質原因分析，糾正措施的內容、完成情況、有效評審的結論等，都應進行記錄，作為實施糾正和糾正措施的證據。
c)將糾正措施的實施情況提交管理評審。
10.3 持續改進
本公司持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
本公司結合對風險和機遇的識別，從多個方面確定持續改進的需求或機會。尤其會考慮分析、評價結果以及管理評審的輸出，進而確定是否需要實施持續改進。
以上為體系模版的標準格式，可以此模版的基礎上進行更改或刪減。以上內容一般不用去更改，在8.3條款時請注意，公司是否有設計和開發。如無請說明情況，但條款還需要保留。
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