文 | AI財經社健識局 陳廣晶
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
又一款抗病毒藥力圖“封神”。
據多家媒體消息，法匹拉韋治療新冠肺炎安全有效性研究初步結果已經出爐——法匹拉韋治療組的病毒清除時間更短，中位數為4天，而對照組是11天；且治療組的不良反應更少，耐受性更好。
圖/ 視覺中國
病毒清除作為主要療效指標，是評價抗病毒藥物臨床療效的國際公認金標準。上述結果也意味著，法匹拉韋安全有效性已經獲得初步證實，有望很快躋身新冠肺炎“救命藥”之列。
法匹拉韋是2014年在日本獲批，目前海正藥業擁有該藥在中國的唯一批准文號。作為針對RNA起效的廣譜抗病毒藥物，法匹拉韋一直被認為是治療新冠肺炎的希望之一。
正因，2月15日，國家藥監局藥審中心（CDE）在受理10天后，緊急以治療流感適應症批准其有條件上市。4天后，山東省藥採平臺已經公示其掛網信息，掛網價格單片約為20元。最長一療程費用將近1600元。
此後，在2月25日，軍隊支援湖北醫療隊公佈的第一版試行新型冠狀病毒感染疾病診療方案中，法匹拉韋被納入其中，與磷酸氯喹、阿比多爾、克力芝（洛匹那韋/利托那韋）一同，用於臨床新冠肺炎患者治療。
不過在隨後公佈的國家衛健委第七版新冠肺炎診療方案中，法匹拉韋並沒有列入其中。在新冠肺炎全球流行的大趨勢下，業界分析，法匹拉韋的初步研究結果或使其未來可期。事實上，作為戰略儲備藥，日本已經囤了200萬人份。
對於未來是否考慮調整價格，在需求量激增之後，有何保供措施，海正藥業相關負責人向健識局表示，處於窗口期，不便談論此事，並稱一切都得等臨床試驗結果出來後，或者以公司公告為準。
可4天清除病毒
科技部力薦藥安全有效性獲證
這項研究由國家應急防控藥物工程技術研究中心和深圳市第三人民醫院劉磊、劉映霞團隊合作完成。
35例普通型新冠肺炎患者符合條件，入組接受法匹拉韋治療；45例年齡、性別和疾病嚴重程度相匹配的新冠肺炎患者作為對照組，接受了克力芝（洛匹那韋/利托那韋片）治療。
結果顯示，法匹拉韋治療組的病毒清除中位數(四分位間距)為4天(2.5-9天)，短於對照組的11天(8-13天)，兩組具有顯著差異(P<0.001)。
在控制了(年齡、起病時間、發熱)等潛在的混雜因素後，法匹拉韋仍然是胸部影像學改善、早期病毒清除的獨立影響因素。同時，法匹拉韋組的不良反應少，耐受性更好。
而在此前，科技日報消息稱，武漢大學中南醫院牽頭一項針對88例患者的多中心臨床研究也證實，法匹拉韋組恢復率優於對照組——第3天體溫復常率為81.8%，對照組只有29.5%；第6天咳嗽緩解率達93.2%，對照組為 68.2%。
另據科技部生物中心副主任孫燕榮3月6日透露，針對法匹拉韋的大規模臨床研究正在武漢進行。
圖/ 視覺中國
事實上，作為科技部組織專家攻關發現的潛在有效藥物，法匹拉韋和磷酸氯喹，一直是科技部力薦的藥物。
一療程費用1560元
法匹拉韋或將用於全球抗擊疫情
法匹拉韋有點貴。
根據山東省藥採平臺2月19日公佈的掛網信息，法匹拉韋（又稱法維拉韋）0.2g規格40片/盒的掛網價格是780元，20片的掛網價是398元。
作為海正藥業的獨家品種，目前法匹拉韋的單片價格約為20元。
結合公開的臨床試驗用量——第1天3200mg，第2~14天，1200mg/d，分2次口服，療程至病毒清除或最長14天，可以推算，如果要經過最長14天的一個療程，就需要服用80片法匹拉韋，按照山東掛網價，需要花費1560元。
而診療方案中的另一款藥物磷酸氯喹的平均掛網價單片約為2元。按照國家衛健委最新調整用量算：體重50kg以上，每次500mg，每天兩次，7天一個療程的費用約為56元。
雖然不知道定價如何，作為法匹拉韋的原研藥所在國，日本早已大手筆押寶該藥。據日本厚生勞動大臣加藤勝信此前接受媒體採訪所說，該國已經儲備的法匹拉韋，足夠200萬人用於新冠肺炎治療。
與此同時，新冠肺炎的流行已經發生了變化。3月12日，國家衛健委最新通報數據顯示，中國現有確診病例已經不到1.5萬例，其中重症病例4000餘例，累計治癒出院病例超過6萬例，各省份新增確診病例數已經大幅減少。
而WHO（世界衛生組織）卻正式宣佈，新冠肺炎疫情爆發已經構成全球性大流行。
據世衛組織總幹事譚德塞博士所說，過去兩週，中國以外的COVID-19病例增加了12倍，受影響國家數增加了兩倍。目前受影響國家增至114個，有超11.8萬病例，4291人喪生。
無論是法匹拉韋、瑞德西韋，還是磷酸氯喹、阿比多爾，任何一款抗病毒藥物的安全有效性獲得證實，對全球抗擊疫情來說，都是最大的喜訊。
中國臨床試驗註冊中心數據顯示，目前已經開展的關於新冠肺炎的臨床試驗達到386個，美國臨床試驗數據庫中，也有84個試驗與新冠相關。上述藥品乃至更多潛在有效藥品的更大規模試驗仍在推進中，持續為人類找尋希望。
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