文 | AI财经社健识局 陈广晶
编 | AI财经社健识局 严冬雪
又一款抗病毒药力图“封神”。
据多家媒体消息，法匹拉韦治疗新冠肺炎安全有效性研究初步结果已经出炉——法匹拉韦治疗组的病毒清除时间更短，中位数为4天，而对照组是11天；且治疗组的不良反应更少，耐受性更好。
图/ 视觉中国
病毒清除作为主要疗效指标，是评价抗病毒药物临床疗效的国际公认金标准。上述结果也意味着，法匹拉韦安全有效性已经获得初步证实，有望很快跻身新冠肺炎“救命药”之列。
法匹拉韦是2014年在日本获批，目前海正药业拥有该药在中国的唯一批准文号。作为针对RNA起效的广谱抗病毒药物，法匹拉韦一直被认为是治疗新冠肺炎的希望之一。
正因，2月15日，国家药监局药审中心（CDE）在受理10天后，紧急以治疗流感适应症批准其有条件上市。4天后，山东省药采平台已经公示其挂网信息，挂网价格单片约为20元。最长一疗程费用将近1600元。
此后，在2月25日，军队支援湖北医疗队公布的第一版试行新型冠状病毒感染疾病诊疗方案中，法匹拉韦被纳入其中，与磷酸氯喹、阿比多尔、克力芝（洛匹那韦/利托那韦）一同，用于临床新冠肺炎患者治疗。
不过在随后公布的国家卫健委第七版新冠肺炎诊疗方案中，法匹拉韦并没有列入其中。在新冠肺炎全球流行的大趋势下，业界分析，法匹拉韦的初步研究结果或使其未来可期。事实上，作为战略储备药，日本已经囤了200万人份。
对于未来是否考虑调整价格，在需求量激增之后，有何保供措施，海正药业相关负责人向健识局表示，处于窗口期，不便谈论此事，并称一切都得等临床试验结果出来后，或者以公司公告为准。
可4天清除病毒
科技部力荐药安全有效性获证
这项研究由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。
35例普通型新冠肺炎患者符合条件，入组接受法匹拉韦治疗；45例年龄、性别和疾病严重程度相匹配的新冠肺炎患者作为对照组，接受了克力芝（洛匹那韦/利托那韦片）治疗。
结果显示，法匹拉韦治疗组的病毒清除中位数(四分位间距)为4天(2.5-9天)，短于对照组的11天(8-13天)，两组具有显著差异(P<0.001)。
在控制了(年龄、起病时间、发热)等潜在的混杂因素后，法匹拉韦仍然是胸部影像学改善、早期病毒清除的独立影响因素。同时，法匹拉韦组的不良反应少，耐受性更好。
而在此前，科技日报消息称，武汉大学中南医院牵头一项针对88例患者的多中心临床研究也证实，法匹拉韦组恢复率优于对照组——第3天体温复常率为81.8%，对照组只有29.5%；第6天咳嗽缓解率达93.2%，对照组为 68.2%。
另据科技部生物中心副主任孙燕荣3月6日透露，针对法匹拉韦的大规模临床研究正在武汉进行。
图/ 视觉中国
事实上，作为科技部组织专家攻关发现的潜在有效药物，法匹拉韦和磷酸氯喹，一直是科技部力荐的药物。
一疗程费用1560元
法匹拉韦或将用于全球抗击疫情
法匹拉韦有点贵。
根据山东省药采平台2月19日公布的挂网信息，法匹拉韦（又称法维拉韦）0.2g规格40片/盒的挂网价格是780元，20片的挂网价是398元。
作为海正药业的独家品种，目前法匹拉韦的单片价格约为20元。
结合公开的临床试验用量——第1天3200mg，第2~14天，1200mg/d，分2次口服，疗程至病毒清除或最长14天，可以推算，如果要经过最长14天的一个疗程，就需要服用80片法匹拉韦，按照山东挂网价，需要花费1560元。
而诊疗方案中的另一款药物磷酸氯喹的平均挂网价单片约为2元。按照国家卫健委最新调整用量算：体重50kg以上，每次500mg，每天两次，7天一个疗程的费用约为56元。
虽然不知道定价如何，作为法匹拉韦的原研药所在国，日本早已大手笔押宝该药。据日本厚生劳动大臣加藤勝信此前接受媒体采访所说，该国已经储备的法匹拉韦，足够200万人用于新冠肺炎治疗。
与此同时，新冠肺炎的流行已经发生了变化。3月12日，国家卫健委最新通报数据显示，中国现有确诊病例已经不到1.5万例，其中重症病例4000余例，累计治愈出院病例超过6万例，各省份新增确诊病例数已经大幅减少。
而WHO（世界卫生组织）却正式宣布，新冠肺炎疫情爆发已经构成全球性大流行。
据世卫组织总干事谭德塞博士所说，过去两周，中国以外的COVID-19病例增加了12倍，受影响国家数增加了两倍。目前受影响国家增至114个，有超11.8万病例，4291人丧生。
无论是法匹拉韦、瑞德西韦，还是磷酸氯喹、阿比多尔，任何一款抗病毒药物的安全有效性获得证实，对全球抗击疫情来说，都是最大的喜讯。
中国临床试验注册中心数据显示，目前已经开展的关于新冠肺炎的临床试验达到386个，美国临床试验数据库中，也有84个试验与新冠相关。上述药品乃至更多潜在有效药品的更大规模试验仍在推进中，持续为人类找寻希望。
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