2020-03-09 15:32:12 醫悅匯

非小細胞肺癌

研究一非小細胞肺癌臨床研究（CS1001）受試者招募

原發性非小細胞肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一。局部晚期/不可切除（III期）的非小細胞肺癌患者治療選擇非常有限，基石藥業（蘇州）有限公司和拓石藥業（上海）有限公司積極開發靶向PD-L1的免疫檢查點抑制劑CS1001，預期為中國晚期腫瘤患者提供更好的治療選擇。

吉林省腫瘤醫院目前正開展一項由程穎教授作為主要研究者的CS1001在作為鞏固治療在同步/序貫放化療後未發生疾病進展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小細胞肺癌患者中的III期臨床研究。本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局許可開展，批件號為2017L04368，並由廣東省人民醫院牽頭，同時在全國約30家醫院招募患者。目前，本研究正在本院腫瘤內科進行，需要招募符合條件並願意參加研究患者。

該研究的主要入選條件：

1、年齡：≥18週歲；

2、有組織學確診的局部晚期、不可切除的III期非小細胞肺癌；

3、接受同步/序貫放化療（至少含2個週期含鉑化療）之後的1-42天（包括42天），未發生疾病進展；

4、您未懷孕且不在哺乳期。

研究二 NSCLC臨床研究（CA209722）受試者招募

吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的針對四期或者複發性非小細胞肺癌(NSCLC)成人受試者的III 期隨機臨床研究。

該研究的主要入選標準：

1.至少18週歲

2.四期或者復發的表皮生長因子受體（EGFR）突變（即G719X、L861Q、Del19 和 L858R）的非小細胞肺癌患者

3.此前接受過1種厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或埃克替尼的表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療並出現疾病進展

以上是少量研究入選標準，結合醫生的檢查及判斷符合本臨床研究入組標準者可以參加本臨床研究。

臨床研究期間將接受：

1.研究藥物聯合或不聯合化療或其他化療療法治療

2.研究藥物：Nivolumab（2015年美國FDA批准用於治療晚期（轉移性）鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)；伊匹木單抗Ipilimumab（2011年美國FDA批准用於治療晚期黑色素瘤）。

研究三 ALK陽性NSCLC臨床研究（TQ-B3139）招募

吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的化藥1.1類TQB3139（NMPA：2016L06485）用於初治間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌患者臨床研究，即“比較TQ-B3139與克唑替尼治療初治間變性淋巴瘤激酶陽性晚期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性多中心、隨機、開放、陽性對照研究”。

該試驗已經過國家食品藥品監督管理局批准（批件號：2016L06485，註冊分類：化藥1.1類）。全國五十餘家醫院共同參與。

參加本研究的基本條件：

1、經組織學或細胞學確診的無法手術治療的ⅢB-Ⅳ期晚期非小細胞肺癌，且ALK基因為陽性的患者；

2、具有可測量病灶（按RECIST 1.1標準）；

3、既往未接受過針對復發/轉移性NSCLC的全身系統性的ALK抑制劑的治療；

4、年齡18-75歲；

……

小細胞肺癌

研究一小細胞肺癌臨床研究（SHR-1316）受試者招募

吉林省腫瘤醫院正在進行一項由程穎教授牽頭作為全國主要研究者的PD-L1抗體聯合標準化療的有效性和安全性的III期臨床研究。重組人源化抗PD-L1單克隆抗體注射液（SHR-1316），為江蘇恆瑞醫藥股份有限公司開發的治療用生物製品1類新藥，目前正在開展多項I期臨床研究。本研究已獲得國家藥品監督管理總局和我院倫理委員會的批准。本研究擬入組既往未接受過全身系統性化療或者免疫檢查點抑制劑治療的廣泛期小細胞肺癌患者，全國約 396 例，以探索該藥物和化療聯合的有效性和安全性。

參加本臨床研究需要至少符合下列條件：

1. 體力狀況良好；

2. 年齡18歲-75歲（不限性別）；

3. 經組織學或細胞學確診的廣泛期小細胞肺癌，既往未接受過一線針對廣泛期小細胞肺癌的系統化療或者免疫檢查點抑制劑的治療；

4. 器官功能水平良好；

5. 願意參加且能夠遵守研究方案要求。

如果想了解該研究的更多信息，請聯繫：

研究二 小細胞肺癌臨床研究（TQB2450 ）受試者招募

吉林省腫瘤醫院院正在開展一項由程穎教授作為全國主要研究者的“TQB2450 或安慰劑聯合安羅替尼+依託泊苷+卡鉑對比依託泊苷+卡鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心 III 期臨床試驗”，該研究已經通過國家食品藥品監督管理局批准。TQB2450為治療用生物製品，用於治療廣泛期小細胞肺癌患者，全國70餘家醫院共同參與本項研究。

參加本研究的基本條件：

1．經病理學證實的廣泛期小細胞肺癌患者（按照美國退伍軍人肺癌協會 Veterans AdministrationLung Study Group, VALG 分期）；

2．既往未接受過針對廣泛期小細胞肺癌的系統治療；

3. 存在RECIST 1.1標準定義的可測量病灶；

4．年滿 18-75 週歲；

5. ……

符合上述條件，並且願意參加本次臨床研究，請聯繫：