重磅消息:國家藥監局發文,3月17日起停止安乃近注射液等品種在我國使用!
昨日(3月17日),國家藥監局發佈關於《註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書和修訂安乃近相關品種說明書公告的說明 》(以下簡稱《說明》)。
《說明》提到,停止安乃近注射液等品種在我國生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書,並對安乃近片等品種修訂說明書。
3月17日起,
這7種常見退燒藥禁止使用
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,在我國上市時間較早,製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。國家藥品監督管理部門高度關注該類品種安全性問題,開展了相關評估和風險警示工作。
經國家藥品監督管理部門組織評價,認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,
決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。
安乃近片等4個品種說明書被修訂:
18歲以下青少年兒童禁用
同時,國家藥監局表示,安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值,對
安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應症範圍。基層醫師公社整理出了重點,大家今後開具處方時要注意。
安乃近片
1.不作首先用藥,可引起過敏性休克
(1)本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下短期使用。
(2)使用本品如果出現皮疹、瘙癢等反應,應立即停藥,嚴重者應立即就診。
(3)本品有引起過敏性休克風險。
(4)本品可引起粒細胞缺乏症。
2.妊娠晚期婦女、18歲以下青少年兒童禁用
(1)孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠早期和中期婦女不建議使用,妊娠晚期婦女禁用;安乃近的代謝產物可進入乳汁,哺乳期婦女不宜應用。
(2)兒童用藥:本品禁用於18歲以下青少年兒童
複方青蒿安乃近片、重感靈片(膠囊)
1.不得長期、大劑量服用
(1)本品為症狀改善藥,不得長期、大劑量服用。
(2)本品不宜與含相同成份的藥品合用。
(3)本品含有安乃近,可能引起嚴重過敏反應、血液系統嚴重不良反應。
2.五大類人群禁用
(1)對本品及其任何成份過敏者禁用
(2)安乃近與阿司匹林存在交叉過敏反應,對阿司匹林過敏者禁用
(3)對氨基比林等吡唑酮類藥物過敏者禁用
(4)妊娠晚期婦女禁用。(妊娠早期和中期婦女不建議使用;安乃近其代謝產物可進入乳汁,哺乳期婦女不宜應用)
(5)18歲以下青少年兒童禁用
基層醫生需警惕:
一定要重視安乃近不良反應
據米內網數據顯示,2018年安乃近片劑在中國城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生使用率為100%。
其中,鄉鎮衛生使用率可達74.86%、縣級公立使用率為11.15%,主要的使用終端就是鄉鎮衛生。
此外,安乃近注射液在縣級公立使用佔比也較多,2018年高達73.71%。
可以看出,在基層地區尤其是廣大農村,這類藥物的需求量仍然很大。然而,安乃近所帶來的嚴重副作用是非常大的,其風險大於獲益。
因此,各位基層醫生不僅要熟知上述相關規定,一定還要重視這類藥所帶來的嚴重不良反應,謹慎開藥。
公眾號首頁回覆“不良反應”獲相關資料。
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