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3 月 17 日，國家藥監局發佈《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》（2020 年第 29 號）和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020 年第 34 號），對安乃近片等相關品種說明書進行修訂，同時停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書，召回已上市產品，包括：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。
圖源：國家藥監局官網
安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語：
- 本品可能引起血液系統嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品，瞭解用藥風險。
- 本品一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用。
- 本品禁用於18歲以下青少年兒童。
安乃近在國外多年前已禁用
藥監局的這份公告，無疑是給安乃近注射液宣判“死刑”！
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用於臨床，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。
解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥，這類藥是一個大家族，我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是這個家族的成員。這類藥具有止痛、抗炎、抗風溼的作用，臨床應用較廣，主要用於退燒，各種止痛，風溼、類風溼及各種關節炎，痛風急性發作，以及部分自身免疫性疾病等。
由於退熱效果快，安乃近一度成為我國三大解熱鎮痛藥之一。
然而，它的不良反應也很多。最常見的危害和副作用是胃腸道反應、胃潰瘍、腎損害、白細胞減少等。對胃黏膜的損害比酒還厲害，在腎毒性的藥物中能排在前三名。而且使用的劑量越大，使用的時間越長，危害就越大。
1977 年，美國正式禁用了安乃近，之後日本、澳大利亞等三十多個國家也淘汰了安乃近。而在中國，根據藥監局官網查詢的結果，在公告發出之前，仍然有 1391 種安乃近的片劑或注射劑正在銷售，由於價格低廉，在許多基層醫院，「抗生素 + 抗病毒藥 + 安乃近」這樣的處方組合屢見不鮮。
兒童退熱，乙酰氨基酚和布洛芬如何選擇？
目前世界衛生組織（WHO）和美國食品藥品監督管理局（FDA）公佈的最為安全的退燒藥物就是對乙酰氨基酚和布洛芬。
乙酰氨基酚和布洛芬僅僅是相對而言在嬰幼兒和兒童中應用較為安全，但也需要根據患者的年齡和有無基礎疾病來加以正確選擇：
- 如果患兒沒有禁忌證，布洛芬和對乙酰氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。
- 對於小於6月齡的患兒，首先推薦使用對乙酰氨基酚，它被FDA批准用於新生兒、嬰兒和兒童，同時也是孕產婦的首選退熱藥物，服藥期間也可以照常哺乳。
- 大於6月齡的嬰幼兒和兒童，對乙酰氨基酚和布洛芬都可以使用。
- 不推薦對乙酰氨基酚和布洛芬的聯合應用和交替使用。只提倡在患兒出現高燒持續不退或者使用一種藥物出現嚴重不良反應時，才可以考慮在至少間隔4~6小時後更換另外一種退燒藥物。
此外，用藥時機也非常重要。
圖源：攝圖網
發燒其實是孩子的身體受到了某些病原性微生物的攻擊而啟動的免疫反應，只要不是持續地高燒，一般來說對於身體沒有什麼太大的害處，甚至可以提高孩子對於疾病的防禦能力。
臨床共識中，對於患兒精神狀態尚佳，無哭鬧、嘔吐等不適症狀，體溫沒有超過38.5℃，是可以不使用退燒藥物的，家長只需要密切觀察患兒情況，一般3~5 天內就可以自行痊癒。但如果寶寶月齡小或者家長無法判斷，建議及時就醫並謹遵醫囑服用藥物，退燒藥物的服用療程不宜超過3天。
本文綜合整理自醫學界臨床藥學頻道、臨床用藥，僅作知識分享，侵權刪！
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