3月17日，國家藥監局網站連發兩條公告，決定停止安乃近注射液等藥品在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，並對安乃近相關品種說明書進行修訂。
公告顯示，註銷的藥品有安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片以及小兒解熱栓；修訂使用說明書的藥品有安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊以及複方青蒿安乃近片。
公告顯示，安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以註銷藥品註冊證書。安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應症範圍。
修訂要求顯示，安乃近片、重感靈片（膠囊）、複方青蒿安乃近片這三種藥品均被禁用於18歲以下青少年兒童。
據瞭解，安乃近最早由德國人在1922年研發上市，1950年經國內製藥廠研製成功後在中國大批量生產，一度成為國內暢銷的三大解熱鎮痛藥物之一，直至今日仍是很多國人常用的退燒藥，有上千家企業生產。
據國家藥監局數據，當前通用名為“安乃近”的國內藥品批文多達1329條，其中被註銷的安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓等批文共有195條。
另據中康開思系統數據，安乃近在2019年全終端的銷售額高達3300萬元，增長率7.5%。其中，安乃近片2019年的市場總規模3200萬元，安乃近注射液2019年的市場總規模為100萬元。
這意味著，此番對安乃近相關藥品的禁用或修訂，將會對全國數百家相關企業產生影響。
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