國家藥監局：修訂“注射用巴利昔單抗”說明書

2020-03-20 17:00:42 中國網財經

中國網財經3月20日訊今日，國家藥監局發佈“關於修訂注射用巴利昔單抗說明書”的公告(2020年第27號)。決定對注射用巴利昔單抗說明書【不良反應】項進行修訂。

公告顯示，所有注射用巴利昔單抗生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照注射用巴利昔單抗說明書修訂要求，於2020年6月9日前向國家藥監局藥品審評中心提出修訂說明書的補充申請。

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