忙碌了一个不眠之夜，3月20日上午，中关村生命科学园企业万泰生物即将发往韩国、捷克两地的共计15万人份新冠病毒检测产品终于打包完毕，准备发往海外助力战疫。记者获悉，随着新冠肺炎疫情近期在全球多地爆发，生命园万泰生物、百世诺、卓诚惠生等多家企业的试剂盒等检测产品驰援海外，万泰生物、百世诺等企业的检测产品还已获得欧盟CE认证。
万泰试剂盒驰援韩国。万泰供图
最近，万泰生物市场总监余涛的电话几乎成了热线。“每天都能接到很多个来自海外的资讯、订购电话。”余涛告诉记者，这些电话既有来自亚洲的，也来自欧美洲的，还有远在非洲、拉丁美洲的国家寻求预订。“我们紧急调配了产能，目前公司有很大一部分曾经的常规产品由于市场需求较低暂时减产，转而保障新冠病毒检测产品的供给。”
自1月下旬疫情爆发以来，万泰生物的研发团队放弃了春节假期，一直忙碌在实验室内，相继研发出基于核酸试剂、酶联免疫法、胶体金法等多种检测产品。“这些检测产品各有各的特点。”余涛解释，“核酸检测是最早研发出的产品，主要针对咽拭子进行检测。酶免检测是对血清进行检测，具有较快出结果、不直接接触病毒等优势。而胶体金法检测有点类似于早孕试纸，用血清检测15分钟就能出结果，操作简单，但准确性稍低，适合初步筛选，目前这种产品特别受到海外欢迎，有些供不应求。”
万泰加班生产试剂盒供应韩国。万泰供图
2月中下旬，随着中国疫情好转、海外多地疫情爆发，万泰生物敏锐地感受到全球对于新冠病毒检测产品需求量将攀升。于是，海外注册、认证等工作相继启动。“目前，基于核酸、酶免、胶体金等方法的4种检测产品已获得欧盟CE认证，更为严苛的世卫组织PQ认证也在推进中。”余涛介绍，截至3月20日，已实际出口检测产品18万人份，确认订单销量40万人份，此外，还将无偿捐赠福建支援意大利医疗队5万人份检测产品。
百世诺在欧盟药监局完成注册备案。百世诺供图
忙碌于将检测产品驰援海外的生命园企业不止万泰一家。2月底完成国内注册后，百世诺也启动了检测产品的海外注册、认证等工作。目前，产品不仅在欧盟完成医疗器械备案注册，同时也通过了欧盟CE认证，美国FDA认证正在推进中。截至目前，百世诺已经接到了海外近50个国家的数百万元订单。
来源 北京日报客户端 | 记者 赵语涵
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