中國生物製品事業發展的百年曆程，是一條從仿製逐漸走向自主創新的路，是一條從“跟跑”到在一些項目上“並跑”或“領跑”的路。
除少數地方性疾病外，許多流行病是不分地域、不分國界的，往往會造成在世界範圍內流行。在經濟全球一體化的今天，某國出現一種傳染病，往往不出數年甚至不出數月就會在世界很多地方流行。
中央防疫處在天壇神樂署為兒童接種疫苗
流行病傳播越來越快的趨勢進一步說明，光靠一個國家來戰勝一種流行病是非常困難的。要戰勝一種傳染病，離不開與世衛組織以及各國間的合作。
我國的疫苗從仿製西方開始。現在有的人一聽說仿製就不以為然，認為只有自主創新才是值得稱道的。強調自主創新一點沒錯，但是：第一，並非什麼都需要自主創新；第二，創新是站在前人的肩膀上創新，而非一切從頭做起；第三，創新是要有各方面條件保證的。
在我國一窮二白的年代，仿製是一個跳不過的發展階段，而且這個階段甚至比現在創新還要艱難。有的疫苗國外有了，論文也發表了，但是人家即使給你毒種一般也不會把疫苗株給你；即使在論文中介紹了研製過程和試驗結果，但最關鍵的技術是不會透露的。因此，仿製的過程也是一個探索創新的過程。
1943年，在抗戰烽火裡，湯飛凡和團隊研製出第一支國產青黴素。圖為李約瑟博士(左）與湯飛凡在昆明中央防疫處親切交談
比如青黴素的正式產品出現在1942年的美國，但人家不會告訴你如何分離出青黴素來。當年在昆明的中央防疫處自己分離出青黴素菌株，1943年便開始少量生產，僅比美國晚了一年多。
青黴素不是中國人的首創，但中國的青黴素可以說是仿製也可以說是創造，菌株是自己分離出來的，生產設備、工藝也都是自己製造和建立的。我國大多數仿製的疫苗，情況幾乎無不類此。所以輕視仿製的觀點是錯誤的，至少是片面的。
武漢生研所的總技師謝毓晉在送全家嫵去日本讀博時說：“你去要學先進科學，不能只學一門技術，像學木匠，那樣回來充其量是一個匠人，只有掌握了科學才能觸類旁通，搞出新的疫苗來。”
謝毓晉的這段話，是經驗之談，也是教訓之談。“在學習中創新，在創新中學習”。我國生物製品行業大多數時間走的都是這條正確的道路，但是其中也有比較深刻的教訓。
謝毓晉
在全面學習蘇聯時，我們就當了一回匠人，導致在痘苗、乙腦疫苗的生產上開了“倒車”，把自己的優秀成果和成功經驗丟掉了。吸取教訓後，從匠人回到科學家的角色，研發出了具有世界先進水平的地鼠腎乙腦活疫苗。
再如，痢疾疫苗的研製也曾當過匠人，先後引進兩個被世衛組織推廣的毒株製作疫苗，都失敗了。最後蘭州生研所的王秉瑞重新掛帥，領銜攻關，經過17年的研究，運用基因工程技術製作出全球獨一份的二價痢疾疫苗（FS），終於攻克了這一世界性難題。匠人與科學家的區別就在這裡。
任何一個國家包括美國都不可能做到所有的疫苗都自己研發，要全部領先世界更是不可能的。美國的疫苗也是“萬國牌”。
中國作為一個發展中國家，疫苗產品能夠做到覆蓋國家免疫規劃所針對的全部18種疾病，世界上現有的疫苗品種除極個別以外，外國有的中國都有，這是一個偉大成就。
我國自主研製出全球首個用於預防EV71感染引起的手足口病疫苗
但這隻能證明中國已成為疫苗大國，要成為疫苗強國，必須要有更多的具有自主知識產權的領先世界的疫苗產品。目前，我國已經有了一批世界領先的疫苗等生物製品，如α1b、γ干擾素，EV71 疫苗等，一批具有世界先進水平的基因工程疫苗、聯合疫苗、結合疫苗已進入臨床研究。
現代疫苗的發展趨勢一是基因工程疫苗，二是聯合疫苗、結合疫苗、多價疫苗，這些方面都是創新的廣闊天地。
中國生物旗下的國藥中生生物技術研究院的新型疫苗國家工程技術中心，武漢生研所的國家聯合疫苗工程技術中心和生物製品國家地方聯合工程研究中心，蘭州生研所的國家企業技術中心等四大國家工程技術中心和七大技術平臺，就是順應這兩種趨勢而建立的，目的就是突破前沿生物技術，研發前沿重大產品。目前發展勢頭強勁，許多新產品呼之欲出。
疫苗生產過程
疫苗發展到今天，像巴斯德那樣自己發現病毒自己製作疫苗的時代已經過去了。現代一個疫苗的誕生，往往是一系列的人共同奮鬥的結果。發現病毒的是一個團隊，研製疫苗的是另一個團隊，生產疫苗的又是一個團隊。三個部分人可以是一個國家的，也可能是兩三個國家的。
現在一個新的細菌和病毒發現後，就會進入世衛組織的毒種庫，包括它的基因序列都會公佈在網上。研製基因工程疫苗就可以在這個公開的基因序列中進行篩選，不必要像傳統疫苗那樣先獲取毒株再進行減毒然後製作疫苗。
在這個意義上說，研製基因工程疫苗比過去便捷了，但同時也使競爭變得更加激烈了。毒種的基因序列一旦公佈，全世界不知道有多少實驗室在用它研製疫苗，誰的速度快、質量高，誰的產品就世界領先，就佔領全球市場。在基因工程疫苗方面，中國雖然起步晚，但現在可以說已與世界先進國家處於平等的地位，就看誰的創新能力強了。
基因工程疫苗是最熱門的新型疫苗，但是並不意味著它能代替所有的傳統疫苗。一般來說，基因工程疫苗是要解決傳統疫苗沒法解決的問題，或者讓傳統疫苗的效力升級。
因此，傳統疫苗的地位並沒有受到撼動，仍然還佔著主要地位，仍然具有創新的巨大空間。如EV71疫苗是傳統疫苗，但這並不影響它當世界第一。
疫苗是世界性的也是民族性的，同樣一種疾病的病原體，其基因序列可能是一樣的，但是致病的基因型、血清型在不同的國家可能是不一樣的。
所以，研製同樣一種疫苗，各國所針對的基因型、血清型首先是本國的，然後才是世界的。美國如此，中國也如此。針對本國的基因型，研製出有中國特色的疫苗就是創新。
我國生物製品行業“在學習中創新，在創新中學習”，積累了豐富的經驗。現在無論是科研條件還是科研氛圍都與過去不可同日而語了，從硬件上說國外有的先進儀器和設備我國都有了，加上有老一代醫學科學家留下中國生物精神，隨著我國整體科技水平的提高，正一步一步地向疫苗強國的目標邁進。
【本文內容摘自人民出版社出版的新書《中國疫苗百年紀實》，標題略有改動。該書電子版內容，已在“學習強國”、“人民讀書”、“咪咕閱讀”、“亞馬遜”、“掌閱”等多個APP上線，開放讀者免費閱讀。】
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