“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
截至3月5日，国内已有7家8个新冠产品主动宣布获得欧盟CE认证：
3月5日，华迈兴微宣布其微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒获得CE认证。
3月4日，圣湘生物宣布其新型冠状病毒核酸检测试剂盒3月3日获欧盟CE认证，获证试剂盒产品名称为：Novel Coronavirus(2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)。
3月4日，凯普生物宣布其新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证，产品英文名称COVID-19 Real-time PCR Kit。
3月3日，美康生物宣布其新型冠状病毒COVID-19抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(乳胶法)3月2日获得欧盟准入资格。该产品英文名称为Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit。此前，在2月21日，美康生物新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟准入资格。该产品英文名称为Coronavirus Disease 2019 Real Time PCR Kit。
3月2日，中山大学达安基因股份有限公司宣布其新型冠状病毒核酸检测试剂盒已于2020年2月5日获得欧盟CE认证。
3月1日，上海之江生物科技股份有限公司宣布其研发的新型冠状病毒试剂盒已于2月26日率先获得了欧盟CE认证。产品名称为：Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for 3 Genes) 。
3月1日，深圳华大基因股份有限公司宣布子公司 BGI Europe A/S取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(Free Sales Certificate)。产品名称为“Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV ”，中文名为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）”。
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