紐約已是美國新冠疫情的“震中”。截至 3 月 25 日早 8 時，美國新冠肺炎的累計確診病例已達 54,799 例，累計已有 782 人死亡。而作為疫情最嚴重的紐約州，其確診病例已有 26,374 例，其患者佔比全美確診數的 48%。3 月 23 日，

次日，美國食品藥品監督管理局（FDA）更新了針對 COVID-19 的實驗性治療方案內容，增加了“血漿療法”——即抽取已治癒的新冠患者體內血漿，再將其輸到患者體內的方法。因為已治癒患者體內已有新冠病毒抗體，短期內不會再感染新冠病毒，將這種血漿輸入患者體內後，有可能會幫助患者產生同樣的抗體來抵抗病毒。

FDA 表示相關的臨床前和臨床試驗正在進行中，並且發現一些有希望的跡象，表明 “恢復期血漿” 在對抗 SARS-CoV-2 上有效果。

但 FDA 同時強調，目前該方案只是針對緊急情況——當患者生命受到嚴重威脅時適用。目前該方案尚缺乏完整的臨床試驗證據，只是考慮新型冠狀病毒在當下對公共衛生的威脅程度給予的臨時授權。

參考了中國的研究

FDA 在過往其他呼吸道感染暴發時，就曾研究過從治癒患者那收集的 “恢復期血漿” 的使用，包括 2003 年的 SARS 疫情、2009 年的甲型 H1N1 流感，以及 2012 年的 MERS- CoV 疫情。不過 FDA 也表態，儘管有希望，但恢復期血漿並未顯示出對所有研究的疾病均有效。因此，在對新冠病毒患者廣泛使用恢復期血漿之前，還是要通過臨床試驗來確定其安全性和有效性。

此外，FDA 強調稱：雖然參與臨床試驗是患者獲得恢復期血漿的一種途徑，但這或許並不適用於全部有潛在需求的患者。因此，FDA 允許有授權的執業醫師使用試驗藥物治療個別患者，以及為病情危急的患者使用“血漿療法”，但不能用恢復期血漿來預防新冠病毒感染。

同時，FDA 還為可能使用 “血漿療法” 的醫療服務提供者給出了關於何種恢復期血漿適合，以及需要考慮的關於血漿捐獻者的其他條件等內容。對於這項決定，FDA 參考了中國疾控中心在 2 月 24 日發表的一項涉及 72,314 例病例的總結報告：“冠狀病毒疾病 2019 (COVID-19) 在中國暴發的特點及重要經驗”。

圖 | 中國疾控中心的報告截圖（來源：JAMA）

有關使用血漿來抗擊 COVID-19 的多個醫學研究項目正在進行中，臨床效果究竟如何？對此，中國的專家團隊於 3 月 23 日在預印本網站 medrxiv 上發表論文，這是第一個探索血漿療法治療 COVID-19 可行性的研究。

該項目由中國科學院武漢病毒學研究所、武漢金銀潭醫院、上海血液研究所醫學基因組學國家重點實驗室等十餘家科研機構和企業進行聯合研究，細胞遺傳學分子和遺傳學專家陳賽娟、知名病毒學專家石正麗等也參與其中。

2020 年 1 月 23 日至 2020 年 2 月 19 日，10 名重度 COVID-19 患者（6 名男性和 4 名女性）在醫院登記並接受血漿療法，中位年齡為 52.5 歲（45.0-59.5 歲）。

患者從症狀出現到入院和接受血漿療法的平均時間分別為 6 天（2.5-8.5 天）和 16.5 天（11.0-19.3 天）。在用藥方面，其中 9 名患者接受了阿比妥單藥治療或結合利巴韋林、帕拉米韋等藥物聯合治療，1 名患者接受利巴韋林單一療法，當患者合併感染時，採用抗菌或抗真菌治療，其中 6 例患者靜脈注射了甲基強的松龍（一種類固醇激素，每 24 小時 20 毫克）。

進行血漿療法輸液後，患者的臨床症狀改善比較明顯。10 例重症患者伴有的發熱、咳嗽、氣短、胸痛等症狀，在輸注血漿後 1-3 天內症狀消失或明顯改善，個別重症患者也從依靠呼吸機接受機械通氣轉為高流量鼻插管氧療，從連續氧合轉為間歇氧合。CT 圖像也顯示，所有患者均表現出不同程度的肺部病變吸收。

圖｜兩名患者的胸部 CT 影像，A、C 為輸血前，B、D 為輸血後（來源：medrxiv）

研究者在論文中總結稱，這項治療的初步研究顯示了治療重症 COVID-19 患者的潛在療效和低風險。一劑高濃度中和抗體的血漿能迅速降低病毒載量，有利於改善臨床療效降低死亡率，至於最佳劑量和治療時間點，以及血漿治療的確切臨床療效，還需要在隨機臨床研究中進一步研究。

美國也在推動本土研究

血漿療法的關鍵優勢，就是它可以立即獲得。美國明尼蘇達州羅徹斯特市梅奧診所（Mayo Clinic）的麻醉師和生理學家邁克爾 · 喬伊納（Michael Joyner）表示：比較而言，藥物和疫苗則需要數月或數年才能研製出來。此外，在對可能導致感染的病毒和其他成分進行篩選之後，這種輸血方法也相對安全。

“最早在下個星期，紐約市至少會有兩家醫院——西奈山醫院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai）和阿爾伯特 · 愛因斯坦醫學院（Albert Einstein College of Medicine），開始使用新冠病毒治癒者的血漿來治療該疾病。”邁克爾 · 喬伊納在接受《自然》雜誌採訪時說，“這是一種權宜之計，以防止嚴重的感染問題給醫院帶來運轉風險。”

在首次被 FDA 批准之後，研究人員希望將該方法擴大到有較高的新冠病毒感染風險的人群中，比如醫生和護士。對他們來說，如果恢復期血漿可以預防感染，那麼他們就可以更好在醫院工作。因為目前醫院已經受不起更多人手摺損。但在 3 月 24 日的聲明中，FDA 已明確表示不可用於“預防感染”。

目前，美國各地的醫院和學術機構正計劃開展一項安慰劑對照臨床試驗，以便收集更多的關於治療效果的確鑿證據。對此，全世界都將密切關注。因為血漿與藥物不同，來自治癒者的血漿也相對便宜，而且任何受到疫情嚴重打擊的國家都可以獲得。

圖 | 阿爾伯特 · 愛因斯坦醫學院（來源：Wiki）

阿爾伯特 · 愛因斯坦醫學院，是美國計劃進行的三項臨床試驗地點之一。該醫學院的傳染病專家莉絲 - 安妮 · 皮洛夫斯基（Liise-anne Pirofski）表示，研究人員計劃在疾病的早期階段為患者注射疫苗，並觀察他們進入重症監護的可能。另一項試驗將納入嚴重病例。

而第三項研究正是將血漿作為一種預防措施來研究其使用情況，用於那些和已確診的新冠肺炎患者有密切接觸的人，並將評估這些人在輸入血漿後的患病可能，這將會和那些有類似接觸但未接受血漿治療的人相對比。她說，這些結果可以在一個月內衡量出來。“療效數據可以很快獲得。”

但即使血漿療法的效果足夠好，它也可能會在今年晚些時候被現代療法所取代。當下，眾多研究小組和生物技術公司正在尋找新冠病毒的有效抗體，並計劃將其開發成精確的藥物。邁克爾 · 喬伊納說：“生物技術的研發人員將會分離抗體，並對它們進行測試，最終開發成藥物和疫苗。但這需要時間。”

皮洛夫斯基還表示，自從參與血漿療法的研究以來，該療法的另一面讓她的十分感興趣：與從公司購買的藥品不同，該療法是依靠被治癒的感染者而創造的。

她說：“我每天都會收到一些人的電子郵件，他們表示自己活下來了，現在很想幫助別人。很多治癒的人都願意來幫助我們做這些研究。”

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