一直以來，製藥行業通常會以“是不是重磅炸彈”來評價一個藥物的開發是否成功。如果年銷售超過$100億，則會被稱為“重磅炸彈”。
2019年全球有3款藥品的銷售額同時突破$100億，包括Humira（阿達木單抗）、Keytruda（帕博利珠單抗）、Revlimid（來那度胺），這是藥品銷售歷史上前所未有的一個現象。
但是Humira蟄伏11年坐上“藥王寶座”，K藥花了5年突破百億大關，而Revlimid耗費14年：
艾伯維Humira自2002年12月獲FDA批准上市，當年營收僅$2.8億，在2013年首次突破百億大關，並且連續8年穩坐全球“藥王”寶座，累計銷售額已高達$1551億。默沙東K藥自2014年上市，當年營收$0.55億，2019年首次進入百億美元的行列$110.84億，五年蟄伏，K藥創下一代傳奇。Revlimid由新基開發，2005年12月獲FDA批准上市，當年銷售業績僅為$0.03億，2018年，全球來那度胺膠囊以$96.85億銷售額位居TOP10暢銷抗腫瘤藥物榜首。2019年，全球來那度胺膠囊以$108.23億銷售額位居全球TOP10第三位。
“重磅炸彈”之路不僅要有驚人的潛力，還要經過市場多年磨礪而經久不衰！
2019年有一些上市不久的新藥同樣也表現出了驚人的爆發力，其中就包括吉利德HIV-1藥物Biktarvy（恩曲他濱）、賽諾菲皮膚科藥物Dupixent、GSK帶狀皰疹疫苗藥物Shingrix、強生銀屑病藥物Tremfya......
▲2019年全球最有潛力的“新藥”
1
Gilead
藥品：Biktarvy（恩曲他濱）
品種：HIV-1
2019年營收：$47.38億
增幅：+300.2%
Biktarvy（恩曲他濱）是吉利德2018年2月獲批上市的三合一艾滋病藥物。據吉利德財報統計，2018年， Biktarvy銷售額為$11.84億。
2019年，從吉利德上市產品線來看， HIV產品線銷售額為$164.38億，同比+12%，主要貢獻來自艾滋病產品Biktarvy，其銷售額為$47.38億，較同期+300.2%。
上市不足2年就刷新了單個艾滋病藥物的年銷售額記錄。
吉利德Biktarvy在丙肝和HIV產品（除Odefsey）全面下滑的情況下，拉動了吉利德整體市場的增長，也是2019年吉利德增長最快的一個產品。
該產品相較於GSK的多替拉韋組合，Biktarvy顯示出非劣效性的療效，同時Biktarvy副作用更低，因此在上市後的滲透率迅速提升。
目前，Biktarvy已成為美國和歐洲等地佔有率最高的抗HIV感染藥物，在歐洲等地的滲透率還有望進一步提升。
並且，其已於2019年8月在中國獲批，這將給其2020年業績注入新的增長動力，Biktarvy在未來也有望成為百億美元大藥。
2
賽諾菲
藥品：Dupixent
品種：特應性皮炎、哮喘
2019年營收：$22.49億
增幅：+163.2%
Dupixent由再生元和賽諾菲開發的一款全人單克隆抗體，2017年3月28日， 獲美國FDA批准上市，成為首個治療中重度特應性皮炎的生物製劑。
目前獲批的適應症有：中重度特應性皮炎（AD）、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
其在2019年達20.74歐元（約合22.49億美元），同比+163.2％，成為為賽諾菲營收供應的第二大藥物。
值得注意的是，Dupixent在中國被納入《第二批臨床急需境外用藥》名單，已經在2019年12月25日提交上市申請，有望在2020上半年獲批。
考慮到後續的適應症拓展和市場區域上的增量，賽諾菲對Dupixent也抱有年銷售額超過100億美元的預期。
3
GSK
藥品：Dupixent
品種：帶狀皰疹疫苗
2019年營收：$23.17億
增幅：+131%
GSK旗下的Shingrix（帶狀皰疹疫苗）在2017年10月獲批，2018年銷售額即達到$7.84億。
2019年，Shingrix氣勢如虹，營收$23.17億，同比+131%，成為GSK疫苗業務主要推動力（+21％）。隨著市場的擴張，Shingrix有望把默沙東老牌產品Zostavax擠出了美國市場。
Shingrix自上市後表現出色，以至於各地出現供應不足的現象。
為應對這種現象，去年4月24日，GSK公佈了對蒙大拿州漢密爾頓現有的工廠投資1億美元，擴建工廠提升產能。
在中國市場，Shingrix已於2019年5月22日在中國獲得了批准，用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防，填補了國內帶狀皰疹疫苗的空白。
考慮到產能需求，GSK預測未來Shingrix營收峰值將達到$100億。
4
阿斯利康
藥品：Imfinzi（durvalumab）
品種：肺癌/膀胱癌
2019年營收：$14.69億
增幅：+133％
阿斯利康PD-L1抗體Imfinzi（I藥）於2017年5月獲得FDA批准上市，2017年全球業績為$0.19億。
2018年2月美國FDA批准作為二線療法降低III期NSCLC患者疾病進展風險之後，憑藉III期NSCLC這個細分人群的精準定位取得了市場上的巨大成功，2018年全球銷售額攀升至$6.33億。
目前Imfinzi僅有尿路上皮癌和NSCLC兩項大適應證，但是2019年全球銷售額達到了$14.69億，增幅達到了132.1%，成為阿斯利康營收第五的重磅藥物。
不僅如此，2019年12月，Imfinzi在中國上市，獲批III期非小細胞肺癌（NSCLC）。
看著默沙東PD-1抗體K藥也成為繼立普妥（Liptor）、修美樂（Humira）、索非布韋（Sovaldi）、Harvoni之後的第五個躋身百億美金銷售額的重磅藥物，阿斯利康也不免眼饞。
5
Vertex
藥品：Symdeko（ivacaftor）
品種：囊性纖維化
2019年營收：$14.18億
增幅：+31.8%
Symdeko是Vertex公司獲得美國FDA所批准的針對囊性纖維化患者的第三款治療藥物，於2018年2月上市，
2012年，Vertex推出了全球首款治療囊性纖維化靶向治療藥物Kalydeco（ivacaftor）；2015年，Vertex推出第二款產品Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）。
Symdeko上市第一年就取得了7.69億美元的成績，2019年銷售額繼續翻倍增長至$14.18億，同比+31.8%，在一個罕見病領域賣出“重磅炸彈”。
6
羅氏
藥品：Hemlibra
品種：A型血友病
2019年營收：$14.1億
增幅：+516.1%
Hemlibra是羅氏開發的治療A型血友病的雙特異性抗體藥物，2015 年，Hemlibra 獲 FDA 授予的優先評審資格和突破性療法認定.
2017年11月，Hemlibra獲得FDA批准，成為近20年來FDA批准的首個用於治療體內含有VIII因子抑制物的A型血友病（大約1/3）的新藥。
而且，2018年11月，羅氏Hemlibra在中國獲批，用於成人或兒童A型血友病伴凝血因子VIII抑制物。
這些突破性讓Hemlibra上市2年（2019年）就有了$14.1億的收入，同比+516.1%，這也讓羅氏既“三大王牌後”尋找到新的增長點。
7
強生
藥品：Tremfya（guselkumab）
品種：銀屑病
2019年營收：$10.1億
增幅：+87.7%
銀屑病是一種慢性、自身免疫性皮膚疾病，全球患病人數大約為1.25億。
Tremfya（guselkumab）是強生研發的全球第一個上市的anti-IL-23單抗藥物，於2017年7月獲得FDA批准，用於治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
在去年9月頭對頭試驗中，Tremfya與諾華Cosentyx（secukinumab）銀屑病藥物不相伯仲，要知道Cosentyx是諾華有史以來最暢銷藥物之一（ 2019年營收$36億，同比+28%）。
2019年，強生Tremfya營收$10.1億，同比+87.7%，有望成為未來強生“潛力股”之一。
不僅如此，Tremfya也已於2019年12月獲得了中國批准上市，打開中國市場。
8
阿斯利康
藥品：Fasenra（benralizumab ）
品種：哮喘
2019年營收：$7.04億
增幅：+137%
據不完全統計，目前全球有超過3億人受到了哮喘的折磨，其中嚴重哮喘患者的佔比高達10%，這一領域的臨床需求急需滿足。
2017年11月，阿斯利康旗下Fasenra經FDA批准上市，用於12歲及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加維持治療。
儘管，Fasenra作為第三款獲批的IL-5單抗，落後於GSK的Nucala和梯瓦的Cinqair。但是，憑藉給藥依從性上的優勢，保持著迅猛的增長態勢，今年大增137%至$7.04億。
阿斯利康預測Fasenra有可能成為這個領域下一個重磅炸彈。
9
GSK
藥品：Trelegy Ellipta（氟替美維）
品種：慢性阻塞性肺疾病
2019年營收：$6.63億
增幅：+220.3%
慢性阻塞性肺疾病（COPD）作為一種常見的嚴重肺病，在全球，它影響的人群有 3.84 億之多！
GSK 作為呼吸疾病藥物的領軍企業，近年來上市了多款 COPD 新藥。
其中，Trelegy Ellipta（氟替美維）是由GSK開發上市的全球首款三合一慢性阻塞性肺疾病（COPD）複方藥物，最早於 2017 年 9 月獲得 FDA 批准上市。
以對抗多家競爭對手的阻擊，如勃林格殷格翰的Stiolto Respimat、阿斯利康的Bevespi Aerosphere、諾華的雙重治療Ultibro。
為了加快市場擴張，GSK去年11月，將Trelegy在中國市場獲批，將中國作為三聯COPD複方藥物的主戰場。
隨著市場的擴張，Trelegy在2019年營收達到$6.63億，同比+220.3%，一舉成為GSK呼吸領域“王牌”。
10
輝瑞
藥品：Vyndaqel（氯苯唑酸 ）
品種：多發性神經病
2019年營收：$6.63億
增幅：+220.3%
Vyndaqel（氯苯唑酸 ）是輝瑞旗下全球首個獲批治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病（ATTR-PN）的藥物，最早於2011年11月獲得了歐盟批准。
時隔近8年之後才獲得FDA批准，銷售收入也在2019年得到了明顯提升，達到$4.73億，同比+222.1%。
2月5日，Vyndaqel獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病（ATTR-PN）I期症狀性成人患者，以延緩其周圍神經功能損害。
Vyndaqel的獲批填補此前中國國在轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病（ATTR-PN）I期症狀性成人患者治療領域無有效藥物的空白，積極助力臨床醫生為該類罕見病患者帶來有效治療方案。
百億重磅炸彈的孵化遠比想象中的要難許多，隨著市場變化與商業化競爭加劇有的經久不衰、有的卻最終黯然退場！
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