訪煙臺冰輪醫藥裝備有限公司總經理吳彤先生——“致力於人類生活質量的提高”是冰輪集團一直以來所堅守的企業使命，正是秉承著這樣的企業文化，冰輪集團以穩定的品質贏得了中國低溫冷凍領域一半以上的市場佔有率。作為冰輪集團的全資子公司，煙臺冰輪醫藥裝備有限公司正在以迅猛發展之勢傳承著冰輪“創新、務實、進取、共贏”的企業精神，以高質量的機械設備與可定製化的解決方案贏得了客戶的信賴。
煙臺冰輪醫藥裝備有限公司總經理吳彤
這是筆者第二次近距離地接觸到吳彤先生，第一次是在今年的CIPM春季藥機展上，吳彤先生的溫和謙遜的品格已然給筆者留下了深刻的印象。此次專訪剛好有機會，能夠與這位閱歷豐富的行業親歷者促膝長談。
厚積薄發 砥礪前行
說起冰輪集團的創業史，道路並不是一帆風順的。1956年，一個由13傢俬營小鐵工廠合併組成的機械修配廠便是冰輪集團的雛形。在那個物資匱乏、人員設備落後的年代裡，冰輪人從仿製到自主研發，歷經十餘載，生產出中國第一臺活塞式4AV-12.5製冷壓縮機。憑藉著自主研發的勢頭，冰輪集團繼續苦心鑽研，於1978年自行試製成功具有國內先進水平的KA20C型螺桿式氨製冷壓縮機，並通過部級鑑定，為製冷機產品向大型化方向發展創出了一條新路。
1994年，集團註冊“冰輪”商標，標誌著“冰輪”正式進入了人們的視野。直至20世紀90年代末，冰輪集團邁出了國際化發展的步伐，並按照“走出去、走進去、走上去”三個階段分步實施國際化戰略，實現了從產品出口海外市場，到國外投資建廠，再到跨國併購國際知名企業的巨大跨越。發展至今，冰輪集團已成為以低溫冷凍、中央空調、環保制熱、能源化工裝備、精密鑄件等為主導產業的跨行業、國際化經營的大型集團化企業。在超過60年的發展歷程中，冰輪集團始終不忘初心，砥礪前行，堅持以自主創新為導向，走出了自己的一番天地。
冰輪集團作為目前中國冷熱互聯領域最大的綜合解決方案供應商，在﹣271℃～200℃的溫度區間內都有其對應的產品，包括壓縮機、機組、冷站、泵站以及熱站等。不僅如此，冰輪集團在協調冷熱同步發展的同時，還積極拓展節能環保產業為發展戰略，不斷提升在低溫冷凍、中央空調、冷鏈裝備、超低溫特殊製冷設備、工業餘熱回收利用、化工裝備、能源綜合利用、城市節能供熱技術和裝備、智能物聯網服務等領域的競爭優勢。
為此，冰輪集團持續打造了國家認定企業技術中心等5個國家級科技創新平臺，並擁有8個省級科技創新平臺。公司承擔16項國家級和72項省級科技創新項目；獲得國家科技進步二等獎等72項省部級以上獎勵；主持和參與制訂48項國家及行業標準；授權專利143項。“技術創新的背後是人，冰輪聚集了眾多在行業深耕的技術人才，他們敬業、愛業、精業、專業，能夠保證冰輪的技術得以沉澱。”吳彤先生悉數著冰輪以往的成就，自豪的表示。
正是憑藉著卓越的技術創新，冰輪集團近年來先後榮膺中國機械工業核心競爭力30佳、中國機械工業100強、中國工商製冷空調行業排頭兵企業、裝備中國功勳企業、聯合國保護臭氧示範企業等稱號，2018年在中國機械工業百強中位居第57位。
煙臺冰輪醫藥裝備有限公司可以說是冰輪集團在製藥行業的結晶，得益於冰輪集團悠久的技術沉澱，冰輪醫藥裝備在創立之初便延續著冰輪集團的優良傳統，基於對產品創新的潛心研發，整合業內資源，在不到兩年的時間裡獨立開發出LYOMINI系列實驗型/中試型凍幹機、LYOROCK系列標準版生產型凍幹機和LYOLAVA系列旗艦版生產型凍幹機，可滿足業內絕大多數凍乾產品對凍幹機的各類需求。“對於國內的客戶來說，我們可以給他們提供一個更好的選擇，對於一些進口品牌我們也有信心能夠起到替代作用。”吳彤先生目光堅定的說道。
立足品質 力求創新
隨著製藥行業政策的頻繁推出以及製藥監管部門的嚴格審查，在現如今提質增效的大環境下，如何穩定住藥品品質成為了眾多藥企選擇藥機時的最大考量。凍幹機作為製藥生產中的重要設備，生產出的無菌製劑絕大多數都是非最終滅菌的無菌製劑，既需要保證製劑在無菌環境不受汙染還要保證風險的可控。無菌製劑在進入凍幹機之前的生產過程控制中，各過濾器濾芯的完整性起到了關鍵作用。
關於過濾器濾芯的完整性要求國際上有不同的標準，比如在2017年歐盟GMP修訂稿中，明確要求為防止非最終滅菌的藥品質量下降，必須在線進行過濾器完整性檢測。FDA則認為，完整性測試可以在過濾前進行，並應當在過濾後進行測試，以檢測過濾過程中可能出現的洩漏或破損。中國GMP（2010版）附錄第四十二條也有明確規定，進入無菌生產區的生產用氣體均應經過除菌過濾，應當定期檢查除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性。
雖然標準有所不同，但可以肯定的是各標準都在強調過濾器完整性檢測的重要性。基於對凍幹生產過程的風險控制，冰輪醫藥裝備提供的潔淨系統過濾器在線完整性檢測（WIT）模塊完全符合GMP的要求，使得生產過程真正做到無菌。並且對無菌管路工藝制定了嚴苛的焊接標準，採用進口管管焊機自動焊接，逐道焊縫內窺鏡檢測，並附以圖像報告。CIP清洗設計充分考慮箱體內不同位置，做到清潔無死角，排放無殘留。在此基礎上，冰輪獨創的單道小門密封技術，極大降低了小門密封圈因充氣洩露而導致汙染產品的風險。
“品質源於設計，這不是一句空話，當然設計也不僅僅指的是機器的設計，還有工藝的設計、生產的設計都需要做到面面俱到。在生產一個產品之前，就應先設計好產品的每一個細節，把每一個步驟都提前設計好並且達到可控，最終的產品才有可能達到預期的效果。”吳彤先生繼續說道，“中國的凍幹機市場正在經歷跨越式的發展，但產品品牌日漸趨向於集中，如何在激烈的市場競爭中立於不敗之地，和客戶建立長期良好的合作關係，品質是關鍵。製藥企業對於優秀的凍幹機有著強烈的購置需求，在眾多產品品牌中脫穎而出，產品首先就需要穩定出色的性能，而冰輪恰恰可以做到這一點。並且，我們的團隊也在致力於產品的研發和創新，其背後依託的是整個集團的平臺做支持，先進的加工製造工藝，嚴格的品質控制流程再加之我們自身對產品的理解與想法，就構成了冰輪醫藥裝備現有的技術支撐。”
當問及阻礙凍幹機發展的瓶頸時，吳彤先生顯得尤為深沉，他表示凍幹機技術的進步一定是建立在客戶對凍幹工藝的理解和要求上，但從設備的採購情況來看，中國市場和國外卻是本末倒置的。同樣配置的凍幹機，中國的製藥企業更願意去購買性價比突出的產品，而國外企業的採購則更注重的是凍幹機的穩定性和先進性。“冰輪一直在尋求如何去做一個更高技術水平，並且在穩定性和價格相對平衡的凍幹機產品。”吳彤先生說道。
精緻服務 塑造未來
出於對產品品質的苛求，近年來，隨著冰輪集團逐漸地做大做強，產品線愈漸豐富，冰輪集團也開始調整了整體的發展策略，由原來的以產品為導向轉變為以行業為分類做產品，從做單機到做集成，從做設備到做方案。“針對製藥行業，冰輪能提供多種不同的解決方案，能夠從工藝研發開始就實現產品的定製化，打造出最適用於客戶的產品，客戶才會更願意選擇接受我們。”吳彤先生補充道，“為提高行業效率，達到促進傳統產業升級的目的，現在我們也提出了‘智造’的概念。具體而言，就是以工業自動化和信息化深度融合技術為核心，基於終端接入、業務流程、數據分析、人工智能構建企業雲平臺，實現互聯網+設備，互聯網+工廠的現代化管理模式，更好更精準地為客戶進行服務。”
如果說品質是一家企業立足的根本，那麼服務便是保障品牌價值的試金石。吳彤先生表示，“藉助冰輪遍佈全國的售後服務體系，我們能夠為客戶提供穩定、可靠、及時的服務。產品銷售完成交付只是客戶使用產品的第一步，後期的維護保養，及時解決機器出現的問題，都是冰輪義不容辭的責任。並且，冰輪也與主流凍幹部件品牌廠商有著長期的戰略合作，專門為常用備件建立備件庫，可以快速響應客戶的備件需求，降低客戶設備維護的時效風險。”也正是堅持“一切以客戶為中心，為客戶創造增值價值”的經營理念，冰輪把“誠信”二字看得至關重要。一方面，冰輪注重客戶需求，能夠做到有求必應；另一方面，對於客戶而言，購買了冰輪的產品也就是購買了一種承諾和服務。
由於凍幹機的精密性和複雜性，在製藥生產中也最容易出現不同程度的問題。為此，冰輪能夠為客戶提供滿足最新GMP的硬件、軟件升級、改造服務，範圍涵蓋了凍幹設備每一個系統和配備的進出料裝置。所有改造都配備有針對性的支持文件，如功能描述、硬件說明、軟件說明，電氣圖等。同時提供IQ、OQ文件，配合客戶進行PQ，使客戶改造後在設備認證方面無後顧之憂。
結束語
在採訪的最後，讓筆者深刻感受到，冰輪集團作為一家以振興民族工業、成就客戶價值為己任的企業，其務實去華的文化氛圍，追求品質的真知灼見，以及心繫天下的仁義胸襟，正是作為一個行業領先者應有的姿態。
放眼未來，冰輪正在向成為溫控制領域國際一流系統解決方案服務商的戰略目標穩步邁進，並不餘遺力的貢獻著自身的力量。吳彤先生目眺遠方，說道，“冰輪執著於去做自己認為對的事情，而將品質做到最好就是一件對的事情，我們也會用行動去證明冰輪有這個能力把設備的性能和穩定性做好，這便是冰輪對整個行業，乃至世界最好的交代。”
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