美國成新冠病例最多國家!輝瑞、禮來等多家藥企受影響

美國成新冠病例最多國家!輝瑞、禮來等多家藥企受影響


據美國約翰斯·霍普金斯大學26日發佈的數據顯示,截至美國東部時間26日18時(北京時間27日6時),美國新冠肺炎確診病例達82404例,成為全球新冠肺炎確診病例最多的國家。根據世衛組織每日疫情報告,截至歐洲中部時間26日10時(北京時間26日17時),中國以外新冠肺炎確診病例較前一日增加49106例,達到380723例。受新冠肺炎的影響,全球製藥企業也受到了不小的衝擊。


新冠大流行,臨床試驗延遲


據報道,受COVID-19影響,輝瑞(Pfizer)暫停了許多新的和正在進行的臨床試驗。輝瑞目前的計劃是推遲三週登記試驗患者。輝瑞也表示,COVID-19會對公司運營帶來重大影響。


禮來的臨床試驗也受到了影響,禮來首席醫療官Tim Garnett表示,禮來已將實驗室的用途改用於對患者進行診斷測試,並且正在研究潛在的治療方法,通過推遲大多數新研究,並在大多數正在進行的研究中暫停入組新患者或志願者來減輕醫療機構的負擔,讓醫生將更多的精力集中在抗擊COVID-19上。


與輝瑞和禮來相比,百時美施貴寶採取的措施相對溫和,他們表示在適當的時候,現有的網站將繼續招募新的受試者。


據報道受COVID-19影響,估計將會有315項研究延遲,這些研究原定將於今年年底到期,涉及172104個受試者,涉及金額可能高達200億美元。


COVID-19患者優先?SMA患者被推遲治療


渤健(Biogen) 用於治療脊髓性肌萎縮症(SMA)的諾西那生鈉注射液(Spinraza),由於醫院優先治療COVID-19患者,一些SMA患者的治療計劃被推遲,這使SMA患者很擔心自己無法得到有效的治療。


美國成新冠病例最多國家!輝瑞、禮來等多家藥企受影響


Spinraza是全球首個獲批治療脊髓性肌萎縮症的藥物,治療費用是75萬美元/年。在2019年Spinraza的銷售收入為20.97億美元,同比增加22%。但是Spinraza受到了來自諾華在2019年5月上市了全球首個治療SMA的基因療法Zolgensma的衝擊,Zolgensma僅半年就給諾華帶來了3.61億美元的進賬。而這一次受COVID-19影響,SMA患者無法接受Spinraza的治療,也會給渤健帶來不小的影響。


受COVID-19影響,多家公司合併延遲


當地時間3月26日上午,輝瑞(Pfizer)和邁蘭(Mylan)宣佈,由於COVID-19公共衛生事件影響,相關監管審查過程的推遲,邁蘭與輝瑞子公司普強(upjohn)的交易預計將在2020年下半年完成。邁蘭的股東大會也由此前的4月27日改期至6月30日舉行。


去年7月29日,輝瑞宣佈徹底剝離非專利藥業務的普強,與仿製藥巨頭邁蘭合併。專業人士認為兩家公司合併後,新公司預計年銷售額將超過200億美元,且此項交易或將改變全球非專利藥和仿製藥市場的競爭格局。


邁蘭表示,雖然合併計劃推遲,但是交易條款預計不會有任何變化,邁蘭、輝瑞和普強在準備工作方面也取得重大進展。


美國成新冠病例最多國家!輝瑞、禮來等多家藥企受影響


受COVID-19公共衛生事件影響推遲合併計劃的並不止輝瑞和邁蘭,還有最近放棄HIV組合藥物克力芝(Kaletra)的專利權而大火的艾伯維(AbbVie)收購艾爾建(Allergan )的計劃。


去年6月,艾伯維表示將以約630億美元的價格收購艾爾建。本月早些時候,這筆交易獲得了歐盟批准,但是監管機構要求合併前將brazikumab剝離。艾伯維表示,在美國聯邦貿易委員會(FTC)對藥品銷售進行最後審查後,預計合併將於5月份結束,但是受COVID-19影響,合併計劃可能延遲。



由於COVIE-19大流行,美國多地醫院出現了醫療設備短缺的情況。對此FDA發佈了呼吸機的緊急使用授權書。


迄今為止,FDA已簽發16項緊急授權來緩解COVID-19帶來的檢查設備、醫療設備短缺,並與190多名測試開發人員合作,開發檢測病毒的測試的程序、產品。


1、Should Biogen's Spinraza for SMA be delayed amid COVID-19? No, say these parents

2、MYLAN AND PFIZER PROVIDE UPDATE REGARDING PROPOSED COMBINATION OF MYLAN AND UPJOHN

3、COVID-19 prompts Pfizer to stop enrollment in most studies

4、按下暫停鍵的臨床試驗和CDMO行業

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