西班牙從中國買到劣質試劑盒?80%的準確率變30%?真相是……

“原本檢測結果準確率應該在80%以上,但實際上卻僅有30%。如果是這種功效,使用這些檢測試劑毫無意義。”

3月23日,西班牙《國家報》以“在中國購買的新冠病毒快速檢測試劑效果不佳”為題,刊發了當地一家實驗室對於一款中國檢測產品的質疑。據瞭解,這批快速檢測試劑盒來自中國深圳市易瑞生物技術股份有限公司(以下簡稱“易瑞生物”)。 事件迅速發酵,新聞升上西班牙和國內熱搜,國內外都出現了國產檢測產品的質疑聲。

昨天3月27日,易瑞生物聲明,在相關試劑盒的採樣和樣本提取過程中,西班牙可能未嚴格按照說明操作,因此導致樣本檢測準確度下降。而西班牙政府已經退貨了從易瑞生物購買的9000個新冠病毒檢測試劑盒,更換另一批產品。

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多方回應來了

“讓新聞再飛一會兒”。首先“坐不住”的是中國駐西班牙大使館。3月26日,中國駐西班牙大使館在推特明明白白地回應列出了三點澄清:

1.中國政府和阿里巴巴等企業機構捐贈給西班牙的物資中不包含深圳市易瑞生物技術股份有限公司的產品;

2.西班牙衛生部已官宣向中國購買的物資還沒離開中國,中國商務部之前曾向西班牙提供符合資格認證的供應商名單,其中並不包含深圳市易瑞生物技術股份有限公司;

3.深圳市易瑞生物技術股份有限公司沒有獲得中國國家藥品監督管理局的批准。

西班牙從中國買到劣質試劑盒?80%的準確率變30%?真相是……


而根據國家藥品監督管理局披露信息,目前已經有19個檢測產品通過了審批,包括新冠病毒核酸檢測試劑11個,抗體檢測試劑8個,而深圳易瑞生物的檢測產品並不在其中。

西班牙衛生部則解釋這批試劑盒不是直接從中國買的,而是購自一家西班牙國內供應商。

西班牙當地媒體認為,這次事件是西班牙衛生部門失職,買錯了無證產品,並稱西班牙已經將試劑盒“退貨”。

3月27日,處在輿論漩渦中的易瑞生物終於在其官方微信發聲明稱,公司在事發後第一時間已和西班牙衛生部取得聯繫,認為檢測結果不準確,可能是西班牙“沒有嚴格按照操作使用說明”進行採樣,“導致樣本檢測準確度下降”。

同時,企業聲明裡和西班牙媒體“唱反調”,稱西班牙衛生部決定繼續執行與易瑞生物的合同,並要求易瑞生物按時交付相關產品和設備,以保障西班牙抗疫物質的及時供應。並聲明該產品已經獲得歐盟的CE認證,但是並沒有在國內註冊,因此未在國內銷售。



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