乐普医疗—定增引入战投优化公司股东结构,创新器械推动公司持续增长

华西证券发布投资研究报告,评级: 买入。

乐普医疗(300003)

事件概述

公司2020年3月30日发布2019年年度报告、2020年第一季度业绩预告和非公开发行股票预案。2019年收入77.96亿,同比增长22.64%,归母净利润17.25亿,同比增长41.57%,归母扣非净利润12.41亿元,同比增长18.21%。

2020年第一季度业绩预告,扣非归母净利润33,304.39万元~41,630.49万元,比2019年同期为-20%~0%。归母净利润33,218.36万元~41,960.03万元,比2019年同期-43%~-28%。

公司拟非公开发行A股股票,募集资金总额预计不超过31.8亿元。

分析判断:

非公开发行股票募集资金不超过31.8亿元,优化股东结构和加快器械创新步伐。

2020年3月30日,公司董事会审议通过了《关于公司非公开发行A股股票方案》、《关于引进战略投资者》等相关议案,本次拟非公开发行募集资金总额预计不超过31.8亿元,发行股份不超过10457.09万股,发行价格为30.41元/股。发行对象为国新投资有限公司、国新央企运营(广州)投资基金(有限合伙),新加坡政府投资有限公司、Cephei QFII China Total Return Fund Ltd.、青岛民和德元创业投资管理中心(有限合伙)、苏州民营资本投资控股有限公司、深圳市创新投资集团有限公司,战投机构包括国资资金、地方性资金、外资、知名PE等,引入全球和国内顶尖的专业投资机构和产业投资者,优化了股东结构。

募集的31.8亿元资金,目的是加速公司研发和注册、并持续推进国际化:(1)加速推进国际化重大器械欧美临床开发和产品注册销售,实现公司自主知识产权的高技术器械国际化发展;(2)加快一系列重大创新器械的研发和国内产品注册工作,夯实公司重大创新器械技术的行业壁垒;(3)积极开拓海外市场,大幅提升公司国际业务收入占比,加速企业国际化转型。

疫情影响一季度业绩收入,中长期依旧看好公司创新产品持续推进带来的增长

2020年一季度扣非归母净利润为3.33~4.16亿元,同比下降预计为-20~0%;而归母净利润同比下降-43%~-28%(2019年同期主要由于君实生物部分股权处置构成的非经常性损益为16647.33万元,2020年非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额约200.00万元)。净利润下滑一方面主要是新冠肺炎疫情影响,植入器械和医疗服务受医院门诊量、手术量等影响较大,同比显著下降;不过公司的IVD、测温仪等抗击疫情相关器械产品业绩显著提升;药品业务,医院端业务受到影响,而零售市场旺盛,保持了稳定的增长。扣非净利润同比取中值下滑10%,疫情影响医院正常经营,手术开展不及2019年同期的70%,公司器械产品大部分为三类植入器械,经营不达2019年同期水平在预期之内。

随着国内新冠肺炎疫情得到控制,医院门诊量、手术量等逐渐恢复,刚性需求型植入器械和医疗服务逐渐恢复增长;医疗机构药品中标合同继续执行;出口型抗击疫情相关器械产品需求还在持续攀升;公司创新器械可吸收支架持续推向市场、创新产品药物洗脱球囊获批等带来的新增市场机会,我们认为公司后续季度会恢复增长。

公司2019年收入符合预期,创新器械引领公司业绩持续增长。

2019年收入77.96亿,同比增长22.64%,归母净利润17.25亿,同比增长41.57%,归母扣非净利润12.41亿元,同比增长18.21%(商誉和其他特定资产投资共发生减值损失对归母净利润的影响为2.76亿元,君实生物的投资收益、政府补助等项目,公司合计非经常性业务对归母净利润的贡献为4.85亿元。)

器械板块:可吸收支架进入28个省份近千家医院,创新器械将会持续获批

2019年,公司的器械板块收入36.23亿元,同比增长24.60%;我们对每个板块进行了拆分:

(1)支架业务收入17.91亿元,同比增长26.71%,可吸收支架持续推广做好进院工作。其中,冠脉支架产品实现营业收入15.31亿元,同比增长23.34%;生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册,生物可吸收支架(NeoVas)销售情况良好,先后在全国29个省份等几百家医院完成病例植入,贡献了新的业绩增长,在冠脉支架销售结构中的占比为10.24%,即收入1.83亿元,按照1.5万元/例的价格,则有1.22万例可吸收支架NeoVas出货收入。我们认为,公司可吸收支架第一年推广期更主要是做好入院工作,现在公司可吸收支架覆盖28个省份并进入近1000家医院,为接下来可吸收支架的持续推广放量奠定了良好的基础。

(2)心脏起搏器:收入4699万元,同比增长19.42%,还处于早期的推广阶段。公司持续加强QinMing8631、QinMing8631DR等国产起搏器产品市场推广力度,提高国产起搏器市场占有率。公司2019年完成27个省的招标采购工作,自主研制的双腔起搏器已纳入京津冀区域联盟采购目录及以陕西为核心的省际联盟采购目录。

(3)封堵器产品:公司封堵器系列产品实现营业收入1.30亿元,同比增长20.21%;左心耳封堵器获批在即。左心耳封堵器已于2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核,目前正在进行注册发补的准备工作,预计于2020年内取得注册批件。新型纳米膜封堵器已申报注册,现处于评审阶段;纳米膜室缺(VSD)和动脉导管未闭(PDA)封堵器已完成临床试验;生物可吸收封堵器已正式进入临床试验入组,研发进展顺利。

(4)IVD设备及诊断试剂领域:体外诊断业务实现营业收入3.96亿元,同比增长23.82%增速快;研发能力紧贴市场反应迅速。2019年,公司的大型全自动管式化学发光仪在2019年成功取证上市,心肌标志物、肿瘤标志物共计10个产品已取得注册证;全自动化学发光免疫分析仪于2019年7月批准上市;2020年一季度,公司的爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位、自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入、自主研发的新型冠状病毒(SARSCoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得FDA美国食品药品监督管理局EUA应急使用授权准入,体现了公司在IVD领域的研发实力。

(5)外科器械领域:吻合器等外科器械实现营业收入3.43亿元,同比增长38.59%,大超预期。公司正在进行第二代腔镜下吻合器的研制开发,2019年已完成产品型检,并进行注册申报。公司为国内吻合器第一梯队的公司,未来有望持续保持快速增长。

(6)2020年预计获批创新器械产品:药物洗脱球囊、切割球囊、左心耳封堵器等,其中药物球囊是50亿的大品种,而左心耳封堵器在国内还处于早期推广阶段,是潜在近百亿元市场空间的品种,将会带来公司新的增长点。

药品:持续产生现金流的业务,具备原料药和制剂一体化优势,多个储备品种有望通过一致性评价增加销售量,创新品种第三代胰岛素获证有望带来增量

药品板块实现营业收入38.49亿元,同比增长入21.34%;原料药业务实现营业收入6.61亿元,同比增长26.29%;制剂业务实现营业收入31.88亿元,同比增长入20.36%。

原料药与多品种制剂一体化策略。公司未来通过30个心血管领域制剂药物及20多个原料药的销售推广,全面实施OTC药店与医院销售并重战略,建立公司在心血管领域药品的综合领导地位,全面促进抗凝、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等各细分领域的药品研发销售。

创新品种可期:甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液获得NMPA报产申请受理,门冬胰岛素注射液混合注射液已经处于临床实验中;阿卡波糖片与原研一致性的仿制药注册完成第一轮技术审评,公司已提交补充资料,现处于第二轮审批中。

研发持续投入,研发投入占比收入从2017年的6.37%提升至8.09%。

公司2019年研发人员2005人,相比2017年1251人和2018年的1769人,显著增加;研发投入金额6.31亿,同比增长34%;研发投入占营业收入比例从2017年的6.37%提升至8.09%,公司持续加大研发费用投入,保持产品推出力度。

公司吹响国际化进程,2020年计划全面强力推进国际化业务发展。

公司整合了所有子公司原外贸业务和部门,组建国际事业部;加快创新产品(可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融等)在世界领域的临床研究和产品注册;已规划境外研发中心的计划,2020年实施。定增引入战投,积极开拓海外市场,加速企业国际化转型,公司历年国际化业务收入占比多年徘徊在5%-7%,公司国际化目标是未来业务收入占比达到20%。

投资建议

我们预计,2020~2022年收入96.93/121.16/149.02亿元,同比增长24%/25%/23%,归母净利润23.85/30.92/38.58亿元,同比增长38%/30%/25%,当前股价对应2020~2022年PE为29X/23X/18X,考虑可降解支架处于高速增长期、药品板块甘精胰岛素、器械板块药物球囊、左心耳封堵器等多个重磅品种有望于2020年获批上市,未来5年,公司还将在器械板块和药品板块持续迎来新产品获批高峰期,业务结构持续优化,保持快速增长,维持“买入”评级。

风险提示

可降解支架销售低于预期;新产品获批进度低于预期;药品集采及高值耗材集采导致产品降价超出预期;其他产品销售低于预期。


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