新冠肺炎在中國爆發，如今卻重創美國，確診人數高居全球之冠，醫療體系瀕臨崩潰，急需醫療物資的援助，美國總統川普甚至建議民眾用圍巾代替大量缺乏的口罩。不過，美國食品藥品管理局(FDA)修改了可接受口罩標準清單；在美國政治因素影響下，出爾反爾拒絕認可中國標準N95口罩合適該國進口。
《環球時報》引用外媒報導稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國，質疑FDA這一決定背後有「政治原因」，並指可能是由於中美之間的緊張關係加劇，其實應該是美國要利用此次應對疫情的過程擺脫對中國醫療物資的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
《環球時報》進一步指出「當美國各地的醫院拼命尋找N95口罩來保護醫護人員治療新冠肺炎患者時，美國聯邦政府已禁止進口可能是世界上最豐富的替代品。」續引用外媒報導稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是「供不應求的」N95口罩的眾多「合適替代品」之一。
而據瞭解，一般的N95口罩意味著符合美國醫療用品標準的口罩，而中國標準的同類口罩被標註為KN95，意味著該口罩符合制定的標準。
在疫情期間世界各國都在尋求醫療資源，也不應該冒冒失失的採購沒有經過國家認證的產品。
中國藥品監督管理局也於今天在官網發佈緊急公告，要求即日起企業在出口檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸器、紅外體溫計向海關報關時，須提供書面或電子聲明，證實已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。否則會被認定為假冒偽劣以及三無產品（無生產日期、無質量合格證以及無生產廠名稱）。
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