生物製劑的誕生和臨床應用,為風溼免疫病患者帶來了革命性的變化。大部分的風溼免疫疾病得到有效控制、達到臨床緩解,為患者的治療帶來了新的希望。
為何推薦生物製劑
與傳統藥物不同,生物製劑的獨特之處與在於其精準的靶向作用。比如阿達木單抗,就是精準的。阻斷腫瘤壞死因子的生物學活性、結合遊離和跨膜TNF-α,從而減輕炎症反應並減少破骨細胞激活,達到控制或緩解臨床症狀的目的。
傳統藥物治療時猶如“散彈槍”,很難實現精準打擊,所謂“殺敵一千,自傷八百”。如甲氨蝶呤等,是作用於不同靶點的慢作用抗風溼藥物,通過抑制二氫葉酸還原酶,從而抑制減少致炎因子的目的,但副作用就是把“好”與“壞”的細胞都抑制了,增加骨髓抑制、肝功能損害等不良反應的風險。
而生物製劑不同,它治療時是“狙擊步槍”,可以實現對腫瘤壞死因子的精準打擊,靶向治療。因此往往起效快,有效率高,不良反應小。
是不是物有所值
生物製劑的活性成分可分為完全人源、人源化、人鼠嵌合等幾種TNF-α單克隆抗體,雖然都能對風溼免疫疾病達到控制和緩解臨床症狀的目的。但患者不解,為什麼阿達木單抗是全球處方藥的“NO.1”?
炎症干預仍然處於風溼免疫病治療的核心地位,故而高品質的阿達木單抗常被國內外眾多指南推薦為一線生物製劑治療藥物,優點如下:
✔ 全人源:100%人源氨基酸序列,免疫原性較小,總體不良反應發生率低。
✔ 選擇多:首個國產阿達木單抗“格樂立”已推出市場,與原研藥物在質量、安全性和有效性方面高度相似。
✔ 平民價:1100多元左右/支的價格,兩週一次的藥量,極大的減輕患者負擔。
✔ 操作簡單:在醫護人員培訓指導後,可在家自行皮下注射,不需每次移步醫院。
✔安全性高:臨床試驗結果表明, 阿達木單抗相關性嚴重不良事件的風險未超過其臨床治療益處。
目前在中國,類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的診療現狀仍不容樂觀。儘管多年前阿達木單抗已經被推薦為風溼免疫病的一線生物製劑藥物,礙於高昂的費用,該藥的普及性極低。如今,阿達木單抗納入最新國家醫保目錄,將極大程度的推動該藥物的臨床可及性,為風溼病患者儘早迴歸社會、提高生活質量貢獻力量。
很多患者擔心阿達木單抗雖然是治療的終極武器,但使用後用回傳統藥物會無效。這裡患者可能產生一個誤區,醫生會根據病患的實際情況,選擇不同的治療方案:傳統藥物治療,或聯合生物製劑治療,或改用生物製劑治療。生物製劑和傳統藥物在治療風溼免疫疾病上各有優勢,必須因地制宜,嚴格遵醫囑使用。
再者,國內外大量臨床研究表明,科學合理的使用生物製劑達到臨床緩解後,可在醫生的指導下逐漸減量或延長給藥間隔,部分患者還能停藥觀察。不存在依賴性,也不存在使用以後換別的藥物無效的問題。
但需提醒廣大患者,生物製劑並非“萬能靈藥”,治療前的評估檢查、治療時的用藥監測與功能鍛鍊等非藥物治療,對減少不良反應,充分發揮療效起到重要作用。
參考文獻
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