生物制剂为什么是强直、类风湿、银屑等风湿患者的【治疗新希望】

生物制剂的诞生和临床应用,为风湿免疫病患者带来了革命性的变化。大部分的风湿免疫疾病得到有效控制、达到临床缓解,为患者的治疗带来了新的希望。

为何推荐生物制剂

与传统药物不同,生物制剂的独特之处与在于其精准的靶向作用。比如阿达木单抗,就是精准的。阻断肿瘤坏死因子的生物学活性、结合游离和跨膜TNF-α,从而减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制或缓解临床症状的目的。


生物制剂为什么是强直、类风湿、银屑等风湿患者的【治疗新希望】


传统药物治疗时犹如“散弹枪”,很难实现精准打击,所谓“杀敌一千,自伤八百”。如甲氨蝶呤等,是作用于不同靶点的慢作用抗风湿药物,通过抑制二氢叶酸还原酶,从而抑制减少致炎因子的目的,但副作用就是把“好”与“坏”的细胞都抑制了,增加骨髓抑制、肝功能损害等不良反应的风险。

而生物制剂不同,它治疗时是“狙击步枪”,可以实现对肿瘤坏死因子的精准打击,靶向治疗。因此往往起效快,有效率高,不良反应小。

是不是物有所值

生物制剂的活性成分可分为完全人源、人源化、人鼠嵌合等几种TNF-α单克隆抗体,虽然都能对风湿免疫疾病达到控制和缓解临床症状的目的。但患者不解,为什么阿达木单抗是全球处方药的“NO.1”?


生物制剂为什么是强直、类风湿、银屑等风湿患者的【治疗新希望】


炎症干预仍然处于风湿免疫病治疗的核心地位,故而高品质的阿达木单抗常被国内外众多指南推荐为一线生物制剂治疗药物,优点如下:

✔ 全人源:100%人源氨基酸序列,免疫原性较小,总体不良反应发生率低。

✔ 选择多:首个国产阿达木单抗“格乐立”已推出市场,与原研药物在质量、安全性和有效性方面高度相似。

✔ 平民价:1100多元左右/支的价格,两周一次的药量,极大的减轻患者负担。

✔ 操作简单:在医护人员培训指导后,可在家自行皮下注射,不需每次移步医院。

✔安全性高:临床试验结果表明, 阿达木单抗相关性严重不良事件的风险未超过其临床治疗益处。

目前在中国,类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的诊疗现状仍不容乐观。尽管多年前阿达木单抗已经被推荐为风湿免疫病的一线生物制剂药物,碍于高昂的费用,该药的普及性极低。如今,阿达木单抗纳入最新国家医保目录,将极大程度的推动该药物的临床可及性,为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。


生物制剂为什么是强直、类风湿、银屑等风湿患者的【治疗新希望】


很多患者担心阿达木单抗虽然是治疗的终极武器,但使用后用回传统药物会无效。这里患者可能产生一个误区,医生会根据病患的实际情况,选择不同的治疗方案:传统药物治疗,或联合生物制剂治疗,或改用生物制剂治疗。生物制剂和传统药物在治疗风湿免疫疾病上各有优势,必须因地制宜,严格遵医嘱使用。

再者,国内外大量临床研究表明,科学合理的使用生物制剂达到临床缓解后,可在医生的指导下逐渐减量或延长给药间隔,部分患者还能停药观察。不存在依赖性,也不存在使用以后换别的药物无效的问题。

但需提醒广大患者,生物制剂并非“万能灵药”,治疗前的评估检查、治疗时的用药监测与功能锻炼等非药物治疗,对减少不良反应,充分发挥疗效起到重要作用。


参考文献

[1]安富荣,崔岚,王勤。阿达木单抗治疗自身免疫疾病的临床研究进展[J]。中国新药与临床杂志。1007-7669(2010)06-0410-06 。

[2]易多奇,胡晓舒,毛振坤。阿达木单抗治疗重度银屑病的疗效观察[J]。皮肤病与性病。,Feb 2020,Vol. 42,No,1。

[3]王霞,夏光涛。阿达木单抗治疗类风湿关节炎的研究进展[J]。世界临床药物 。1672-9188(2018)04-0280-05 。

[4]吴华勋,魏伟。改善病情抗风湿药和生物制剂治疗类风湿关节炎的研究进展[J]。临床合理用药。 1674 -3296( 2014) 02B -0176 -02 。

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