海關總署對醫療物資出口嚴管,七家上市公司短期業績有望快速增長

自從新冠肺炎疫情在海外擴散以來,呼吸機、口罩、檢測試劑等防疫物資供不應求,海外訂單大增。

不過產品若想出口,需要達到進口國家或地區的質量標準要求。據中國財富不完全統計,從2月1日起截至4月1日15時,已有7家公司的產品獲得了美國FDA或歐盟CE的認證。

多家公司獲歐盟CE或美國FDA認證

近期,最火的醫療設備非呼吸機莫屬。中國作為呼吸機生產大國,海外訂單激增,涉及呼吸機生產的上市公司邁瑞醫療、魚躍醫療和航天長峰等也頗受投資者關注。

魚躍醫療生產的呼吸機暫未在美國上市,但是公司在“互動易”回答投資者提問時表示,根據FDA近日發佈的消息,美國將考慮通過“緊急使用授權”的認證程序來解決其國內呼吸機短缺的情形,公司已經作出相應部署,爭取通過該程序認證,向美國市場提供呼吸機。

邁瑞醫療也在“互動易”上表示,公司陸續收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區為應對疫情而產生的採購訂單,近期由於意大利疫情的迅速升溫,意大利政府緊急向邁瑞採購近萬臺抗疫設備,包括監護儀和呼吸機等產品。

呼吸機是否出口也成為近來投資者對航天長峰最為關注的問題。

不僅是呼吸機,生產其他防疫物資的上市公司也已經為了獲得認證早早做了準備。

據中國財富不完全統計,從2月1日起截至4月1日15時,已有17條公告包含取得CE認證或者取得FDA認證的內容,涉及超10家公司,涉及防疫物資的公司有7家。

陽普醫療研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證;

鴻達興業子公司江蘇金材科技有限公司生產的一次性防護口罩通過了美國FDA認證、歐盟CE認證;

樂普醫療全資子公司自主研發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒取得FDA美國食品藥品監督管理局EUA應急使用授權准入及歐盟CE認證,公司控股子公司研發的手持紅外測溫儀獲歐盟CE認證,取得歐盟市場準入資格;

迪瑞醫療的兩項新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒獲歐盟CE認證;

翰宇藥業子公司成紀藥業生產的防護和醫用口罩獲歐盟CE認證;

安科生物子公司產品新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒及新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒取得歐盟CE認證;

萬孚生物的三款新型冠狀病毒檢測產品獲歐盟CE認證。

綜合來看,獲得國外認證的產品主要集中在新型冠狀病毒檢測產品、口罩和手持紅外測溫儀。獲得了美國FDA認證和歐盟CE認證的上市公司,意味著可以在美國市場和歐盟市場銷售產品,對公司的產品在國際市場的銷售起到了推動作用。

不過,產品要想出口,光有國外認證不行,同時還要取得國內的醫療器械產品註冊證書,這意味著,對出口海外的防疫物資,監管十分嚴格。

3月31日,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發文規範物資出口秩序,要求自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。

值得注意的是,一些上市公司獲得認證的時間在三部委發文前,對此,博星證券研究所所長、首席投顧邢星表示,早期上市公司申請FDA、CE認證其實並不是完全針對此次海外疫情,更多的是為公司主營業務在全球醫療衛生領域快速深入地推進。特別是我國在國際體系中扮演的角色越來越重要,對於出口企業的要求也越來越高,畢竟走出國門之後代表的就不再是企業本身,而是中國形象。

短期業績或提升

從目前已公佈的一季報預告來看,在抗疫中出力的醫藥板塊的業績表現十分突出。恆生數據顯示,有14家醫藥板塊的公司一季報預喜,這其中防疫物資功不可沒,防疫物資銷量大幅增長推動了業績的增長。

事實上,不僅僅是一季報表現亮眼,口罩概念股、呼吸機概念股等股價也吸人眼球。

口罩指數年初至今上漲52.63%,道恩股份、英科股份、泰達股份、尚榮醫療等公司股價年初至今漲幅均超100%,而呼吸機概念股航天長峰股價更是連漲六天,漲幅超60%,同屬口罩概念和呼吸機概念的魚躍醫療股價春節至今漲幅超過40%。

渤海證券研報顯示,國內疫情逐漸被控制,但是海外形勢日趨嚴峻,受產能和技術限制,海外的疫情防護和患者救治必要設備極度短缺,比如口罩、手套、體溫儀和呼吸機等,導致我國該類設備提供商出現供不應求的狀態;同時,由於疫情對原料藥生產國的影響極大,全球原料藥出現供貨緊俏的狀況,提升了國內原料藥企的訂單數量和供貨價格,投資者短期可以關注該類標的。長期來看,雖然疫情對大部分醫藥企業一季度需求有所影響,但多數投資者已有預期,且醫藥是剛需,這部分需求只是延後而不是消失。

邢星認為,全球疫情暴發,多國包括口罩、呼吸機在內的醫療物資缺口巨大,在這樣的背景下,中國有望成為“世界工廠”馳援全球。因此短期來看具備FDA、CE認證的企業拿單量有望呈現數量級增長,對公司業績構成強有力的正面支撐。

“對於出口產品符合地區標準要求的上市公司來說,業績也將明顯攀升。結合中國抗疫形勢來看,當政府開始重視、人民群眾自我防護意識開始增強後,疫情將會迎來拐點,隨後開始陸續緩解。因此僅從需求量的角度來說將呈過山車式運行,加上各國也在不斷加大供給,綜合來看,上市公司的業績短期會有明顯的提振。



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