近日，位於東港區的高新技術企業——山東比特智能科技股份有限公司送檢的額溫槍樣品通過了省醫療器械質量監督檢驗中心測試，並取得了醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證。今天，東港產額溫槍產品正式投入生產並陸續出貨。
醫療器械生產許可證
研發的額溫槍樣品
山東比特智能科技股份有限公司是一家以自主研發驅動發展的高新技術企業，疫情防控期間，企業發揮自身優勢，啟動了額溫槍研發生產項目。該項目受到省、市、區高度重視，市、區各部門聯合組成駐廠辦，積極協調資金、重要零部件、防疫物資等，幫助企業申報國家重點防疫物資保障企業，完善醫療器械產品資質認證許可和生產許可申報材料，同步進行現場核查，全力推進項目建設。
額溫槍屬於國家二類醫療器械產品，測試項目多，且電磁兼容性測試、高低溫測試等檢測項目難度較大，比特研發團隊經過反覆修改設計、打樣、送檢等，額溫槍樣品順利通過了測試，並取得了醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證。
在比特的體溫計恆溫室內，正在對剛剛生產的測溫槍進行測試校準。
額溫槍生產線
據瞭解，山東比特智能科技有限公司目前採購6個黑體爐、5臺水槽用於大規模生產。公司從訂單採購、備料、原材料檢驗、合格入材料庫，經過派工領料、生產、貼片、AOI檢測、補焊、裝配檢測校準、包裝入庫等一系列過程後最終成品發貨。目前在崗工人70餘人，日產能可達3000支以上。
隨著比特額溫槍的投產達產，在滿足市場需求的同時，將對我市復工復學起到積極作用。
部分綜合自日照日報
記者：苑克龍
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