深夜，藥物研究院7樓辦公室燈火通明，研究二所項目經理顧文斐正在最後完善產品的申報材料。3個品規項目同時進入申報階段，2個固體制劑項目處於技術攻關階段，13個品種在研，所在團隊十來個人每天忙得腳不沾地，在科室主任及顧文斐的帶領下，今夜計劃通宵奮戰，搶時間完成材料申報。
肩挑重任，業務上有“強迫症”
鹽酸達拉他韋片是研究院重點在研品種之一，顧文斐接手後立即快速推進各項工作，最終在2019年底作為首家化學藥品4類完成申報。當申報材料寄出去的那一刻，顧文斐才卸下了重擔。
“這個項目過程挺坎坷的。”顧文斐回憶道。固體制劑實驗後溶出曲線能夠擬合，並不等於生物等效，有時候哪怕科研BE（生物等效性）通過了，也會因為人體體內差別及藥物本身變異係數等不確定因素導致正式BE實驗失敗。而進行正式BE實驗需要大量經費，一旦失敗，會給公司造成不小的損失。
每年，顧文斐的肩上都挑著這樣大大小小十多個“擔子”。
第一次科研BE失敗，顧文斐第一時間整理藥學、臨床相關所有數據，小到採血過程中的喝水量、飲食時間、坐姿，彙總成對比表，思索“如何摸索出體內體外的相關性”“怎樣進行風險評估”。理清思路後，她立馬召集隊員，分析產品在體內分解吸收的全過程，一一進行推敲、論斷，鎖定了主要影響因素後，立刻著手進行實驗排查。
那段時間，顧文斐奔波在辦公室、實驗室兩點一線，有時連晚飯也顧不上吃，為了節約時間，就用餅乾墊墊肚子，一直到優化後的產品順利通過了預BE和正式BE，顧文斐心頭繃緊的弦才稍微鬆了鬆。
在同事眼裡，嚴謹就是顧文斐的代名詞，哪怕是最基礎的文獻調研，她編寫的材料裡，每一段話，每一個數據，都能找到出處和材料支撐，關鍵的材料她甚至會熬夜修改幾十遍，再交由各個層級審閱，不斷完善，一直複核到寄出去的前一秒。
“這是我的一點‘強迫症’吧。”顧文斐笑道。在她的帶領下，科室工作推進有條不紊，如期完成申報，整個團隊不到1/5的人達成了研究二所全年1/3的目標。
直面挑戰， 生活中做“女超人”
工作前幾年，顧文斐專注注射劑領域，2016年，產假結束一回來，她就被抽調支持固體制劑一致性評價工作，全新的領域和重磅出臺的行業新規，讓顧文斐有些措手不及。
“任務艱鉅，一切都要從零開始。開弓沒有回頭箭......”顧文斐很快調整了過來，躍躍欲試，“有挑戰的人生才有意思！”
那天開始，顧文斐的筆記本電腦從沒離過身，她擠出一切時間，瞭解國家最新政策，學習固體制劑知識，持續推進項目進度。吃飯的時候看，上下班的路上看，回到家中，沒斷奶的孩子在一旁嗷嗷待哺，顧文斐一手摟著孩子餵奶，一手將電腦架在特地購入的小床桌上，開始回郵件、覽訊息。
每年最忙的時候，顧文斐都會留在公司工作到十一二點，但也有意外的情況，丈夫出差的一週，她只能把工作帶回家，等把孩子哄睡著了，再悄悄打開電腦繼續工作到凌晨。顧文斐習慣了這樣的狀態，平時寫資料的時候靈感來了，半夜起床開工也很常見，她坦言：“工作的時候感覺好像不到累。”
丈夫感嘆她跟女超人似的，這麼辛苦，圖什麼？
成就感和幸福感，顧文斐不假思索給出了答案。
剛畢業時顧文斐對未來並沒有具體規劃，漸漸地，她發現自己喜歡富有創造力的研發，喜歡不斷地挑戰嘗試，喜歡一步步論證到最後的態度。看著一個個品種在自己手中陸續成形、申報、上市，內心的成就感和幸福感是不言而喻的。這些產品都是她攻克一大波難關後，精心培育出的孩子，比十月懷胎更久，就跟自己的孩子一樣，都是她的“寶貝”。
入職九年，對別人來說也許是個漫長的週期，但在顧文斐眼裡卻是轉瞬即逝，每天都過得格外充實。而立之年的她還將繼續迎接新的挑戰——搭建吸入製劑平臺，為填補公司劑型空白貢獻一份力量。
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