聊聊創新葯

​2020年,一場新冠疫情攪得全人類非常不開心,避險情緒升溫。醫藥行業以其自身的非週期抗跌屬性且作為對抗疫情的衝鋒行業,在這次調整中受益匪淺,越來越多的投資者將目光轉移到這一行業。

回想幾個月前,醫保專家的“靈魂砍價”場景還歷歷在目。

聊聊創新藥

這一輪的帶量採購將進一步對市場起到優勝劣汰的作用,加速同類創新藥、創新醫療器械、優質醫療服務企業的崛起與壯大,未來注重研發投入和成本控制的創新藥企將迎來發展良好機遇。

上週(2020年4月10日)銀華中證創新藥產業ETF上市,首發規模49.16億,我看了一下,這個規模在267個股票ETF中排名第24,TOP9%;在今年上市的45個股票ETF中排名第6,佔今年上市總規模的6.5%。這一首發陣容,也反映出市場對創新藥的追捧。


那什麼是創新藥呢?

都說恆瑞醫藥是創新藥龍頭,為什麼呢?為什麼樂普醫療也算是創新藥?藥明康德也算?


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創新藥定義

翻了下美國FDA(食品藥品監督管理局)對創新藥的定義,挺籠統的。

聊聊創新藥

我又找了其他渠道的定義,概括一下:

創新藥是指具有自主知識產權專利的藥物。相對於仿製藥,創新藥強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。


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新藥的研發過程

創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始,經過動物實驗瞭解其安全性以及毒性反應,瞭解在動物體內的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經過首次人體試驗,經歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質量可控制之後,才可以獲得藥物監管機構的批准。一般來講,創新藥的研發時間可能要12-18年,耗資可達數十億美元,可見門檻之高。

聊聊創新藥

現狀一:藥物研發成本水漲船高

聊聊創新藥

現狀二:藥企的研發回報大大縮水

聊聊創新藥

BUT……

聊聊創新藥

聊聊創新藥

聊聊創新藥

聊聊創新藥


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創新藥產業鏈上的A股企業

帶著創新藥的定義,結合中證創新藥產業指數931152.CSI的行業分佈來看看創新藥產業鏈上的A股公司。

聊聊創新藥

聊聊創新藥

注:龍頭股票以總市值最大的股票展示;

數據來源:Wind,數據截至2020年4月10日

聊聊創新藥

數據來源:Wind,數據截至2020年4月10日



1)創新(化學)藥

在國內,醫藥行業很多公司都是做仿製藥的起家的,隨後逐漸發展為“仿製藥和創新藥”的結合。比如恆瑞醫藥,1997年成立,2000年上市,現在總市值4000多億,當之無愧的龍頭。恆瑞主營抗腫瘤業務,2018-2019年自主研發的多款創新藥(19K、吡咯替尼、PD-1、瑞馬唑侖等)集中收穫,以PD-1為代表的重磅創新藥正處於放量初期。根據2019年年報,全年研發投入高達38.96億元,同比增加45.90%,研發創新帶來效益增長,繼續投入更多的研發,促進良性循環發展。作為我國創新藥企的龍頭,恆瑞將持續受益於國內創新藥政策的深度推進。

類似企業還有,

復星醫藥:2019全年研發支出34.63億元,同比增長38.15%;

貝達藥業

:核心產品是埃克替尼,治療EGFR陽性的非小細胞肺癌。

聊聊創新藥



2)創新(生物)藥

生物藥物有別於化學藥物和中藥,對於生物技術水平要求更加嚴苛,屬於知識密集型、科技前沿型領域,因此容易形成行業壁壘,收益也更加豐厚。

國內主要幾家龍頭公司:

康泰生物,人用疫苗(重組乙肝疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗)領域龍頭,核心產品是無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,接下來的重磅產品13價肺炎疫苗已經報產,並納入優先審評;凍幹人用狂犬病疫苗已獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告,後續將準備報產,康泰接下來就是產品收穫的階段。受疫情的影響,2020年一季度的銷量受到影響,同樣受疫情的推動,公司在疫苗板塊的龍頭地位將被提升。2月10日公司公告將與艾棣維欣簽署合作協議,發揮各自優勢,共同致力於研發新冠DNA疫苗。


智飛生物,目前代理的HPV宮頸癌疫苗是主要利潤來源。儘管疫情導致一季度物流運輸效率、人員流動、預防接種門診工作的開展均受到影響,但國內適齡女性對HPV疫苗的接種熱情不減,疫苗嚴重供不應求的現狀並未改變。


我武生物

,脫敏治療行業獨角獸,核心產品是粉塵蟎滴劑,是國內唯一的舌下脫敏治療產品,佔國內脫敏療法市場80%以上份額。國內過敏性鼻炎患者人數眾多,在南方主要的過敏原是塵蟎,北方則主要為蒿草花粉,公司即將上市的黃花蒿粉滴劑將打開北方市場。



醫藥行業中有一個醫療器械細分子行業,它具備高端製造的屬性。

國內主要上市公司有:

樂普醫療,主營產品是心血管治療中的創新器械(支架、球囊、心臟節律、其他創新器械),其中NeoVas可降解支架的技術已達到國際領先水平。受累於疫情影響,醫院門診量、手術量下降,導致冠脈支架等植入器械銷售同比顯著下降,但同時額溫槍、血氧夾等疫情相關產品需求增長較大,部分對沖了業績受到的衝擊。但樂普有個潛在隱患:一直在圈錢。



4)創新產業鏈上的C‘X’O服務機構

創新藥研發投入的大浪潮在中國剛剛開始,傳統藥企轉型的迫切需求、新型生物製藥公司的崛起、醫保政策的扶持、融資環境的改善,將帶來一輪長週期的創新藥研發投入浪潮。醫療服務中有一類企業是做醫藥外包的,就是大家稱之為“賣水人”的C‘X’O服務機構,C‘X’O中的X主要有以下幾類:

CRO(Contract Research Organization合同研究組織)提供藥物發現、臨床前研究、臨床試驗等新藥研發合同研究服務。

CMO(Contract Manufacturing Organization合同定製生產企業)提供醫藥產品規模化定製生產服務的機構。

CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization合同定製研發生產企業)提供醫藥,特別是創新的工藝研發及製備、工藝優化、放大生產、註冊和驗證批生產以及商業化生產等定製研發生產服務的機構。

C

SO(Contract Sales Organization合同銷售企業)提供銷售和市場營銷服務的機構。


成熟的C‘X’O企業形成自己的規模優勢與進入壁壘,訂單驅動的盈利模式受單個企業經營變動的影響較小,擁有更為確定的增長屬性。

A股主要上市公司有:

藥明康德:CRO領軍者,小分子藥物臨床前CRO(主營業務)+臨床CRO+小分子藥物CDMO。

泰格醫藥:臨床CRO(主營業務,業務涉及海外)+臨床前CRO。

還有:

聊聊創新藥

聊聊創新藥



附:截至2020年4月10日CS創新藥(931152.CSI)個股分佈

聊聊創新藥



免責申明:以上分析不構成任何投資建議,投資有風險,選擇需謹慎,謝謝!


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