4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
據瞭解,該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。根據國家相關法律法規規定,已為應急使用做好充分準備。
按照新華社的報道,我國目前針對COVID-19的疫苗應急攻關體系是從滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗和核酸疫苗共5個技術路線同時推進的。簡而言之,就是基本上把針對RNA病毒可能可行的研究路線都統籌開展了,這也是為什麼可以稱之為“飽和式研發”的原因。推進各個技術路線的專家團隊也都是國內的頂級團隊,聯防聯控機制統一部署下也避免了重複研究、重複發現、重複“造輪子”的研發力量浪費,理論上已經是現實世界可能實現的最快推進速度了。
國藥集團、中國生物武漢所新冠病毒滅活疫苗獲臨床試驗批件
這個的特殊之處是:這是一二期合併試驗。國藥集團中國生物先後攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑑定、檢測方法建立、生產工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產和質控關鍵技術,確定工藝技術路線和產品質量屬性,並迅速開展並完成動物體內有效性及安全性評價等工作,階段性成果不斷湧現。此次成功獲得臨床試驗許可,將進一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎。
世界各國都針對新冠疫苗進行科技攻關,尤其是中美競爭的局面下,美國幾乎和中國同時研發出疫苗並進行人體試驗。疫苗研發不僅僅是對疫情的阻擊,更是綜合國力的競爭,誰率先研發了,誰就是真正的王者。
但疫苗研發成功並不必然意味著疾病被成功攻克。核酸疫苗即使到了大規模應用階段,其保護效果還需要時間來檢驗。所以疫情還是存在週期性或者非週期性的捲土重來可能性,充滿著不確定性。
按照以往研製疫苗的經驗,新冠疫苗的距離其大規模應用至少還需要12至18個月。
中美疫苗競賽的生死時速,誰快誰就是救世主
在如此嚴重危機關口,誰跑到第一,誰就佔領制高點,誰晚了被卡住喉嚨,就有可能一部晚,步步錯,從而失去戰略主動;
科學的背後,往往還有政治,經濟的考量,目前從集中力量辦大事這個領域來說,我們可以做高鐵,也可以做疫苗!畢竟在沒有“特效藥”的時候,疫苗幾乎就是消滅疫情唯一的指望。
特不靠譜馬上說,我最懂疫苗,你不要和我說一年半,我希望是幾個月!
真的是貽笑大方了。