印度上周从中国采购了5万套快速抗体检测试剂盒，这些试剂盒被分发给感染负担高的地区。
但是这批快速检测试剂盒在印度临床中不断接到投诉，说是检测结果存在巨大差异。
印度医学研究委员会(Indian Council of Medical Research)今天要求各州在未来两天内停止使用新发放的中国快速检测试剂盒(RT-PCR)检测冠状病毒，此前各地区检测结果的准确性存在巨大差异。
RT-PCR检测是Covid-19一线检测的金标准。
ICMR（印度医学研究委员会）流行病学和传染病负责人Raman R Gangakhedkar在其关于Covid-19的每日简报中说：“我们接到一个州的投诉，说侦测不到病毒。因此，我们对三个州进行了调查，发现阳性样本的检测结果的准确性存在很大的差异，在一些地方是6%，而在另一些地方是71%。”
“这个差异太大了，所以我们需要进一步研究，即使这是第一代测试。这种疾病出现只有3.5个月，因此所有技术都会随着时间的流逝而不断完善，但我们不能忽视这些发现。”
他补充说，在未来两天内，ICMR将派出8个专家小组实地验证这些结果。Gangakhedkar说:“因此，所有地区被要求在未来两天内不要在现场使用快速测试设备。”ICMR还表示，如果检测结果继续出现问题，它将向试剂盒制造商提出问题。
早些时候，拉贾斯坦邦政府停止使用中国制造的冠状病毒快速检测试剂盒，原因是检测结果不准确。印度卫生部部长拉古·夏尔马表示，试剂盒的准确率只有5.4%，低于90%的预期，因此试剂盒没有任何用处。他还补充说，印度医学研究委员会(ICMR)已经被告知这个问题。
ICMR还收到了关于西孟加拉邦患者重复检测的投诉，因为RT-PCR试剂盒不能正常工作。
快速检测试剂盒是通过血液样本进行检测的，旨在加快对疑似冠状病毒患者的筛查和检测，其特点是方便快捷，因为与病理实验室进行的基于样本的检测相比，它们显示结果的时间更短。
值得说明的是，快速试剂盒检测不是验证性检测，需要基于PCR的检测来确认阳性结果。采购的RT-PCR检测试剂盒不用于早期诊断，而仅用于监测和趋势检查，并已获得美国FDA批准。
至于这批出口到印度的试剂盒是不是真的存在问题，还需要进行实际验证，排除使用环境、操作规范等问题。毕竟在其他国家就出现过因为使用方法差异造成的乌龙，而现在疫情期间，中国的售后也难以跟上。当然也希望中国生产企业加强品质保证，维护中国制造的形象，不能因为订单多就忽略品质管控。
